Insuline glulisine (insuline glulisine)

Bij type 1-diabetes kan de patiënt snelle (instantane), korte, middellange, langdurige en voorgemengde insuline gebruiken.

Welke te schrijven voor het optimale behandelingsregime hangt af van de individuele kenmerken van het organisme. Wanneer ultrakorte insuline nodig is, wordt Glulisin gebruikt.

In het kort over insuline Glulisin

Insuline Glulisine is een analoog van humane insuline, dat in principe vergelijkbaar is met dit hormoon. Maar door zijn aard werkt het sneller en heeft het een korter effect.

Glulisin wordt gepresenteerd in de vorm van een oplossing voor subcutaan gebruik. Het ziet eruit als een heldere vloeistof zonder onzuiverheden.

Handelsnamen van medicijnen met zijn aanwezigheid: Apidra, Epidra, Apidra Solostar. Het belangrijkste doel van het medicijn is het reguleren van het glucosemetabolisme.

De ervaring van praktische toepassing kan de volgende voor- en nadelen onderscheiden:

  • werkt sneller dan het menselijk hormoon (+);
  • voldoet goed aan de behoefte aan voedsel in insuline (+);
  • mogelijke onvoorspelbaarheid van het effect van het geneesmiddel op glucoseniveau (-);
  • hoog vermogen - een eenheid vermindert suiker sterker dan andere insulines (+).

Farmacologie en farmacokinetiek

Na subcutane toediening wordt glucose verlaagd door het perifere gebruik ervan in de weefsels te stimuleren en deze processen in de lever te onderdrukken. De actie begint 10 minuten na de injectie.

Met de introductie van Glulizin en normale insuline een paar minuten voor de maaltijd biedt de eerste de beste glycemische controle na de maaltijd. De biologische beschikbaarheid van de stof is ongeveer 70%.

Communicatie met plasma-eiwitten is niet significant. Het is iets sneller afgeleid dan het gebruikelijke menselijke injecterende hormoon. De halfwaardetijd is 13,5 minuten.

Instructies voor gebruik

Het medicijn wordt direct voor een maaltijd (gedurende 10-15 minuten) of onmiddellijk na een maaltijd toegediend, waarbij rekening wordt gehouden met het algemene behandelingsvoorschrift met andere insulines (per actietijd of herkomst). Wijze van toediening: subcutaan in de dij, schouder. Om letsel te voorkomen, wordt de injectieplaats gemasseerd. Het medicijn wordt op verschillende plaatsen geïnjecteerd, maar binnen dezelfde zone.

Glulisin wordt gecombineerd met de volgende insulines en middelen:

  • met een analoog van het basale hormoon;
  • met gemiddeld;
  • met lang;
  • met voorgevormde hypoglycemische geneesmiddelen.

Dynamiek van glycemie bij het toevoegen van insuline Glulizine aan therapie met basale insuline

Als de oplossing bedoeld is om te worden ingebracht met een spuitpen, worden injecties uitgevoerd volgens de instructies voor dit mechanisme. De dosering van het medicijn wordt op individuele basis geselecteerd, rekening houdend met de toestand van de patiënt en het niveau van compensatie.

Voordat Glulisin in de patroon wordt gebruikt, wordt een inspectie uitgevoerd - de oplossing die troebel is met insluitsels is niet geschikt voor gebruik.

Video-instructie voor het gebruik van de pen:

Indicaties, bijwerkingen, overdosis

Medicatie wordt voorgeschreven in de volgende gevallen:

Contra-indicaties voor de benoeming van het medicijn het volgende:

  • hypoglycemie;
  • overgevoeligheid voor Glulizin;
  • overgevoeligheid voor hulpcomponenten van het geneesmiddel.

Tijdens medicamenteuze therapie kunnen bijwerkingen optreden.

De frequentie van bijwerkingen in de cijfers, waarbij 4 vaak voorkomt, 3 vaak is, 2 zeldzaam is, 1 zeer zeldzaam:

Tijdens een overdosis wordt hypoglykemie van verschillende ernst waargenomen. Het kan bijna onmiddellijk verschijnen of zich geleidelijk ontwikkelen.

Afhankelijk van de intensiteit van de insulinetherapie, de duur en de ernst van de ziekte, kunnen de symptomen van hypoglykemie vervaagd zijn. De patiënt dient deze informatie te overwegen voor het tijdig voorkomen van de aandoening. Om dit te doen, moet je suiker (snoep, chocolade, pure suiker in blokjes) hebben.

Bij matige tot matige hypoglykemie worden suikerbevattende producten ingenomen. Bij ernstige aandoeningen die gepaard gaan met bewustzijnsverlies, zijn injecties vereist.

De verlichting van hypoglycemie vindt plaats met glucagon (sc of c / m), glucose-oplossing (IV). Binnen 3 dagen na de toestand van de patiënt wordt gecontroleerd. Om de ontwikkeling van re-hypoglycemie te voorkomen, is het na een tijdje nodig om koolhydraten te nemen.

Geneesmiddelinteractie

Aan het begin van de behandeling met ultrakorte insuline wordt rekening gehouden met de interactie met andere geneesmiddelen.

Veel geneesmiddelen kunnen het glucosemetabolisme beïnvloeden en het effect van ultrakorte insuline versterken of verminderen. Vóór de behandeling moet de patiënt worden geïnformeerd om ongewenste gevolgen te voorkomen.

De volgende geneesmiddelen versterken de werking van glulizine: fluoxetine, hypoglycemische middelen in tabletten, in het bijzonder sulfonylureumderivaten, sulfonamiden, salicylaten, fibraten, ACE-remmers, disopyramide, MAO-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen.

De volgende geneesmiddelen verminderen het effect van insulinetherapie: atypische antipsychotica, sympathicomimetica, orale anticonceptiva, schildklierhormonen, glucagon, vrouwelijke geslachtshormonen, thiodifenylamine, somatropine, diuretica, glucocorticosteroïden (GCS), proteïnase-remmers,

Voor geneesmiddelen die het effect van Glulizine en glucoseniveaus (lager en hoger) onvoorspelbaar kunnen beïnvloeden, omvatten Pentamidine, bètablokkers en Clonidine. Alcohol heeft dezelfde eigenschappen.

Bijzondere aandacht wordt geschonken aan de benoeming van Pioglitazon bij patiënten met hartafwijkingen. Gecombineerd werden gevallen van de ontwikkeling van hartfalen gemeld bij patiënten met een aanleg voor deze ziekte.

Als de behandeling met Pioglitazon niet kan worden geannuleerd, is het noodzakelijk om de aandoening te controleren. Met de manifestatie van eventuele cardiale tekens (gewichtstoename, zwelling) wordt het gebruik van het medicijn geannuleerd.

