Actrapid HM

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Actrapid HM - kortwerkende humane insuline.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - oplossing voor injectie: kleurloze, heldere vloeistof (in glazen injectieflacons van 10 ml, in een kartonnen doos van 1 fles).

1 ml oplossing bevat:

  • Actief bestanddeel: oplosbare insuline (humaan genetisch gemodificeerd) - 100 IE (internationale eenheden), wat overeenkomt met 3,5 mg watervrije humane insuline;
  • Extra componenten: water voor injectie, metacresol, glycerol, zinkchloride, zoutzuur en / of natriumhydroxide.

Indicaties voor gebruik

Actrapid HM is een medicijn voor de behandeling van diabetes mellitus, inclusief noodsituaties waarbij een overtreding van de glykemische controle is opgetreden.

Contra

  • hypoglycemie;
  • Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Dosering en toediening

Actrapid NM wordt 30 minuten voor een maaltijd intraveneus (iv) of subcutaan (s / c) toegediend of een snack met koolhydraten ingenomen.

De arts selecteert de dagelijkse dosis van het geneesmiddel afzonderlijk, afhankelijk van de behoeften van de patiënt, meestal varieert deze tussen 0,3-1 IU / kg. De dagelijkse insulinebehoefte kan lager zijn bij patiënten met resterende endogene insulineproductie en hoger bij patiënten met insulineresistentie (bijvoorbeeld bij obesitas of tijdens de puberteit).

Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie verminderen de dosis Actrapid NM.

Na het bereiken van optimale glykemische controle treden complicaties van diabetes mellitus meestal later op, dus u moet ernaar streven om de metabolische controle te optimaliseren, met name om het glucosegehalte in het bloed zorgvuldig te controleren.

Indien nodig kan Actrapid NM worden toegediend in combinatie met langwerkende insuline.

Intraveneus medicijn mag alleen door een medisch specialist worden toegediend. Gebruik hiervoor infuussystemen die humane insuline bevatten in concentraties van 0,05-1 IU / ml in dergelijke infusieoplossingen zoals natriumchloride 0,9%, dextrose 5% en 10%, inclusief kaliumchloride in een concentratie van 40 mmol / L. In het systeem voor intraveneuze toediening worden infuuszakken van polypropyleen gebruikt. Tijdens het infuusproces moet het glucosegehalte in het bloed worden gecontroleerd.

Subcutaan wordt het middel gewoonlijk geïnjecteerd in het gebied van de voorste buikwand, en injecties kunnen ook worden aangebracht in het gluteale gebied, dijgebied of deltaspier van de schouder. In het eerste geval wordt een snellere absorptie bereikt vergeleken met andere plaatsen van toediening.

De introductie van het medicijn in de huidplooi vermindert het risico dat de oplossing de spier binnendringt.

Om de ontwikkeling van lipodystrofieën te voorkomen, wordt aanbevolen om injectieplaatsen in de anatomische regio af te wisselen.

Introduceer het medicijn s / c zou alleen insulinespuiten moeten gebruiken, die gemarkeerd zijn met een schaal om de dosis in actie-eenheden te meten. Flesjes zijn ontworpen voor individueel gebruik.

Voordat Actrapid NM wordt geïntroduceerd, moet het etiket worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat het juiste type insuline is geselecteerd en ook om de rubberen stop te desinfecteren met een wattenstaafje.

Het is verboden om Actrapid NM te gebruiken in de volgende gevallen:

  • Verlies van transparantie, kleurverandering van de oplossing;
  • Opslag zonder naleving van de gespecificeerde voorwaarden, bevriezing van de oplossing;
  • Gebruik in insulinepompen;
  • Gebrek aan een beschermende hoes van een fles of de strakke sluiting.

Injectietechniek bij gebruik van alleen Actrapid NM:

  1. Zuig lucht in de spuit in een hoeveelheid die overeenkomt met de vereiste dosis insuline;
  2. Injecteer lucht in de flacon met het medicijn, om dit te doen, doorboor de rubberen stop met de naald en druk op de zuiger;
  3. Draai de fles ondersteboven;
  4. Teken de juiste dosis insuline in de spuit;
  5. Verwijder de naald uit de injectieflacon;
  6. Verwijder lucht uit de spuit;
  7. Controleer de juiste dosis van het medicijn;
  8. Onmiddellijk een injectie toedienen.

Injectietechniek bij gebruik van Aktrapida NM in combinatie met langwerkende insuline:

  1. De injectieflacon met langwerkende insuline (IDA) tussen de handpalmen rollen totdat de oplossing gelijkmatig troebel en wit is;
  2. Typ de spuit in de lucht in een hoeveelheid die overeenkomt met de FID-dosis, injecteer hem in de juiste injectieflacon en verwijder de naald;
  3. Zuig lucht in de spuit in een hoeveelheid die overeenkomt met de dosis Actrapid NM en breng lucht in de juiste injectieflacon;
  4. Zonder de spuit te verwijderen, de injectieflacon ondersteboven keren en de vereiste dosis Actrapid NM verzamelen, de naald verwijderen en lucht uit de spuit verwijderen, de juistheid van de gekozen dosis controleren;
  5. Steek de naald in de fles met IDA;
  6. Draai de fles ondersteboven en kies de gewenste FID-dosis;
  7. Verwijder de naald uit de injectieflacon en de lucht uit de spuit, controleer de juiste dosis;
  8. Injecteer onmiddellijk het gekozen mengsel van kort en insuline
    lang acteren.

Insulines met korte en lange actie moeten altijd worden gerekruteerd in de hierboven beschreven volgorde.

Regels voor medicijntoediening:

  1. Twee vingers nemen een huidplooi;
  2. Steek de naald onder een hoek van ongeveer 45º in de basis van de vouw en injecteer insuline onder de huid;
  3. Verwijder de naald niet gedurende 6 seconden om zeker te zijn dat de dosis volledig wordt toegediend.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerking van het medicijn is hypoglycemie, die zich ontwikkelt in gevallen waarin de insulinedosis de behoefte van de patiënt aanmerkelijk overschrijdt. Bij ernstige hypoglykemie kunnen toevallen en / of bewustzijnsverlies optreden, mogelijk een disfunctie van de hersenen en zelfs de dood.

Andere mogelijke bijwerkingen:

    Immuunsysteem: niet frequent (> 1/1000,

Actrapid NM

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) is een humaan insulinepreparaat dat wordt geproduceerd met behulp van genetische manipulatie.

Het heeft een korte werkingsduur en een neutrale pH. Subcutaan geïnjecteerd. HM in de naam van het medicijn in het Latijn betekent 'menselijke genetische manipulatie, monocomponent'.

In dit artikel zullen we bekijken waarom artsen Actrapid NM voorschrijven, inclusief instructies voor gebruik, analogen en prijzen voor dit medicijn in apotheken. De echte getuigenissen van mensen die al gebruik hebben gemaakt van Actrapid, zijn te lezen in de commentaren.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Actrapid is beschikbaar als een kleurloze oplossing voor injectie, in 10 ml injectieflacons (40 E werkzame stof / ml) en in patronen voor spuitpennen van 1,5 of 3 ml.