Speciale instructies

De patiënt zou het volgende moeten overwegen:

  1. Bij nierstoornissen of een verstoring van hun werk kan de behoefte aan insuline afnemen.
  2. Bij leverdisfunctie is ook de behoefte verminderd.
  3. Wegens gebrek aan gegevens is medicatie niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 6 jaar.
  4. Wees voorzichtig bij zwangere vrouwen met frequente monitoring van indicatoren.
  5. Tijdens de periode van borstvoeding vereist aanpassing van de dosis en het dieet.
  6. Bij het overschakelen op Glulizine van een ander hormoon als gevolg van overgevoeligheid, moeten allergietesten worden uitgevoerd om kruisallergie uit te sluiten.

Dosering aanpassing

Dosisaanpassing wordt uitgevoerd bij het overschakelen van een ander type injectiehormoon. Bij overdracht van dierlijke insuline naar glulisine wordt de dosis vaak naar beneden aangepast. De behoefte aan het medicijn kan veranderen tijdens emotionele overbelasting / emotionele stoornissen, tijdens een infectieziekte.

Het regime wordt gecontroleerd door het gebruik van hypoglycemische tabletten. Als u een deel van het schema verandert, kan het nodig zijn de dosis Glulizine aan te passen.

In het geval van frequente gevallen van hyperglycemie / hypoglycemie, voordat de dosis van het geneesmiddel wordt gewijzigd, specificeer eerst de volgende dosisafhankelijke factoren:

  • technologie en plaats van toediening van het medicijn;
  • strikte naleving van het behandelingsregime;
  • gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen;
  • psycho-emotionele toestand.

Aanvullende informatie

Periode na opening - maand

Opslag - bij t van +2 tot + 8ºC. Niet bevriezen!

Vakantie - volgens het recept.

Het analogon van Glulizine is humane insuline:

Glulisin is een ultrakort werkend hormoon voor het reguleren van het glucosemetabolisme. Het wordt voorgeschreven in combinatie met andere insulines, rekening houdend met het geselecteerde algemene schema. Voor gebruik is het belangrijk om de speciale instructies en interacties met andere geneesmiddelen te bestuderen.

Insuline Glulisin, instructies voor gebruik om de bloedsuikerspiegel te verlagen

Injectieoplossing Insuline Glulisin wordt gekocht door patiënten met diabetes. Dit medicijn is nodig om de bloedsuikerspiegel te verlagen, evenals voor de behandeling van ziekten. Dit is een korte insuline. Het is de samenstellende substantie van andere geneesmiddelen voor diabetici. Glulisin heeft een uitgesproken hypoglycemisch effect.

Efficiëntie en werkingsmechanisme

Dit is een analogon van humane insuline, die dezelfde eigenschappen heeft. Tegelijkertijd werkt het middel sneller op het lichaam (binnen 10-20 minuten na toediening), maar heeft het een kortere periode van invloed.

De belangrijkste taak van het medicijn is het verlagen van het glucosegehalte, wat te wijten is aan de stimulatie van het absorptieproces door de perifere weefsels.

Het beste van alles is dat glucose wordt opgenomen door skeletspieren en vetweefsel, zonder dat het zijn reserves in de lever vormt. De effectiviteit van het medicijn is niet afhankelijk van het geslacht of ras van de patiënt.

Farmacokinetische eigenschappen

Absorptie van dit medicijn in het menselijk lichaam is veel sneller (ongeveer 2 keer). Deze studie werd uitgevoerd bij patiënten die ziek waren met diabetes mellitus en type 1 en 2.

Als we rekening houden met subcutane toediening, is de concentratietijd bij een patiënt met type 1-ziekte 55 minuten, maar tegelijkertijd bevindt het normale menselijke hormoon zich gemiddeld 62 minuten langer in de systemische bloedsomloop.

Na talrijke studies werd gevonden dat het medicijn het meest effectief is wanneer het subcutaan in de voorste buikwand wordt geïnjecteerd, en een kleiner resultaat kan worden verkregen in de dijzone.

Patiënten met nierinsufficiëntie zullen dezelfde werkzaamheid ervaren als andere categorieën patiënten, maar sommige kunnen de behoefte aan insuline verminderen. De maximale concentratie en tijd van het medicijn bij toediening aan een kind of adolescent zal gelijk zijn aan dezelfde parameter van een volwassene.

Handelsnamen

Insuline Glulizin heeft nog 2 handelsnamen: Apidra en Apidra SoloStar. De eerste optie wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij kinderen vanaf 6 jaar en wordt ook gebruikt voor volwassenen die insuline nodig hebben. Het geneesmiddel Apidra bevat 3,49 mg van de hoofdsubstantie (insuline glulisine). Deze stof kan worden vergeleken met 100 IE humaan hormoon.

Dit medicijn wordt verkocht in een 10 ml-injectieflacon of in speciale patronen van 3 ml. De eerste optie is verpakt in een katonnuyu-box en de tweede - in de contourverpakking met cellen. In de laatste versie zijn er 5 van dergelijke cartridges, die worden opgeladen in een speciale pen (spuit) "OptiPen" of "OptiSet" (wegwerpbare pen).

De fabrikant maakt een afzonderlijk patroonsysteem "OptiKlik". In alle containers is er een heldere vloeistof zonder kleur.

Een ander vergelijkbaar hulpmiddel is Apidra SoloStar. De werkzame stof erin is in hetzelfde bedrag als in de vorige versie.

Indicaties en toepassing

Het medicijn is bijna identiek aan de mens, behalve de duur van de blootstelling, die korter is. Het volstaat om de patiënt een enkele injectie van het medicijn te geven, want na 15 minuten zal hij een aanzienlijke opluchting ervaren.

Wijze van toediening kunnen verschillend zijn: subcutaan in een specifiek gedeelte van het lichaam en met behulp van een insulinepomp. De laatste optie wordt uitgevoerd in de vorm van een infusie (zonder onderbreking) in het vetweefsel onder de huid.

Deze procedure moet vóór of na de maaltijd worden uitgevoerd, maar onmiddellijk. Subcutane injectie wordt het best uitgevoerd in de buikholte, maar het kan in de schouder, de dij zijn. Maar de infusie is alleen toegestaan ​​in de buik.

Voorschrijven van het behandelingsregime kan alleen de behandelende arts. Dus, dit medicijn wordt gebruikt wanneer het nodig is om insuline toe te dienen aan een patiënt met een lange of middellange duur.

Het is toegestaan ​​om de toediening van een middel te combineren met pillen (hypoglycemische geneesmiddelen). De dosering en de keuze van het geneesmiddel wordt bepaald door de behandelende arts, omdat de patiënt niet het recht heeft zelf een keuze te maken. Dit heeft veel negatieve gevolgen.

Onder de speciale gebruiksaanwijzingen kan worden gevonden en een indicatie van de plaats van introductie van fondsen. Het is dus noodzakelijk om schade aan de bloedvaten te voorkomen.

Bovendien is het verboden om het gebied te masseren waar de injectie werd gemaakt.

Mogelijke negatieve gevolgen

Als Insuline Glulizine is gekozen, waarschuwt de gebruiksaanwijzing de gebruiker noodzakelijkerwijs voor een aantal mogelijke bijwerkingen. Als een persoon een overdosis van het medicijn wordt voorgeschreven, maar hij heeft dit niet nodig, kan zich bij de patiënt hypoglycemie ontwikkelen. Dit is het meest voorkomende negatieve resultaat van het gebruik van dit medicijn.

Als er een dergelijk negatief effect van het geneesmiddel is, vertoont de patiënt gewoonlijk onmiddellijk tekenen van ziekte. Hij wordt in een koud zweet geworpen, een persoon voelt zich moe, slaperig en in de war. Tegelijkertijd heeft hij een tremor van de ledematen en een sterke eetlust.

Aanvullende symptomen: misselijkheid, hartkloppingen en zenuwachtige opwinding. De tekenen van deze pathologie zullen groeien, als ze niet worden gestopt, kan een persoon het bewustzijn verliezen. De patiënt wordt gediagnosticeerd met convulsies, het functioneren van de hersenen is verminderd en in het slechtste geval zal dit leiden tot de dood.

Minder vaak rapporteren patiënten algemene verstoringen van hun lichaamsfunctie. Soms kan de patiënt bijvoorbeeld jeuk, netelroos of allergische dermatitis krijgen. Deze symptomen kunnen zich parallel ontwikkelen met een gevoel van beklemming op de borst of verstikking. Als de bijwerkingen in deze vorm te actief worden, met als gevolg dat er een algemene allergie, anafylactische shock is, kan deze aandoening fataal zijn.

Soms wordt op de injectieplaats op de huid een overgevoeligheidsreactie opgemerkt. Het kan worden uitgedrukt in de vorm van een oedemateuze zone, die jeukt. In de loop van de tijd lijkt deze toestand op zichzelf en na een paar procedures verdwijnt deze voor altijd. Sommige patiënten kunnen lipodystrofie ontwikkelen.

Gebruik tijdens dracht en voeding

Als tijdens deze gelukkige, maar moeilijke periode aan een vrouw Glulizin werd voorgeschreven, beschrijft de instructie de kenmerken van het gebruik van dit medicijn als een afzonderlijk item. Dit gebied is niet zo goed bestudeerd, dus er is niet genoeg informatie.

Het medicijn werd getest op dieren. De studie onthulde geen verschil na de introductie van deze tool en de menselijke variant tijdens de zwangerschap. Na de introductie was er geen verandering in de ontwikkeling van de foetus, tijdens de bevalling en na de geboorte.

Maar tegelijkertijd moeten dergelijke patiënten extra voorzichtig zijn om het medicijn toe te dienen. Dit proces moet worden uitgevoerd onder toezicht van het glucosegehalte in het bloed. In het geval van zwangerschapsdiabetes moet een vrouw haar metabolisme altijd controleren.

Gewoonlijk waarschuwen artsen patiënten over veranderende doseringen in verschillende zwangerschapsperiodes. De dosis kan dus in het eerste trimester worden verlaagd en tijdens de volgende twee worden verhoogd. Nadat de vrouw is bevallen, zal ze een afname van de insulinebehoefte opmerken.

De stof dringt niet door in de moedermelk en wordt niet opgenomen tijdens de borstvoeding. Maar de behandelende arts kan op dit moment de dosering van de medicatie aanpassen en een speciaal dieet voor de vrouw voorschrijven.

Interactie met andere drugs

Insuline Glulisine kan samen met Guanethidine de ontwikkeling van hypoglykemie veroorzaken, waarvan de symptomen niet zo helder zijn.

Zulke groepen medicijnen kunnen provocateurs zijn van de ontwikkeling van negatieve gevolgen:

  • disopyramide;
  • MAO- of PAF-remmers;
  • sulfonamiden;
  • fibraten;
  • salicylaten;
  • Propoxyphene.

Verminderde hypoglycemische symptomen waargenomen met het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel met dergelijke middelen:

  • diuretica;
  • danazol;
  • Proteaseremmers;
  • diazoxide;
  • Antipsychotische medicatie;
  • Epinefrine en anderen

De volgende categorieën medicijnen verzwakken de eigenschappen van insuline:

U kunt niet vrijwillig de dosering van het medicijn annuleren, verminderen of verhogen, maar ook combineren met andere geneesmiddelen. De overgang naar een ander type insuline wordt alleen door de behandelende arts uitgevoerd en dit proces vindt plaats onder strikt medisch toezicht.

Op dit moment moet u mogelijk een tijdige dosisaanpassing ondergaan. Als u zich echter niet aan deze aanbevelingen houdt of de benodigde medicatie niet op de juiste manier injecteert, kunt u de snelle ontwikkeling van hypoglycemie en andere mogelijk gevaarlijke situaties provoceren.

Bovendien kan de arts de dosering wijzigen als de patiënt een verandering in de voeding heeft en zijn fysieke activiteit heeft gewijzigd. Direct na het eten is het de patiënt verboden om actief te bewegen, omdat dit het begin van hypoglycemie kan uitlokken.

Voorbereiding op insuline glulisine: instructies voor gebruik

Insuline glulisine is een medicijn voor de behandeling van insulineafhankelijke of insulineafhankelijke diabetes. Het lichaam alleen in met behulp van injecties. Regelt effectief de bloedglucosespiegels.

Internationale niet-eigendomsnaam

Insuline glulisine is een medicijn voor de behandeling van insulineafhankelijke of insulineafhankelijke diabetes.

ATC-codering - А10АВ06.

Handelsnaam

Verkrijgbaar onder de handelsnamen Apidra en Apidra SoloStar.

Farmacologische werking

Het medicijn is een recombinant analoog van humane insuline. De kracht van de werking is vergelijkbaar met het hormoon geproduceerd door een gezonde alvleesklier. Glulisin werkt sneller en heeft een langdurig effect.

Na introductie in het lichaam (subcutaan) begint het hormoon het koolhydraatmetabolisme te reguleren.

De stof verlaagt de concentratie van de bloedsuikerspiegel, stimuleert de opname door weefsels, vooral skeletspieren en vetweefsel. Het remt de vorming van glucose in de lever. Verhoogt de eiwitsynthese.