  1. Het werkzame bestanddeel is een neutrale monocomponent-oplossing van insuline identiek aan humane insuline. 1 IE (internationale eenheid, in Russische transcriptie - AU) komt overeen met 35 μg watervrije humane insuline. Menselijk genetisch gemanipuleerd.
  2. Hulpstoffen: zinkchloride (insuline-stabilisator), glycerol, metacresol (een middel om de verkregen oplossing te steriliseren, maakt het gebruik van een open injectieflacon tot maximaal 6 weken mogelijk), zoutzuur en / of natriumhydroxide (om een ​​neutrale pH te handhaven), water voor injectie.
  3. De concentratie van de werkzame stof is 100 U / ml.

Klinisch-farmacologische groep: DNA-recombinante humane insuline.

Wat helpt Actrapid NM?

Indicaties voor het gebruik van Actrapid zijn:

  • Diabetes mellitus type I of II.
  • Zwangerschap, vergezeld van aandoeningen van het koolhydraatmetabolisme.

Farmacologische werking

DNA-recombinante humane insuline. Is insuline met een gemiddelde werkingsduur.

Reguleert het glucosemetabolisme, heeft een anabolisch effect. In spieren en andere weefsels (met uitzondering van de hersenen) versnelt insuline het intracellulaire transport van glucose en aminozuren, versterkt het eiwitanabolisme. Insuline draagt ​​bij tot de omzetting van glucose in glycogeen in de lever, remt de gluconeogenese en stimuleert de omzetting van overtollige glucose in vet.

Instructies voor gebruik

Volgens de gebruiksaanwijzing wordt de dosis Actrapid NM in elk individueel geval bepaald door de arts in overeenstemming met de toestand van de patiënt. Bij gebruik van Actrapid NM in zijn pure vorm, wordt het gewoonlijk 3 keer per dag (mogelijk tot 5-6 keer) toegewezen. Het medicijn kan subcutaan, intramusculair of intraveneus worden toegediend.

Het is noodzakelijk om voedsel binnen 30 minuten na toediening van het medicijn te nemen. Bij individuele selectie van insulinetherapie is het mogelijk om actrapid NM te gebruiken in combinatie met langwerkende insuline. Actrapid NM kan in dezelfde spuit worden gemengd met andere sterk gezuiverde insuline. Indien gemengd met zinkinsulinensuspensies, moet de injectie onmiddellijk worden gedaan. Indien gemengd met langwerkende insuline, moet actrapid NM eerst worden verzameld in een injectiespuit.

Het gelijktijdig gebruik van corticosteroïden, MAO-remmers, hormonale anticonceptiva, alcohol, therapie met schildklierhormonen kan leiden tot een verhoogde behoefte aan insuline.

Gevonden gezworen vijand PADDESTOEL nagel! Nagels worden in 3 dagen schoongemaakt! Neem het.

Hoe snel bloeddruk te normaliseren na 40 jaar? Het recept is eenvoudig, noteer het.

Moe van aambeien? Er is een manier! Het kan binnen een paar dagen thuis worden genezen, je hebt het nodig.

Over de aanwezigheid van wormen zegt een geur uit de mond! Drink eenmaal daags water met een druppel..

Contra

hypoglycemie; overgevoeligheid voor insuline of voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Bijwerkingen

Bijwerkingen die werden waargenomen bij het gebruik van Actrapid NM, werden in de meeste gevallen veroorzaakt door de farmacologische werking van insuline en waren dosisgerelateerd. De meest voorkomende bijwerking van de remedie is hypoglykemie, die optreedt wanneer de insulinedosis de behoefte van de patiënt aanmerkelijk overschrijdt.

Tegen de achtergrond van ernstige hypoglycemie, convulsies en / of bewustzijnsverlies werden tijdelijke of permanente verstoring van de hersenactiviteit en zelfs de dood geregistreerd. Andere mogelijke bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken zijn vastgesteld, zijn onder meer:

  1. Huid- en onderhuidaandeeltjes: zelden - lipodystrofie op de injectieplaats (dit kan voorkomen wanneer de injectieplaats binnen de grenzen van één gebied niet constant verandert en de oplossing in hetzelfde gebied injecteert);
  2. Zenuwstelsel: uiterst zelden - perifere neuropathie (met een snelle verbetering van de controle van de bloedglucosespiegels, kan acute pijnlijke neuropathie optreden, die in de regel omkeerbaar is);
  3. Orgaan van het gezichtsvermogen: zelden - refractiestoornissen (ontwikkelen aan het begin van de cursus en zijn meestal reversibel); uiterst zeldzaam - diabetische retinopathie;
  4. Immuunsysteem: zelden - huiduitslag, urticaria; zeer zelden - anafylactische reacties; gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (in sommige gevallen levensbedreigend), waaronder de volgende symptomen: angio-oedeem, zweten, jeuk, gegeneraliseerde huiduitslag, aandoeningen van het maagdarmkanaal, hartkloppingen, kortademigheid, flauwvallen / bewustzijnsverlies, verlaagde bloeddruk;
  5. Lokale reacties op de injectieplaats: pijn, jeuk, zwelling, hematoomvorming, roodheid van de huid; zelden, wallen (alle vermelde effecten zijn in de regel van voorbijgaande aard en verdwijnen tijdens de behandeling).

Speciale instructies

In het geval van een onjuist gekozen dosis, of als het medicijn wordt geannuleerd, is er een risico op hyperglycemie, vooral bij patiënten met type 1 diabetes. De eerste symptomen van deze complicatie verschijnen meestal geleidelijk, gedurende meerdere uren of dagen: misselijkheid, ernstige slaperigheid, droge mond, braken, droge en rode huid, verlies van eetlust, dorst, de geur van aceton uit de mond, verhoogde urineproductie.

Als hyperglycemie niet wordt behandeld bij patiënten met type 1 diabetes mellitus, is de ontwikkeling van levensbedreigende diabetische ketoacidose mogelijk. Met een significante verbetering van de glykemische controle (bijvoorbeeld door een intensievere insulinetherapie), kunnen de gebruikelijke symptomen van voorlopers van hypoglykemie veranderen, waarvoor patiënten moeten worden gewaarschuwd. Er moet rekening worden gehouden met het feit dat de voorlopers van hypoglycemie minder uitgesproken kunnen worden bij patiënten die van het ene type insuline naar het andere worden overgezet.

Medicijnen die de werking van insuline verbeteren, en verhogen het risico van hypoglykemie: pillen voor diabetes, ACE-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, MAO-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en sulfonamiden. Geneesmiddelen die enigszins verminderde insulineactie: danazol, diazoxide, diuretica, isoniazide, fenothiazine derivaten, somatropine, sympathomimetica, schildklierhormonen, orale anticonceptiemiddelen, proteaseremmers en antipsychotica. Praat met uw arts!

analogen

Analoga van Actrapid HM zijn: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regulyar, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Let op: het gebruik van analogen moet worden overeengekomen met de behandelend arts.