Klinische studies tonen aan dat glulisine, toegediend 2 minuten vóór een maaltijd, dezelfde controle geeft over de hoeveelheid suiker in het bloed als in de mens oplosbare insuline, toegediend in het lichaam een ​​half uur vóór de maaltijd.

Het effect van insuline verandert niet bij mensen van verschillende rassen.

farmacokinetiek

Na subcutane toediening van het geneesmiddel wordt de maximale concentratie in het bloed na 55 minuten bereikt. De gemiddelde tijd dat het medicijn in de bloedbaan is, is 161 minuten. Bij subcutane toediening van het medicijn in het gebied van de voorste buikwand of -schouder is de absorptie sneller dan bij het inbrengen van het medicijn in de dij. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 70%. De halfwaardetijd is ongeveer 18 minuten.

Na subcutane toediening wordt glulisine iets sneller uitgescheiden dan vergelijkbare humane insuline. Bij nierbeschadiging wordt het begin van het gewenste effect gehandhaafd. Informatie over de verandering in de farmacologische werking van insuline bij ouderen is niet voldoende bestudeerd.

Indicaties voor gebruik

Glulisin is geïndiceerd voor diabetes waarvoor de toediening van insuline en type 2-diabetes vereist is.

Glulisin is geïndiceerd voor diabetes waarvoor de toediening van insuline en type 2-diabetes vereist is.

Contra

Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd bij hypoglycemie en overgevoeligheid voor apidra.

Hoe neemt u insuline glulisine in?

Subcutaan geïnjecteerd gedurende 0-15 minuten vóór de maaltijd. De injectie gebeurt in de buik, dij, schouder. Na de injectie kunt u het injectiegebied niet masseren. U kunt verschillende soorten insuline niet in dezelfde spuit mengen, ondanks het feit dat de patiënt aan verschillende insulines kan worden toegewezen. Het opnieuw aanbouwen van de oplossing vóór de introductie wordt niet aanbevolen.

Voor gebruik moet u de fles inspecteren. De oplossing kan alleen in de spuit worden getrokken als de oplossing helder is en geen vaste deeltjes bevat.

Gebruiksvoorwaarden pen

Dezelfde pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt. Als het beschadigd is, is het niet toegestaan ​​om het te gebruiken. Voordat u de pen gebruikt, moet u de cartridge zorgvuldig inspecteren. Het kan alleen worden gebruikt als de oplossing helder is en geen onzuiverheden heeft. Leeg handvat moet als huishoudelijk afval worden weggegooid.

Het geneesmiddel wordt 0-15 minuten vóór de maaltijd subcutaan toegediend. De injectie gebeurt in de buik, dij, schouder. Na de injectie kunt u het injectiegebied niet masseren.

Na het verwijderen van de dop, wordt het aanbevolen om de etikettering en de oplossing te controleren. Bevestig vervolgens de naald voorzichtig op de pen. In het nieuwe apparaat geeft de dosisindicator "8" weer. In andere gevallen van toepassing moet deze tegenover de indicator "2" worden geïnstalleerd. Knopdispenser drukt helemaal in.

Houd de hendel verticaal vast en verwijder de luchtbellen door op te tikken. Als dit goed gebeurt, verschijnt er een kleine hoeveelheid insuline op de punt van de naald. Met het apparaat kunt u de dosering instellen van 2 tot 40 eenheden. Dit kan worden gedaan door de dispenser te draaien. We raden aan om de knopdispenser op te laden totdat deze stopt.

Introduceer de naald in de laag subcutaan weefsel. Druk vervolgens op de knop totdat deze stopt. Houd de naald 10 seconden vast voordat u de naald verwijdert. Na de injectie, verwijder de naald en gooi deze weg. De schaal geeft aan hoeveel insuline er nog in de spuit zit.

Als de pen niet correct werkt, kan de oplossing uit de patroon in de spuit worden verzameld.

Bijwerkingen van insuline glulisine

De meest voorkomende bijwerking van insuline is hypoglycemie. Het kan optreden als gevolg van het gebruik van hogere doses van het medicijn. Symptomen van een laag bloedsuiker ontwikkelen zich geleidelijk:

  • koud zweet;
  • bleekheid en koud weer van de huid;
  • sterk gevoel van vermoeidheid;
  • opwinding;
  • visuele stoornissen;
  • tremor;
  • grote angst;
  • verwarring, moeite met concentreren;
  • sterk gevoel van pijn in het hoofd;
  • toegenomen hart.

Apidra® (3 ml) Insuline glulisine

instructie

  • Russisch
  • Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Oplossing voor injectie 100 E / ml

structuur

1 ml oplossing bevat

actieve ingrediënt - insuline glulisine - 3,49 mg (equimolaire 100 STUKS insuline),

hulpstoffen: meta-cresol, trometamol (tromethamine), natriumchloride, polysorbaat 20, natriumhydroxide, geconcentreerd zoutzuur, water voor injectie.

beschrijving

Heldere, kleurloze of bijna kleurloze vloeistof

Farmacotherapeutische groep

Middelen voor de behandeling van diabetes. Insulines en snel werkende analogen. Insuline glulisine.

ATX-code A10AB06

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

In insuline glulisine wordt het aminozuur asparagine op positie B3 vervangen door lysine en wordt lysine op positie B29 vervangen door glutaminezuur, wat een snellere absorptie van het geneesmiddel garandeert.

In een onderzoek met 18 mannelijke proefpersonen in de leeftijd van 21 tot 50 jaar met diabetes type 1, vertoonde insuline glulisine evenredigheid met de dosis bij vroege, maximale en totale blootstelling in het dosisbereik van 0,075 tot 0,4 E / kg.

Absorptie en biologische beschikbaarheid

De farmacokinetische profielen van gezonde vrijwilligers en patiënten met diabetes mellitus (type 1 of type 2) toonden aan dat insuline glulisine ongeveer tweemaal zo snel werd geabsorbeerd, met een piekconcentratie die tweemaal zo hoog was als standaard humane insuline.

In een onderzoek met patiënten met type 1 diabetes, was de Tmax na subcutane toediening van 0,15 U / kg insuline glulisine 55 minuten en was de Cmax 82 ± 1,3 μED / ml vergeleken met Tmax en Cmax van standaard humane insuline, wat respectievelijk min. en 46 ± 1,3 μED / ml. De gemiddelde retentietijd van insuline glulisine in het bloed was korter (98 min.) Dan die van standaard humane insuline (161 min.) (Zie figuur 3).

Instructies voor het gebruik van medicijnen, analogen, beoordelingen

Instructies van tablets Listel.Ru

Hoofdmenu

Alleen de meest recente officiële instructies voor het gebruik van medicijnen! Instructies voor geneesmiddelen op onze site worden in ongewijzigde vorm gepubliceerd, waarin ze aan de medicijnen zijn gehecht.

Insuline glulisine *

GENEESMIDDELEN VAN RECEPTIEVE FEESTDAGEN WORDEN ALLEEN DOOR EEN ARTS TOEGELATEN AAN EEN PATIËNT. DEZE INSTRUCTIE ALLEEN VOOR MEDISCHE WERKNEMERS.

Beschrijving van het actieve bestanddeel Insuline glulisine / Insulinum glulisinum.

Formule: C258H384N64O78S6, chemische naam: geen gegevens.
Farmacologische groep: hormonen en hun antagonisten / insulines.
Farmacologische werking: hypoglycemisch.

Farmacologische eigenschappen

Insuline glulisine is een recombinant analoog van humane insuline. Insuline glulisine is in sterkte gelijk aan de gebruikelijke humane insuline. Bij subcutane toediening begint insuline glulisine sneller te werken en heeft het een kortere werkingsduur dan oplosbare humane insuline. In insuline glulisine is het aminozuur asparagine humane insuline in positie B3 vervangen door lysine en het aminozuur lysine in positie B29 is vervangen door glutaminezuur, wat bijdraagt ​​aan een snellere absorptie van het geneesmiddel. Insuline glulisine reguleert, zoals insuline en andere insuline-analogen, het glucosemetabolisme, wat de belangrijkste actie is. Insuline glulisine verlaagt het glucosegehalte in het bloedplasma door de opname ervan door perifere weefsels, vooral skeletspieren en vetweefsel, te stimuleren en de vorming ervan in de lever te remmen. Insuline glulisine verhoogt de eiwitsynthese en remt lipolyse in adipocyten, proteolyse. In onderzoeken die werden uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers en patiënten met diabetes mellitus, werd aangetoond dat insuline glulisine bij subcutane toediening sneller begint te werken en ook een kortere werkingsduur heeft dan oplosbare humane insuline. Na subcutane toediening begint het hypoglykemische effect van insuline glulisine na 10-20 minuten. De hypoglycemische effecten van insuline glulisine en oplosbare humane insuline bij intraveneuze toediening zijn gelijk in sterkte. Eén eenheid insuline glulisine heeft dezelfde hypoglycemische activiteit als één eenheid oplosbare humane insuline.
In een eerste fase-onderzoek vergeleken patiënten met type 1 diabetes mellitus hypoglycemische profielen van insuline glulisine en oplosbare humane insuline, die subcutaan werden toegediend in een dosis van 0,15 E / kg op verschillende tijdstippen ten opzichte van standaard vijftien minuten durende voedselinname. Er werd aangetoond dat insuline glulisine, dat twee minuten voor een maaltijd werd toegediend, dezelfde glykemische controle na een maaltijd als oplosbare humane insuline had, die een half uur vóór een maaltijd werd toegediend. Insuline glulisine, dat twee minuten vóór een maaltijd werd toegediend, bood betere glykemische controle na een maaltijd dan oplosbare humane insuline, ook toegediend twee minuten voor een maaltijd. Insuline glulisine, dat 15 minuten na het begin van een maaltijd werd toegediend, gaf dezelfde glycemische controle na een maaltijd als de oplosbare humane insuline die twee minuten voor een maaltijd werd toegediend.
In studies van de eerste fase, die werden uitgevoerd met insuline glulisine, oplosbare humane insuline en lispro-insuline in een groep patiënten met obesitas, werd aangetoond dat insuline glulisine zijn snelwerkende eigenschappen behoudt bij patiënten van deze groep.
In deze studie was de tijd om 20% van het totale oppervlak onder de farmacokinetische concentratiekromme te bereiken - de tijd was 114 minuten voor insuline glulisine, 150 minuten voor oplosbare humane insuline, 121 minuten voor insuline lispro en het gebied voor de farmacokinetische curve concentratie - tijd (binnen de eerste twee uur). ), die de vroege hypoglycemische activiteit weerspiegelt, was 427 mg / kg voor insuline glulisine, 197 mg / kg voor oplosbare humane insuline, 354 mg / kg voor insuline lispro.
In een klinisch onderzoek in de derde fase dat 26 weken duurde, werden insuline glulisine en lispro insuline vergeleken, subcutaan toegediend 0-15 minuten voor de maaltijd aan patiënten met type 1 diabetes, met insuline glargine, insuline glulisine en insuline lizpro als basale insuline. was vergelijkbaar in termen van glykemische controle, bepaald door de verandering in het niveau van geglycosyleerd hemoglobine ten tijde van het eindpunt van de studie in vergelijking met de uitkomst. Vergelijkbare waarden van serumglucoseniveaus werden waargenomen, die werden bepaald door zelfcontrole. Wanneer insuline glulisine werd gebruikt, was in tegenstelling tot insulinetherapie met insuline geen verhoging van de basale insulinedosis vereist.
Een klinische studie van de derde fase, die 12 weken duurde bij patiënten met diabetes mellitus van het eerste type, die insuline glargine als een basale behandeling kregen, onthulde dat de werkzaamheid van insuline glulisine direct na een maaltijd vergelijkbaar was met die van insuline glulisine voor 0-15 minuten vóór een maaltijd of bij gebruik van oplosbare humane insuline 30 tot 45 minuten vóór een maaltijd.
In de populatie van patiënten die het onderzoeksprotocol hadden voltooid, werd in de groep patiënten die vóór de maaltijd insuline glulisine ontving een significant grotere afname van geglycosileerd hemoglobine waargenomen in vergelijking met de groep patiënten die oplosbare humane insuline ontving.
Een klinische studie van fase III, die 26 weken duurde, gevolgd door een voortzetting in de vorm van een veiligheidsstudie die nog eens 26 weken duurde, werd uitgevoerd om insuline glulisine te vergelijken (indien toegediend 0 tot 15 minuten vóór een maaltijd) en oplosbare humane insuline. (met de introductie van 30 - 45 minuten vóór een maaltijd), die subcutaan werden toegediend bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en een gemiddelde body mass index van 34,55 kg / m2, naast het gebruik van insuline-isofaan als basale therapie. Insuline glulisine was vergelijkbaar met oplosbare humane insuline met betrekking tot veranderingen in de geglycosileerde hemoglobineconcentraties na 6 maanden therapie in vergelijking met de uitgangswaarde (0,46% voor insuline glulisine en 0,30% voor oplosbare humane insuline) en na een jaar therapie vergeleken met met een initiële waarde (0,23% voor insuline glulisine en 0,13% voor oplosbare humane insuline). In deze studie mengden veel patiënten (79%) hun kortwerkende insuline vlak voor toediening met isofane insuline. 58 patiënten op het moment van selectie in de studie gebruikten orale hypoglycemische geneesmiddelen en kregen de opdracht om hun opname in een ongewijzigde dosis voort te zetten.