De gemiddelde prijs Aktrapid NM, in de apotheek (Moskou) 400 roebel.

Opslagcondities en houdbaarheid

Actrapid HM moet worden bewaard bij 2... 8 ° C. Invriezen is niet toegestaan. Een insulineflesje dat bij kamertemperatuur wordt bewaard, moet gedurende 6 weken worden gebruikt.

Het medicijn kan niet worden gebruikt in geval van verlies van de volledige geschiktheid en in de aanwezigheid van kleuring.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

Symptomen, voorlopers van hypoglycemie kunnen veranderen of minder uitgesproken zijn bij langdurige diabetes mellitus, diabetische neuropathie of bij gelijktijdig gebruik van bètablokkers.

Beschrijving van het geneesmiddel Aktrapid NM Penfill op basis van officieel goedgekeurde gebruiksaanwijzingen en goedgekeurd door de fabrikant.

ACTRAPID NM

De oplossing voor injectie is helder, kleurloos.

Hulpstoffen: zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide en / of zoutzuur (om de pH-waarde te handhaven), water d / en.

* 1 IE komt overeen met 35 μg watervrije humane insuline.

10 ml - glazen flessen (1) - verpakt karton.

DNA-recombinante humane insuline. Is insuline met een gemiddelde werkingsduur. Reguleert het glucosemetabolisme, heeft een anabolisch effect. In spieren en andere weefsels (met uitzondering van de hersenen) versnelt insuline het intracellulaire transport van glucose en aminozuren, versterkt het eiwitanabolisme. Insuline draagt ​​bij tot de omzetting van glucose in glycogeen in de lever, remt de gluconeogenese en stimuleert de omzetting van overtollige glucose in vet.

Diabetes mellitus in aanwezigheid van indicaties voor insulinetherapie; nieuw gediagnosticeerde diabetes; zwangerschap met type 2 diabetes (niet-insuline-afhankelijk).

De dosis wordt individueel door de arts bepaald, afhankelijk van het niveau van glycemie.

De wijze van toediening is afhankelijk van het type insuline.

Aan de kant van het endocriene systeem: hypoglycemie.

Ernstige hypoglycemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en (in uitzonderlijke gevallen) overlijden.

Allergische reacties: Lokale allergische reacties zijn mogelijk - hyperemie, zwelling of jeuk op de injectieplaats (meestal gestopt gedurende een periode van enkele dagen tot enkele weken); systemische allergische reacties (komen minder vaak voor, maar zijn ernstiger) - gegeneraliseerde jeuk, moeite met ademhalen, kortademigheid, verlaagde bloeddruk, verhoogde hartslag, toegenomen zweten. Ernstige gevallen van systemische allergische reacties kunnen levensbedreigend zijn.

Orale anticonceptiva, corticosteroïden, schildklierhormoonpreparaten, thiazidediuretica, diazoxide, tricyclische antidepressiva verminderen de hypoglycemische werking.

Orale hypoglycemische geneesmiddelen, salicylaten (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur), sulfonamiden, MAO-remmers, bètablokkers, ethanol en ethanolbevattende geneesmiddelen versterken het hypoglycemische effect.

Bètablokkers, clonidine, reserpine kunnen de manifestatie van symptomen van hypoglycemie maskeren.

De overdracht van de patiënt naar een ander type insuline of naar een insulinepreparaat met een andere handelsnaam moet onder strikt medisch toezicht zijn.

Veranderingen in de activiteit van insuline, het type, soort (varkensvlees, humane insuline, humane insuline-analoog) of de productiemethode (DNA-recombinante insuline of dierlijke insuline) kunnen aanpassing van de dosis noodzakelijk maken.

De noodzaak voor dosisaanpassing kan al nodig zijn bij de eerste injectie van humane insuline na insuline van dierlijke oorsprong, of geleidelijk gedurende meerdere weken of maanden na de overdracht.

De behoefte aan insuline kan worden verminderd met onvoldoende bijnier-, slijm- of schildklierfunctie, of met nier- of leverfalen.

Bij sommige ziekten of emotionele stress kan de behoefte aan insuline toenemen.

Aanpassing van de dosering kan ook nodig zijn bij toenemende lichamelijke inspanning of bij verandering van het normale dieet.

Symptomen, voorlopers van hypoglycemie op de achtergrond van de introductie van humane insuline bij sommige patiënten kunnen minder uitgesproken of verschillend zijn van die welke werden waargenomen bij hen tegen de achtergrond van de introductie van insuline van dierlijke oorsprong. Bij de normalisatie van bloedglucosewaarden, bijvoorbeeld als gevolg van een intensieve insulinetherapie, kunnen alle of sommige van de symptomen, voorlopers van hypoglycemie, verdwijnen, waarover patiënten moeten worden geïnformeerd.

Symptomen, voorlopers van hypoglycemie kunnen veranderen of minder uitgesproken zijn bij langdurige diabetes mellitus, diabetische neuropathie of bij gelijktijdig gebruik van bètablokkers.

In sommige gevallen kunnen lokale allergische reacties worden veroorzaakt door redenen die geen verband houden met de werking van het geneesmiddel, bijvoorbeeld huidirritatie met een reinigingsmiddel of onjuiste injectie.

In zeldzame gevallen vereist de ontwikkeling van systemische allergische reacties onmiddellijke behandeling. Soms kan het nodig zijn om insuline of desensibilisatie te veranderen.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Tijdens hypoglycemie kan de patiënt het concentratievermogen en de snelheid van psychomotorische reacties verslechteren. Dit kan gevaarlijk zijn in situaties waarin deze vaardigheden vooral nodig zijn (autorijden of machines besturen). Patiënten moeten worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te nemen om hypoglycemie tijdens het rijden te voorkomen. Dit is vooral belangrijk voor patiënten met milde of afwezige symptomen, voorgangers van hypoglykemie of met de frequente ontwikkeling van hypoglykemie. In dergelijke gevallen moet de arts de haalbaarheid beoordelen van het besturen van een auto door de patiënt.

Tijdens de zwangerschap is het vooral belangrijk om een ​​goede glykemische controle te behouden bij patiënten met diabetes. Tijdens de zwangerschap neemt de behoefte aan insuline gewoonlijk af in het eerste trimester en neemt in het tweede en derde trimester toe.

Patiënten met diabetes worden geadviseerd om de arts op de hoogte te brengen van het ontstaan ​​of de planning van de zwangerschap.

Bij patiënten met diabetes mellitus tijdens borstvoeding (borstvoeding), kan aanpassing van de dosering van insuline, dieet of beide noodzakelijk zijn.