Bij het uitvoeren van continue subcutane toediening van insuline met behulp van een pompapparaat bij 59 patiënten met type 1 diabetes die insuline glulisine of insuline aspart kregen, werd een lage frequentie van katheterocclusie waargenomen in beide behandelingsgroepen (0,08 occlusies per maand met insuline glulisine en 0, 15 occlusies per maand met insuline aspart), en een lage frequentie van reacties op de injectieplaats (10,3% bij gebruik van insuline glulisine en 13,3% bij gebruik van insuline aspart).
Bij kinderen en adolescenten met type 1-diabetes, die tweemaal daags insuline-isofaan kregen, 's ochtends en' s avonds, of basale therapie, insuline glargine, als basale therapie, bij het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van insuline glulisine en lispro insuline 15 minuten vóór een maaltijd werd vastgesteld dat glykemische controle, de incidentie van hypoglycemie, waarvoor interventie door derden nodig was, de incidentie van ernstige hypoglycemische episodes in beide groepen vergelijkbaar was therapie. Tegelijkertijd was na 26 weken therapie bij patiënten die insuline glulisine gebruikten om glycemische controle te bereiken vergelijkbaar met glykemische controle van insuline lispro, een significant kleinere toename van de dagelijkse insulinedosering voor basale therapie, snelwerkende insuline en totale insulinedosis vereist.
In gecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassen patiënten werden verschillen in werkzaamheid en veiligheid van insuline glulisine niet aangetoond bij het analyseren van subgroepen die werden onderscheiden naar geslacht en ras.
Het oppervlak van de farmacokinetische concentratiekromme - de tijd van insuline glulisine bij gezonde vrijwilligers en patiënten met diabetes mellitus van het eerste en tweede type geeft aan dat de absorptie van insuline glulisine in vergelijking met oplosbare humane insuline ongeveer tweemaal zo snel was en dat de maximale bereikte plasmaconcentratie ongeveer twee was. keer hoger. In de studie, die werd uitgevoerd bij patiënten met diabetes mellitus van het eerste type, na een subcutane injectie van insuline glulisine in een dosis van 0,15 E / kg, werd de maximale plasmaconcentratie van het geneesmiddel na 55 minuten bereikt en varieerde van 70,7 tot 93 μU / ml in vergelijking met het maximum plasmaconcentratie van oplosbare humane insuline, bereikt na 82 minuten en vormt van 44,7 tot 47,3 ICU / ml. De gemiddelde verblijftijd van insuline glulisine in de systemische bloedsomloop is 98 minuten, wat korter is in vergelijking met dezelfde hoeveelheid oplosbare humane insuline, die 161 minuten bedraagt. Bij de studie van patiënten met diabetes mellitus van het tweede type met subcutane injectie van insuline glulisine in een dosis van 0,2 E / kg, varieerde de maximale concentratie van 78 tot 104 μED / ml. Bij subcutane injectie van insuline glulisine in het gebied van de voorste buikwand, schouder (in het deltoïdeus gebied), dij, was de absorptie van het geneesmiddel sneller wanneer het werd toegediend aan het gebied van de voorste buikwand in vergelijking met de introductie van het medicijn in het dijgebied. De absorptiesnelheid van de schouder (regio van de deltoïde spier) was intermediair. Absolute biologische beschikbaarheid van insuline glulisine bij subcutane toediening had een lage variabiliteit bij verschillende patiënten en was ongeveer 70% (68% van het heupgebied, 71% van het deltoïde spiergebied, 73% van de voorste buikwand). De verwijdering en distributie van insuline glulisine en oplosbare humane insuline bij intraveneuze toediening is vergelijkbaar, met halfwaardetijd van respectievelijk 13 en 17 minuten en distributievolumes van respectievelijk 13 en 21 liter. Bij subcutaan gebruik wordt insuline glulisine sneller uitgescheiden dan oplosbare humane insuline. De schijnbare halfwaardetijd van insuline glulisine in het geval van subcutane toediening is 42 minuten, de schijnbare halfwaardetijd van oplosbare humane insuline in het geval van subcutane toediening is 86 minuten. De schijnbare halfwaardetijd varieerde van 37 tot 75 minuten in cross-sectionele analyse van insuline glulisine studies bij gezonde mensen en bij patiënten met type 1 en type 2 diabetes.
In een klinisch onderzoek dat werd uitgevoerd bij personen zonder diabetes mellitus met een breed scala van nierfuncties (creatinineklaring van meer dan 80 ml / min, van 30 tot 50 ml / min, minder dan 30 ml / min), werd het insulin glulisine-effect over het algemeen gehandhaafd. Maar als de nierfunctie verminderd is, kan de behoefte aan insuline verminderd worden. Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie werden de farmacokinetische parameters van insuline glulisine niet onderzocht. Er zijn slechts zeer beperkte gegevens over de farmacokinetische parameters van insuline glulisine bij oudere patiënten met diabetes. De farmacodynamische en farmacokinetische eigenschappen van insuline glulisine zijn onderzocht bij kinderen (van 7 tot 11 jaar) en adolescenten (van 12 tot 16 jaar) met type 1 diabetes. In beide leeftijdsgroepen wordt insuline glulisine snel geabsorbeerd met de tijd die de maximale concentratie bereikt en de waarde ervan gelijk aan die van volwassenen (patiënten met type 1 diabetes en gezonde vrijwilligers). Net als bij volwassen patiënten biedt insuline glulisine, na toediening met een medicijn vlak voor een test met een maaltijd, een betere controle van de bloedglucose na een maaltijd dan oplosbare humane insuline. De verhoging van de serumglucosespiegel na een maaltijd (het gebied onder de farmacokinetische curve is de glucoseconcentratie in het bloed - de eerste zes uur) was 641 mg / (h • dl) voor insuline glulisine en 801 mg / (h • dl) voor oplosbare humane insuline.

getuigenis

Diabetes mellitus, waarvoor het gebruik van insuline vereist is bij volwassenen en kinderen ouder dan zes jaar.