In studies naar genetische toxiciteit in de in vitro en in vivo-serie was humane insuline niet mutageen.

Actrapid MC - officiële * gebruiksaanwijzing

INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer:

Handelsnaam: Actrapid ® NM

INN: Insuline-oplosbaar (humaan genetisch gemanipuleerd)

Doseringsformulier:

ingrediënten:

beschrijving
Transparante, kleurloze vloeistof.

Farmacotherapeutische groep:

ATH-code - A10AB01.

Farmacologische eigenschappen:

Preklinische veiligheidsgegevens
In de loop van preklinisch onderzoek, waarbij toxiciteitsstudies met herhaalde toediening van de dosis, genotoxiciteitsstudies, carcinogeen potentieel en toxische effecten op de reproductieve sfeer waren opgenomen, werd geen specifiek humaan risico vastgesteld.

Indicaties voor gebruik:

Contra-indicaties:

Zwangerschap en borstvoeding
Beperkingen op het gebruik van insuline tijdens de zwangerschap bestaan ​​niet, omdat insuline niet in de placentabarrière dringt. Bovendien, als u geen diabetes tijdens de zwangerschap behandelt, creëert dit een gevaar voor de foetus. Daarom moet de diabetesbehandeling tijdens de zwangerschap worden voortgezet.
Zowel hypoglycemie als hyperglycemie, die zich kan ontwikkelen in gevallen van onvoldoende goed gekozen therapie, verhogen het risico op foetale misvormingen en foetale sterfte. Zwangere vrouwen met diabetes moeten tijdens hun zwangerschap worden gecontroleerd, ze moeten een verbeterde controle van de bloedglucosespiegels uitoefenen; Dezelfde aanbevelingen gelden voor vrouwen die een zwangerschap plannen.
De insulinebehoeften nemen gewoonlijk af in het eerste trimester van de zwangerschap en nemen geleidelijk toe in het tweede en derde trimester.
Na de geboorte keert de behoefte aan insuline snel terug naar het niveau dat vóór de zwangerschap werd genoteerd.
Er zijn ook geen beperkingen voor het gebruik van het geneesmiddel Aktrapid NM tijdens de periode van borstvoeding. Het toedienen van insulinetherapie voor moeders die borstvoeding geven is niet gevaarlijk voor het kind. Het kan echter nodig zijn dat de moeder het doseringsschema van Actrapid NM en / of dieet aanpast.

Dosering en toediening:

Bijwerkingen:

Zeer zelden - anafylactische reacties. Symptomen van gegeneraliseerde overgevoeligheid kunnen gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, toegenomen zweten, aandoeningen van het maag-darmkanaal, angio-oedeem, kortademigheid, palpitaties, verlaagde bloeddruk, flauwvallen / bewustzijnsverlies zijn.
Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties kunnen levensbedreigend zijn.

Zenuwstelselaandoeningen
Niet vaak - perifere neuropathie.
Als er snel een verbetering van de bloedglucoseregulatie werd bereikt, kan zich een aandoening genaamd "acute pijnlijke neuropathie" ontwikkelen, die meestal reversibel is.

Overtredingen door het orgel van visie
Niet vaak - schendingen van de breking.
Brekingsstoornissen worden meestal opgemerkt in het beginstadium van insulinetherapie. In de regel zijn deze symptomen omkeerbaar.

Zeer zelden, diabetische retinopathie. Als voldoende glykemische controle gedurende een lange tijd wordt gehandhaafd, is het risico op progressie van diabetische retinopathie verminderd. De intensivering van insulinetherapie met een drastische verbetering van de glykemische controle kan echter leiden tot een tijdelijke toename van de ernst van diabetische retinopathie.

Overtredingen van de huid en het onderhuidse weefsel
Niet vaak - lipodystrofie.
Lipodystrofie kan zich op de injectieplaats ontwikkelen in het geval dat ze de injectieplaats niet constant binnen een bepaald gebied van het lichaam veranderen.

Overtredingen van het organisme als geheel, evenals reacties op de injectieplaats
Niet vaak - reacties op de injectieplaats.
Tijdens insulinetherapie kunnen reacties optreden op de injectieplaats (roodheid van de huid, zwelling, jeuk, pijn, hematoomvorming op de injectieplaats). In de meeste gevallen zijn deze reacties van voorbijgaande aard en verdwijnen ze in de loop van de behandeling.

Niet vaak - wallen.
Wallen worden meestal gemarkeerd in het beginstadium van insulinetherapie. In de regel is dit symptoom van voorbijgaande aard.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

kenmerken

Neutrale menselijke monocomponentinsuline met korte werking.

Farmacologische werking

Interageert met specifieke receptoren van het plasmamembraan en dringt de cel, die fosforylatie van cellulaire eiwitten activeert, stimuleert glikiencintetazu, pyruvaat dehydrogenase, hexokinase, remt vetweefsel lipase en lipoproteïne lipase. In combinatie met een specifieke receptor, vergemakkelijkt het de penetratie van glucose in cellen, verbetert het de opname door weefsels en draagt ​​het bij tot de omzetting in glycogeen. Verhoogt de toevoer van glycogeen in de spieren, stimuleert de synthese van peptiden.

Klinische farmacologie

Het effect ontwikkelt zich 30 minuten na s / c-injectie, bereikt een maximum na 1-3 uur en duurt 8 uur.

Indicaties voor het medicijn Actrapid ® HM Penfill ®

Diabetes mellitus type I en II.

Contra

Bijwerkingen

Hypoglykemie, refractieafwijkingen (meestal aan het begin van de behandeling), allergische reacties.

wisselwerking

MAO-remmers, niet-selectieve bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, anabole steroïden, alcohol - toename, orale anticonceptiva, corticosteroïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica, sympathicomimetica - verzwakken het hypoglycemische effect.

Dosering en toediening

De dosis van het medicijn wordt individueel gekozen, rekening houdend met de behoeften van de patiënt.

Gewoonlijk varieert de behoefte aan insuline van 0,3 tot 1 IU / kg / dag. Bij patiënten met residuele endogene insulineproductie - De dagelijkse insulinebehoefte kan hoger zijn bij patiënten met insulineresistentie (bijvoorbeeld in de puberteit en obese patiënten), en hieronder zijn.

Het medicijn wordt 30 minuten vóór een maaltijd of snack met koolhydraten toegediend.

Actrapid ® NM is kortwerkende insuline en kan worden gebruikt in combinatie met langwerkende insulines.

Actrapid ® NM wordt meestal s / c in het gebied van de voorste buikwand geïnjecteerd. Als dit handig is, kunnen injecties ook in de dij, in de gluteale regio of in de deltaspier van de schouder worden gemaakt. Met de introductie van het medicijn in de voorste buikwand wordt een snellere absorptie bereikt dan met de introductie in andere gebieden. Als de injectie tot een huidplooi wordt verwerkt, wordt het risico op accidentele intramusculaire injectie van het geneesmiddel geminimaliseerd. De naald moet gedurende minstens 6 seconden onder de huid blijven, wat een volledige dosis garandeert. Het is noodzakelijk om de injectieplaatsen binnen de anatomische regio voortdurend te veranderen om het risico op het ontwikkelen van lipodystrofieën te verkleinen.