Insuline glulisine-methode en dosis

Insuline glulisine wordt subcutaan toegediend. Het doseringsregime van insuline glulisine wordt individueel ingesteld. Insuline glulisine moet worden toegediend 0 - 15 minuten vóór een maaltijd of kort na een maaltijd. Insuline glulisine dient te worden gebruikt in behandelingsregimes die middellang insuline, of langwerkende insuline, of een langwerkende insuline-analoog omvatten. Insuline glulisine kan ook worden gebruikt in combinatie met orale antidiabetica.
Insuline glulisine wordt toegediend als een subcutane injectie of als een continue subcutane insuline-infusie met een pompapparaat dat geschikt is voor het toedienen van insuline. Subcutane injecties met insuline glulisine moeten worden gemaakt in de buurt van de voorste buikwand, dij en schouder en insuline glulisine insuline moet worden toegediend door middel van een continue subcutane infusie in de voorste buikwand. Injectieplaatsen en continue subcutane infusies moeten binnen de bovengenoemde gebieden worden afgewisseld met elke nieuwe injectie van insuline glulisine. De snelheid van absorptie en het begin en de duur van de werking van insuline glulisine kan worden beïnvloed door de toedieningsplaats, lichamelijke activiteit en andere aandoeningen. Subcutane injectie van insuline glulisine in het gebied van de voorste buikwand, vergeleken met de toediening van het geneesmiddel in andere delen van het lichaam (dij, schouder), zorgt voor een iets snellere absorptie van het geneesmiddel. Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat insuline glulisine rechtstreeks in de bloedvaten terechtkomt. Na de introductie van insuline glulisine is het onmogelijk om het injectiegebied te masseren. Patiënten moeten worden getraind in de juiste techniek voor het injecteren van insuline glulisine.
Insuline glulisine kan worden gemengd met isofaan van humaan insuline, in dit geval moet insuline glulisine eerst in de spuit worden verzameld. Subcutane toediening dient onmiddellijk na het mengen van de geneesmiddelen te worden uitgevoerd. Gemengde insulines (insuline glulisine en insuline-isofaan) kunnen niet intraveneus worden toegediend.
Insuline glulisine kan ook worden toegediend met een pompapparaat om continue subcutane insulinetoediening uit te voeren. Tegelijkertijd moeten de infusieset en het reservoir dat wordt gebruikt met insuline glulisine minstens elke twee dagen worden vervangen, in overeenstemming met de aseptische en antiseptische voorschriften. Wanneer insuline glulisine wordt gebruikt met een pomp voor het uitvoeren van continue subcutane toediening van insuline, mag insuline glulisine niet worden gemengd met andere insulines of oplosmiddelen. Patiënten die insuline glulisine krijgen door continue subcutane toediening dienen alternatieve systemen te hebben voor insulinetoediening en moeten worden getraind om insuline toe te dienen door subcutane injectie als de gebruikte pompinrichting defect raakt. Wanneer insuline glulisine wordt gebruikt met pompinrichtingen voor continue subcutane toediening van insuline, kan een storing in de infusieset, verstoring van het pompapparaat, fouten bij het hanteren ervan snel leiden tot de ontwikkeling van hyperglycemie, ketose en diabetische ketoacidose. Met de ontwikkeling van hyperglycemie, ketose of diabetische ketoacidose is het noodzakelijk om de oorzaken van hun ontwikkeling snel te identificeren en te elimineren.
Vóór de introductie van insuline glulisine-oplossing, is het noodzakelijk om de transparantie, kleur, aanwezigheid van vreemde deeltjes, consistentie te controleren. De insuline glulisine-oplossing moet kleurloos, transparant, vrij van zichtbare vaste deeltjes en een textuur hebben die lijkt op water. U kunt het medicijn niet gebruiken, als de oplossing van insuline glulisine troebel is, kleur of vreemde deeltjes heeft.
In verband met de korte werkingsduur van insuline glulisine bij patiënten met diabetes mellitus, is het om een ​​adequate glykemische controle te behouden ook nodig om insuline toe te dienen met een gemiddelde werkingsduur of infusietoediening van insuline met behulp van een insulinepomp.
Elke verandering in insulinebehandeling moet met de nodige voorzichtigheid gebeuren en alleen onder toezicht van een arts. Verandering in insulineconcentratie, insulinetype (insuline-isofaan, oplosbare humane insuline, insuline-analogen), insulinefabrikant, insulinepreparaat (humane insuline, insuline van dierlijke oorsprong), insulineproductiemethode (insuline van dierlijke oorsprong, insuline, verkregen door recombinante deoxyribonucleïnezuurmethode ) kan veranderingen in de insulinedosering vereisen. Het kan ook nodig zijn de doses van gezamenlijk gebruikte orale antidiabetica te wijzigen.
Tijdens een intercurrente ziekte, als gevolg van emotionele overbelasting of stress, kan de behoefte aan insuline veranderen.
Het gebruik van onvoldoende doses insuline of het staken van de behandeling, vooral bij patiënten met type 1 diabetes mellitus, kan leiden tot de ontwikkeling van hyperglykemie en diabetische ketoacidose, die mogelijk levensbedreigend zijn.
Hypoglycemie is het meest voorkomende ongewenste effect van insulinetherapie. De tijd waarna de hypoglykemie zich ontwikkelt, is afhankelijk van de mate van aanvang van het effect van de toegediende insulines en verandert daarom wanneer het regime wordt gewijzigd. Hypoglycemie kan zich ontwikkelen bij gebruik van te hoge doses insuline, die de behoefte aan insuline overschrijden. Symptomen van hypoglycemie verschijnen meestal plotseling. Echter, neuroglycopenie (ongewone vermoeidheid, zich moe voelen, ongewone zwakte, slaperigheid, verminderde aandachtsconcentratie, visuele stoornissen, hoofdpijn, verwarring, verlies van bewustzijn, convulsies, coma, misselijkheid) gaat meestal vooraf aan neuro-neurologische stoornissen op de achtergrond reactie op hypoglycemie (adrenerge contraregulatie): geïrriteerdheid, honger, nerveuze opwinding, angst, tremor, koud zweet, bleekheid van de huid, ahikardiya uitgedrukt hartslag. En hoe sneller hypoglykemie zich ontwikkelt, en hoe moeilijker het is, hoe meer uitgesproken de symptomen van sympathoadrenale systeemactivering zijn als reactie op hypoglykemie. Episodes van ernstige hypoglykemie, vooral repetitief, kunnen leiden tot schade aan het zenuwstelsel. Ernstige en langdurige hypoglykemie kan levensbedreigend zijn voor patiënten, omdat bij een toename van hypoglycemie de dood mogelijk is. Voorwaarden die het minder uitgesproken kunnen maken of de voorlopers van hypoglykemie kunnen veranderen, zijn een significante verbetering van de glykemische controle, intensivering van de insulinetherapie, de geleidelijke ontwikkeling van hypoglycemie, de aanwezigheid van neuropathie van het autonome zenuwstelsel, de oudere patiënt, langdurige diabetes, het nemen van bepaalde medicijnen. Dergelijke situaties kunnen leiden tot ernstige hypoglykemie (mogelijk met verlies van bewustzijn) voordat de patiënt zich realiseert dat hij hypoglycemie ontwikkelt.
Correctie van insulinedoseringen kan nodig zijn als patiënten hun gebruikelijke maaltijdschema veranderen of hun lichamelijke activiteit verhogen. Oefening direct na een maaltijd kan het risico op hypoglykemie verhogen.
In vergelijking met oplosbare humane insuline na de introductie van snelwerkende insuline-analogen (waaronder insuline glulisine), kan hypoglykemie eerder optreden.
Niet-gecompenseerde hyperglycemische of hypoglycemische reacties kunnen leiden tot bewustzijnsverlies, de ontwikkeling van coma of de dood.
Systemische overgevoeligheidsreacties op insuline glulisine kunnen gepaard gaan met huiduitslag, jeuk, beklemming op de borst, verstikking, een verlaging van de bloeddruk, een toename van de hartslag en overvloedig zweten. Ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergie, inclusief anafylactische reacties, kunnen levensbedreigend zijn.
Wanneer insuline glulisine wordt gebruikt, kunnen lokale overgevoeligheidsreacties optreden (waaronder hyperemie op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats, jeuk op de injectieplaats). Meestal verdwijnen deze reacties na een paar dagen of weken na het gebruik van insuline glulisine. In sommige gevallen zijn deze reacties mogelijk niet geassocieerd met het gebruik van insuline glulisine, maar worden ze veroorzaakt door huidirritatie, die kan worden veroorzaakt door een antiseptische behandeling vóór injectie of door een onjuiste subcutane toediening van insuline glulisine (indien de juiste techniek van subcutane injectie wordt geschonden).
Zoals bij het gebruik van andere insulines, kan insuline glulisine op de injectieplaats worden aangebracht, waardoor lipodystrofie kan ontstaan, wat de absorptie van insuline glulisine kan vertragen. De introductie van het medicijn op dezelfde plaats kan bijdragen aan de ontwikkeling van lipodystrofie, dus een overtreding van de afwisseling van insuline glulisine-injectieplaatsen kan bijdragen aan de ontwikkeling van lipodystrofie. Constante afwisseling van injectieplaatsen van insuline glulisine in een van de injectieplaatsen (schouder, heup, voorste oppervlak van de buikwand) kan de ontwikkeling van lipodystrofie helpen verminderen en voorkomen.
Er werd per ongeluk gerapporteerd over de accidentele introductie van andere insulines, met name langwerkende insulines, in plaats van insuline glulisine.
De behoefte aan insuline gluline, zoals bij alle andere insulines, kan afnemen naarmate de nierfunctie verslechtert. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is de behoefte aan insuline glulisine verminderd als gevolg van een trager metabolisme van insuline glulisine en een afname van het vermogen tot gluconeogenese in de lever. Verminderde nierfunctie bij oudere patiënten kan leiden tot een afname van de behoefte aan insuline glulisine. Oudere patiënten kunnen problemen hebben met het herkennen van de tekenen en symptomen van het ontwikkelen van hypoglykemie. Insuline glulisine kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 6 jaar. Klinische informatie over het gebruik van insuline glulisine bij kinderen jonger dan 6 jaar is beperkt. De farmacodynamische en farmacokinetische eigenschappen van insuline glulisine zijn onderzocht bij kinderen ouder dan 6 jaar met type 1 diabetes mellitus. Bij kinderen ouder dan 6 jaar werd insuline glulisine snel geabsorbeerd en de mate van absorptie verschilde niet van die bij volwassenen (gezonde vrijwilligers en patiënten met type 1 diabetes mellitus). Net als bij volwassenen, bij kinderen ouder dan 6 jaar met de introductie van insuline glulisine direct voor de test met voedselinname, biedt het medicijn betere controle van de bloedglucose na een maaltijd dan oplosbare humane insuline.
Het concentratievermogen en de snelheid van psychomotorische reacties bij patiënten met diabetes mellitus kunnen verminderd zijn als gevolg van hypoglycemie, hyperglykemie, visuele stoornissen, die een risico kunnen vormen in situaties waarin deze vermogens belangrijk zijn (bijvoorbeeld bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten, het besturen van mechanismen). Tijdens het gebruik van insuline glulisine moeten patiënten worden geadviseerd voorzichtig te zijn en geen hypoglycemie te ontwikkelen bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten waarvoor een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties (inclusief rijden, mechanismen) vereist is. Dit is met name van belang bij patiënten met een afwezig of verminderd vermogen om zich bewust te zijn van symptomen die duiden op de ontwikkeling van hypoglycemie, of met frequente episoden van hypoglykemie. Bij dergelijke patiënten is het noodzakelijk om individueel de kwestie aan te pakken van de mogelijkheid om potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen (inclusief het beheer van voertuigen en mechanismen).