V / m-injecties zijn ook mogelijk, maar alleen op recept.

Actrapid ® NM is ook mogelijk om in / in te introduceren en dergelijke procedures kunnen alleen door een medische professional worden uitgevoerd.

Intraveneuze toediening van het geneesmiddel Actrapid ® NM Penfill ® uit de patroon is alleen als uitzondering toegestaan ​​bij het ontbreken van injectieflacons. In dit geval dient u het medicijn in een insulinespuit te nemen zonder een set lucht of infusie met behulp van het systeem voor infusie. Deze procedure mag alleen door een arts worden uitgevoerd. Actrapid ® NM Penfill ® is ontworpen voor gebruik met injectiesystemen voor het toedienen van insuline van Novo Nordisk en NovoFine ® of NovoTvist ® insuline. Volg de gedetailleerde aanbevelingen over het gebruik en de toediening van het medicijn.

Gelijktijdige ziekten, vooral infectieus en vergezeld van koorts, verhogen gewoonlijk de behoefte aan insuline van het lichaam. Dosisaanpassing van het geneesmiddel kan ook nodig zijn als de patiënt bijkomende aandoeningen van de nieren, lever, disfunctie van de bijnieren, hypofyse of schildklier heeft.

De noodzaak voor dosisaanpassing kan ook optreden bij het veranderen van fysieke activiteit of het gebruikelijke dieet van de patiënt. Aanpassing van de dosis kan nodig zijn bij het overbrengen van een patiënt van het ene type insuline naar het andere.

overdosis

Symptomen: hypoglykemie (koud zweet, hartkloppingen, trillen, honger, opwinding, prikkelbaarheid, bleekheid, hoofdpijn, slaperigheid, gebrek aan beweging, spraak en visie, depressie). Ernstige hypoglycemie kan leiden tot tijdelijke of permanente disfunctie van de hersenen, coma en de dood.

Behandeling: suiker of glucose-oplossing binnen (als de patiënt bij bewustzijn is), nvt, v / m of / in-glucagon of in / in-glucose.

Veiligheidsmaatregelen

Houd er rekening mee dat het vermogen om een ​​auto te besturen na het overbrengen van patiënten naar humane insuline tijdelijk kan afnemen. Het medicijn kan worden gebruikt als het volledig transparant en kleurloos is. Als u twee soorten insulinepreparaten in Penfill-patronen gebruikt, hebt u een pen voor elk type insuline nodig.

Formulier vrijgeven

Oplossing voor injectie, 100 IE / ml. In glazen patronen Penfill ® 3 ml; in de blister 5 patronen; in een verpakking van karton 1 blister.

fabrikant

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denemarken.

Representatief kantoor van Novo Nordisk A / S.

119330, Moskou, Lomonosovsky Prospect, 38,. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Actrapid ® HM Penfill ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid geneesmiddel Aktrapid ® HM Penfill ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Actrapid

Beschrijving vanaf 07.02.2015

  • Latijnse naam: Actrapid
  • ATX-code: A10AB01
  • Werkzaam bestanddeel: insulineoplosbaar (oplosbaar in insuline)
  • Fabrikant: Novo Nordisk (Denemarken)

structuur

Actrapid NM bevat insuline-oplosbaar (humaan genetisch gemanipuleerd), evenals de volgende extra componenten: zinkchloride, metacresol, water, glycerol, natriumhydroxide en / of zoutzuur.

Formulier vrijgeven

Verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie. Ook bekend is een dergelijke vorm van uitgave als de Actrapid NM Penfill. Het wordt ook verkocht als een injectie.

Farmacologische werking

Hypoglycemic drug, dat een kortwerkende insuline is.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Insuline Aktrapid wordt geproduceerd door recombinante DNA-biotechnologie met behulp van de stam Saccharomyces cerevisiae. Zijn INN is humane insuline.

Het geneesmiddel interageert met de receptor van het buitenste cytoplasmatische celmembraan. Het vormt een insulinereceptorcomplex. Het activeert intracellulaire processen door de biosynthese van cAMP te stimuleren of door de spiercel te penetreren.

De afname van het glucosegehalte is te wijten aan de verbetering van het intracellulaire transport en de opname van weefsel, activering van lipogenese, eiwitsynthese en glycogenogenese, evenals een afname van de snelheid van glucoseproductie door de lever, enz.

De actie begint binnen 30 minuten na toepassing. Het maximale effect is gemiddeld 2,5 uur merkbaar. De totale duur van de actie is 7-8 uur.

Er zijn individuele kenmerken voor patiënten, waaronder afhankelijk van de grootte van de doseringen.

Indicaties voor gebruik

Indicaties voor gebruik - diabetes. Omdat het effect van het gebruik van het medicijn vrij snel komt, wordt het voorgeschreven voor noodsituaties die gepaard gaan met een schending van de glykemische controle.

Contra

Insuloma en hypoglycemie.

Bijwerkingen

Bij gebruik van het geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken: angio-oedeem, huiduitslag. In zeldzame gevallen, geregistreerde lipodystrofie. Vermoedelijke resistentie tegen Actrapid.

Gebruiksaanwijzing Aktrapida (methode en dosering)

Instructies over Actrapid meldt dat het geneesmiddel subcutaan of intraveneus wordt toegediend. De dosering wordt individueel door een specialist gekozen, afhankelijk van de behoefte van de patiënt aan insuline. In de regel is de dosering 0,3-1 IU / kg per dag. Met insulineresistentie kan de behoefte groter zijn, en in het geval van resterende endogene insulineproductie - lager. Patiënten moeten hun bloedglucosewaarden zorgvuldig controleren.

In geval van verminderde nier- of leverfunctie is de behoefte aan insuline minder. Dus je moet de dosering aanpassen.

Gebruiksaanwijzing Actrapid geeft aan dat het kan worden gebruikt in combinatie met langwerkende insuline.

Het medicijn wordt een half uur vóór een maaltijd of snack met koolhydraten ingespoten. In de regel worden injecties subcutaan gedaan in het gebied van de voorste buikwand. Dit zorgt voor een versnelde absorptie. Bovendien kunnen injecties worden gemaakt in het dijgebied, de deltaspier van de schouder of de billen. Ter voorkoming van lipodystrofie moeten injectieplaatsen worden gewijzigd.

Intraveneuze toediening is alleen toegestaan ​​als de injectie wordt gedaan door een medische professional. Intramusculaire medicatie wordt alleen toegediend zoals voorgeschreven door een specialist.

overdosis

Indien mogelijk overdosering: slapeloosheid, overmatige bleekheid, verhoogde prikkelbaarheid en eetlust, tremor, zweten, hoofdpijn, paresthesie in de mond, hartkloppingen. In het geval van het geneesmiddel in doses veel hoger dan normaal, kan de patiënt in coma vallen.

In het geval van milde hypoglykemie moet u suiker of suikerhoudend voedsel eten. Bij ernstige overdosering wordt intramusculaire injectie van 1 mg glucagon toegediend. Indien nodig, extra geïnjecteerde geconcentreerde glucoseoplossingen.

wisselwerking

Hypoglycemisch effect van het lichaam geneesmiddelen die ethanol bevatten. Alcohol versterkt niet alleen, maar verlengt ook het effect van Actrapid.

Hypoglycemisch effect daarentegen afneemt onder invloed van orale contraceptiva, schildklierhormonen, heparine, sympathomimetica, clonidine, diazoxide, fenytoïne, corticosteroïden, thiazidediuretica, tricyclische antidepressiva, danazol, calciumkanaalblokkers, morfine, nicotine.

Het effect van Actrapid kan stijgen of dalen door het gebruik van reserpine en salicylaten. Octreotide, Lanreotide kan de behoefte aan insuline verminderen of verhogen.

De acceptatie van bètablokkers kan de symptomen van hypoglycemie verbergen en de eliminatie ervan voorkomen.

Sommige producten, bijvoorbeeld die met thiolen of sulfieten, kunnen insulineafbraak veroorzaken.

Verkoopvoorwaarden

Alleen op recept verkocht.

Opslagcondities

Bewaar de oplossing in de koelkast op een temperatuur van 2-8 ° C. Je kunt niet bevriezen. Eenmaal geopend worden de flesjes bij kamertemperatuur bewaard. Bewaar ze in de koelkast is ongewenst. Flesjes moeten worden beschermd tegen directe blootstelling aan hitte en licht. Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

De geopende fles wordt niet langer dan 6 weken bewaard. Voor het openen is de houdbaarheid van het geneesmiddel 30 maanden. Gebruik de oplossing niet na de vervaldatum.

beoordelingen

Beoordelingen karakteriseren Actrapid als een betrouwbaar medicijn dat het mogelijk maakt om voorspelbare glykemische controle te verkrijgen. Patiënten houden van de snelwerkende medicatie. Onder de negatieve aspecten wordt alleen een ongemakkelijke vorm van vrijgave van middelen in de vorm van een oplossing voor injecties opgemerkt, waarvan de invoering vaak het toezicht van een specialist vereist.

Prijs Aktrapida waar te kopen

Prijs Aktrapida ongeveer 450 roebel. Koop deze tool kan alleen op recept.

Prijs insuline Aktrapid HM Penfill is ongeveer 950 roebel. Het medicijn wordt dus als vrij duur beschouwd. In sommige online apotheken kan de prijs van Actrapid hoger zijn dan aangegeven.

Actrapid: gebruiksaanwijzing

structuur

1 ml van het medicijn bevat:

actief bestanddeel: oplosbare insuline (menselijk genetisch gemanipuleerd) 100 IE (3,5 mg); 1 IE correspondeert met 0,035 mg watervrije humane insuline.

hulpstoffen: zinkchloride ongeveer 7 μg, glycerol (glycerol) 16 mg, metacresol 3,0 mg, natriumhydroxide ongeveer 2,6 mg en / of zoutzuur ongeveer 1,7 mg (voor pH-aanpassing), water voor injectie tot 1, 0 ml.

beschrijving

Farmacologische werking

Aktrapid ® NM is een kortwerkend insulinepreparaat geproduceerd door recombinante DNA-biotechnologie met behulp van de Saccharomyces cerevisiae-stam. Een verlaging van het glucosegehalte in het bloed treedt op als gevolg van een toename van het intracellulaire transport na het binden van insuline aan de insuline-receptoren van spier- en vetweefsel en de gelijktijdige afname van de snelheid van de glucoseproductie door de lever.

Normalisatie van de plasmaglucoseconcentratie (tot 4,4-6,1 mmol / l) door intraveneuze toediening van het geneesmiddel Actrapid ® NM bij de patiënten van de intensive care-eenheid die ernstige chirurgische ingrepen ondergingen (204 patiënten met diabetes en 1344 patiënten zonder diabetes). die hyperglycemie had (plasmaglucoseconcentratie> 10 mmol / l), verminderde sterfte met 42% (4,6% in plaats van 8%).

Het effect van het medicijn Actrapid® NM begint binnen een half uur na toediening en het maximale effect manifesteert zich binnen 1,5-3,5 uur, terwijl de totale duur van de werking ongeveer 7-8 uur is.

farmacokinetiek

De halfwaardetijd van insuline uit de bloedbaan is slechts enkele minuten.

De duur van de werking van insulinepreparaten is voornamelijk te wijten aan de absorptiesnelheid, die afhankelijk is van verschillende factoren (bijvoorbeeld over de insulinedosis, de methode en plaats van toediening, de dikte van de onderhuidse vetlaag en het type diabetes mellitus). Daarom zijn de farmacokinetische parameters van insuline gevoelig voor significante inter- en intra-individuele fluctuaties.

Maximale concentratie (Cmax) insuline in plasma wordt bereikt binnen 1,5-2,5 uur na subcutane toediening.

Er is geen duidelijke binding aan plasmaproteïnen, met uitzondering van antilichamen tegen insuline (indien aanwezig).

Menselijke insuline wordt gesplitst door insulinase of insuline-digestie-enzymen en mogelijk ook door de werking van proteïnedisulfide-isomerase.

Er wordt aangenomen dat er verschillende knipplaatsen (hydrolyse) zijn in het menselijke insulinemolecuul; geen van de metabolieten gevormd door splitsing is echter actief.

De periode van semi-absorptie (T½) wordt bepaald door de absorptiesnelheid uit subcutaan weefsel. Dus T½ het is veeleer een maat voor absorptie dan voor de daadwerkelijke mate van insuline-eliminatie uit plasma (T.½ insuline uit de bloedbaan is slechts een paar minuten). Studies hebben aangetoond dat T½ is ongeveer 2-5 uur.

Kinderen en tieners

Het farmacokinetische profiel van het geneesmiddel Actrapid ® NM werd bestudeerd bij een kleine groep kinderen met diabetes mellitus (18 personen) in de leeftijd van 6-12 jaar, evenals bij adolescenten (in de leeftijd van 13-17 jaar). Hoewel de verkregen gegevens als beperkt worden beschouwd, toonden ze nog steeds aan dat het farmacokinetische profiel van het geneesmiddel Actrapid ® NM bij kinderen en adolescenten vergelijkbaar is met dat bij volwassenen. Tegelijkertijd werden verschillen tussen verschillende leeftijdsgroepen geïdentificeerd voor een dergelijke indicator als Cmax, wat nogmaals de noodzaak voor individuele dosiskeuze benadrukt.

Preklinische veiligheidsgegevens

In de loop van preklinisch onderzoek, waaronder farmacologische veiligheidsonderzoeken, toxiciteitsstudies met herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en toxische effecten op het reproductieve domein, werd er geen specifiek humaan risico vastgesteld.

Indicaties voor gebruik

Contra

Zwangerschap en borstvoeding

Beperkingen op het gebruik van insuline tijdens de zwangerschap bestaan ​​niet, omdat insuline niet in de placentabarrière dringt.

Zowel hypoglycemie als hyperglycemie, die zich kan ontwikkelen in gevallen van onvoldoende goed gekozen therapie, verhogen het risico op foetale misvormingen en foetale sterfte. Zwangere vrouwen met diabetes moeten tijdens hun zwangerschap worden gecontroleerd, ze moeten een verbeterde controle van de bloedglucosespiegels uitoefenen; Dezelfde aanbevelingen gelden voor vrouwen die een zwangerschap plannen.

De insulinebehoeften nemen gewoonlijk af in het eerste trimester van de zwangerschap en nemen geleidelijk toe in het tweede en derde trimester.

Na de bevalling keert de behoefte aan insuline in de regel snel terug naar het niveau dat vóór de zwangerschap werd genoteerd.

Er zijn ook geen beperkingen voor het gebruik van het geneesmiddel Aktrapid ® NM tijdens de periode van borstvoeding. Het toedienen van insulinetherapie voor moeders die borstvoeding geven is niet gevaarlijk voor het kind. Het kan echter nodig zijn dat de moeder het doseringsschema van Actrapid ® NM en / of een dieet aanpast.

Dosering en toediening

Het medicijn is bedoeld voor subcutane en intraveneuze toediening.

De dosis van het medicijn wordt individueel gekozen, rekening houdend met de behoeften van de patiënt.

Doorgaans variëren de insulinebehoeften van 0,3 tot 1 IE / kg / dag. De dagelijkse insulinebehoefte kan hoger zijn bij patiënten met insulineresistentie (bijvoorbeeld tijdens de puberteit, maar ook bij patiënten met obesitas) en lager bij patiënten met resterende endogene insulineproductie.

Het medicijn wordt 30 minuten vóór een maaltijd of snack met koolhydraten toegediend.

Actrapid ® NM is kortwerkende insuline en kan worden gebruikt in combinatie met langwerkende insulines.

Actrapid ® NM wordt meestal subcutaan in het gebied van de voorste buikwand geïnjecteerd. Als dit handig is, kunnen injecties ook in de dij, in de gluteale regio of in de deltaspier van de schouder worden gemaakt. Met de introductie van het medicijn in de voorste buikwand wordt een snellere absorptie bereikt dan met de introductie in andere gebieden. Als de injectie tot een huidplooi wordt verwerkt, wordt het risico op accidentele intramusculaire injectie van het geneesmiddel geminimaliseerd. De naald moet minimaal 6 seconden onder de huid blijven, wat een volledige dosis garandeert. Het is noodzakelijk om de injectieplaatsen binnen de anatomische regio voortdurend te veranderen om het risico op het ontwikkelen van lipodystrofieën te verkleinen.

Actrapid ® NM kan ook intraveneus worden toegediend en dergelijke procedures kunnen alleen door een medische professional worden uitgevoerd.

Intraveneuze toediening van het geneesmiddel Actrapid ® NM Penfill ® uit de patroon is alleen als uitzondering toegestaan ​​bij het ontbreken van injectieflacons. In dit geval dient u het medicijn in een insulinespuit te nemen zonder een set lucht of infusie met behulp van het systeem voor infusie. Deze procedure mag alleen door een arts worden uitgevoerd.

Actrapid ® NM Penfill ® is ontworpen voor gebruik met injectiesystemen voor het toedienen van insuline van Novo Nordisk en NovoFine ® of NovoTvist ® insuline. Gedetailleerde aanbevelingen voor het gebruik en de toediening van het geneesmiddel moeten worden opgevolgd (zie "Instructies voor het gebruik van Acrapid ® NM Penfill ®, die aan de patiënt moet worden gegeven").

Dosis aanpassing

Gelijktijdige ziekten, vooral infectieus en vergezeld van koorts, verhogen gewoonlijk de behoefte aan insuline van het lichaam. Dosisaanpassing van het geneesmiddel kan ook nodig zijn als de patiënt bijkomende aandoeningen van de nieren, lever, disfunctie van de bijnieren, hypofyse of schildklier heeft.

De noodzaak voor dosisaanpassing kan ook optreden bij het veranderen van fysieke activiteit of het gebruikelijke dieet van de patiënt. Aanpassing van de dosis kan nodig zijn bij het overbrengen van een patiënt van het ene type insuline naar het andere.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerking van insuline is hypoglycemie. Tijdens klinische onderzoeken, evenals tijdens het gebruik van het geneesmiddel na de introductie ervan op de consumentenmarkt, werd vastgesteld dat de frequentie van hypoglycemie varieert, afhankelijk van de patiëntenpopulatie, het doseringsschema van het geneesmiddel en het niveau van glykemische controle (zie "Beschrijving van individuele bijwerkingen").

In het beginstadium van de insulinebehandeling kunnen refractiestoornissen, oedeem en reacties op de injectieplaatsen (waaronder pijn, roodheid, urticaria, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk op de injectieplaats) voorkomen. Deze symptomen zijn meestal tijdelijk. Een snelle verbetering van de glykemische controle kan leiden tot een toestand van "acute pijnneuropathie", die meestal reversibel is. Intensivering van de insulinebehandeling met een abrupte verbetering in de regeling van koolhydraatmetabolisme kan leiden tot een tijdelijke verergering van diabetische retinopathie staat tegelijkertijd langdurige verbeterde glycemische vermindert het risico op progressie van diabetische retinopathie.

De lijst met bijwerkingen is weergegeven in de tabel.

Alle onderstaande bijwerkingen, gebaseerd op gegevens uit klinische onderzoeken, zijn gegroepeerd volgens de ontwikkelingsfrequentie in overeenstemming met MedDRA en orgaansystemen. De incidentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100 tot ® NM kan alleen worden toegevoegd aan die verbindingen waarvan bekend is dat ze compatibel zijn.) Sommige preparaten (bijvoorbeeld preparaten die thiolen of sulfieten bevatten) wanneer ze aan de oplossing worden toegevoegd, kunnen de afbraak van insuline veroorzaken.

Toepassingsfuncties

Een ontoereikende dosis van het geneesmiddel of stopzetting van de behandeling, vooral bij type 1 diabetes mellitus, kan leiden tot de ontwikkeling van hyperglykemie.

In de regel verschijnen de eerste symptomen van hyperglycemie geleidelijk, gedurende meerdere uren of dagen. Symptomen van hyperglycemie zijn onder meer dorst, frequent urineren, misselijkheid, braken, slaperigheid, roodheid en droogheid van de huid, droge mond, verlies van eetlust en de geur van aceton in de uitgeademde lucht. Zonder de juiste behandeling kan hyperglycemie bij patiënten met type 1-diabetes diabetische ketoacidose veroorzaken, een aandoening die potentieel fataal is.

Hypoglykemie kan zich voordoen als een te hoge dosis insuline wordt toegediend in verhouding tot de behoeften van de patiënt.

Het overslaan van maaltijden of ongeplande intensieve training kan leiden tot hypoglykemie.

Na compensatie van koolhydraatmetabolisme, bijvoorbeeld met de geïntensiveerde insulinetherapie, kunnen de typische symptomen van hypoglycemie, die kenmerkend zijn voor hen, bij patiënten veranderen, waarover patiënten moeten worden geïnformeerd. De gebruikelijke symptomen van voorlopers kunnen verdwijnen met een lange loop van diabetes.

Overdracht van patiënten naar een ander type insuline of insuline van een ander fabrikantbedrijf mag alleen onder medisch toezicht worden uitgevoerd. Als u de concentratie, de fabrikant, het type, het type (humane insuline, humane insuline-analoog) en / of de bereidingsmethode wijzigt, moet u mogelijk de insulinedosis aanpassen. Patiënten die overstappen op een behandeling met Actrapid ® NM moeten mogelijk de dosis wijzigen of de frequentie van injecties verhogen in vergelijking met eerder gebruikte insulinepreparaten. Als, bij het overbrengen van patiënten naar behandeling met Actrapid ® NM, een dosisaanpassing noodzakelijk is, kan dit al met de eerste dosis of in de eerste weken of maanden van de therapie.

Net als bij andere insuline-medicatie kunnen zich op de plaats van toediening reacties voordoen, die resulteren in pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk. Regelmatig veranderen van de injectieplaats in hetzelfde anatomische gebied zal helpen de symptomen te verminderen of de ontwikkeling van deze reacties te voorkomen. Reacties verdwijnen meestal binnen een paar dagen tot een paar weken. In zeldzame gevallen kan het nodig zijn Actrapid ® NM te annuleren vanwege reacties op de toedieningsplaatsen.

Vóór het reizen moet de patiënt, vanwege de verandering van tijdzones, contact opnemen met hun arts, omdat het wijzigen van de tijdzone betekent dat de patiënt op een ander moment moet eten en insuline moet injecteren.

Bij het toevoegen van het geneesmiddel Aktrapid ® NM aan oplossingen voor infusies is de hoeveelheid insuline die door het infusiesysteem wordt geabsorbeerd onvoorspelbaar, daarom is het gebruik van Actrapid ® NM in PSII niet toegestaan.

Het gelijktijdig gebruik van preparaten van de thiazolidinediongroep en insulinepreparaten

Gevallen van de ontwikkeling van congestief hartfalen zijn gemeld bij de behandeling van patiënten met thiazolidinedionen in combinatie met insulinepreparaten, vooral wanneer deze patiënten risicofactoren hebben voor de ontwikkeling van congestief hartfalen. Met dit feit moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van thiazolidinedionen en insuline-combinatietherapie aan patiënten. Bij het voorschrijven van een dergelijke combinatietherapie is het noodzakelijk om medische onderzoeken van patiënten uit te voeren om hun tekenen en symptomen van congestief hartfalen, gewichtstoename en de aanwezigheid van oedeem te identificeren. Als de symptomen van hartfalen bij patiënten verergeren, moet de behandeling met thiazolidinedionen worden gestopt.

Invloed op het vermogen om te rijden en te werken met mechanismen

Het vermogen van patiënten om zich te concentreren en de reactiesnelheid kunnen verminderd zijn tijdens hypoglykemie, wat gevaarlijk kan zijn in die situaties waarin deze vermogens bijzonder noodzakelijk zijn (bijvoorbeeld tijdens het autorijden of werken met machines en mechanismen). Patiënten moeten worden geadviseerd maatregelen te nemen om de ontwikkeling van hypoglycemie tijdens het rijden te voorkomen. Dit is vooral belangrijk voor patiënten met de afwezigheid of afname van de ernst van de symptomen, voorgangers van zich ontwikkelende hypoglykemie of die lijden aan frequente episoden van hypoglykemie. In deze gevallen moet u de haalbaarheid van rijden en het uitvoeren van vergelijkbaar werk overwegen.

Veiligheidsmaatregelen

Voor intraveneuze toediening worden infusiesystemen met het geneesmiddel Actrapid ® HM 100 IE / ml gebruikt in concentraties van 0,05 IE / ml tot 1 IE / ml humane insuline in infuusoplossingen, zoals 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% en 10% dextrose-oplossingen, inclusief kaliumchloride in een concentratie van 40 mmol / l; Het systeem voor intraveneuze toediening maakt gebruik van infuuszakken gemaakt van polypropyleen; deze oplossingen blijven 24 uur stabiel bij kamertemperatuur.

Hoewel deze oplossingen gedurende een bepaalde periode stabiel blijven, wordt in het beginstadium enige insuline geabsorbeerd door het materiaal waaruit de infuuszak is gemaakt. In de loop van de infusie is het noodzakelijk om het glucosegehalte in het bloed te controleren.

Cartridges mogen alleen in combinatie met compatibele producten worden gebruikt, waardoor hun veiligheid en effectiviteit worden gegarandeerd.

Het medicijn Aktrapid ® NM Penfill ® en naalden zijn alleen bedoeld voor individueel gebruik. Vul de cartridge niet bij.

Gebruik geen insulinepreparaten als ze zijn bevroren.

Insuline kan niet worden gebruikt als deze niet meer transparant en kleurloos is.

Actrapid ® NM kan niet worden gebruikt in insulinepompen voor langdurige subcutane insuline-infusie.

Informeer de patiënt over de noodzaak om de naald na elke injectie weg te gooien.

In geval van nood (ziekenhuisopname, defect van het hulpmiddel voor toediening van insuline) kan Actrapid ® NM voor toediening aan de patiënt uit de patroon worden verwijderd met behulp van een U100 insulinespuit.

Formulier vrijgeven

Oplossing voor injectie 100 IE / ml.

Op 3 ml van een preparaat in patronen van glas van 1 hydrolytische klasse, gekurkt met rubberen schijven en zuigers. Op 5 cartridges samen met de applicatie-instructie in een kartonnen verpakking.

Opslagcondities

Bewaren bij een temperatuur van 2 ° C tot 8 ° C (in de koelkast), maar niet in de buurt van de vriezer. Niet bevriezen.

Bewaar cartridges in een kartonnen doos ter bescherming tegen licht.

Voor geopende patronen: niet bewaren in de koelkast. Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C gedurende 6 weken.

Actrapid ® NM Penfill ® moet worden beschermd tegen blootstelling aan extreme hitte en licht.

Hoe diabetes thuis te behandelen

Hoe complicaties te voorkomen? Netvliesloslating na de operatie: wat niet te doen