Contra

Overgevoeligheid voor insuline glulisine (inclusief overgevoeligheid voor een van de hulpcomponenten van het geneesmiddel), hypoglycemie, leeftijd tot 6 jaar.

Beperkingen op het gebruik van

Zwangerschap, borstvoeding.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Er zijn geen gecontroleerde klinische onderzoeken naar het gebruik van insuline glulisine bij vrouwen tijdens de zwangerschap. De beperkte hoeveelheid gegevens die werd verkregen over het gebruik van insuline glulisine bij vrouwen tijdens de zwangerschap (minder dan 300 uitkomsten van zwangerschappen werden gemeld) wijst niet op het nadelige effect van het geneesmiddel op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus, tijdens de zwangerschap, van het pasgeboren kind. Reproductiestudies bij dieren laten geen verschillen zien tussen insuline glulisine en humane insuline met betrekking tot de ontwikkeling van de foetus, ontwikkeling van de foetus, zwangerschap, bevalling en postnatale ontwikkeling. Het gebruik van insuline glulisine bij vrouwen tijdens de zwangerschap moet met de nodige voorzichtigheid gebeuren. De zorgvuldige controle van het glucosegehalte in het serum en het behoud van de glykemische controle zijn verplicht. Vrouwen die vóór de zwangerschap diabetes hadden of zwangerschapsdiabetes ontwikkelden, moeten tijdens de zwangerschap de glykemische controle behouden. In het eerste trimester van de zwangerschap kan de behoefte aan insuline afnemen, in het tweede en derde trimester kan de behoefte aan insuline in de regel toenemen. De behoefte aan insuline onmiddellijk na de bevalling neemt gewoonlijk snel af. Het is niet bekend of insuline glulisine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Bij vrouwen tijdens de borstvoeding kan het nodig zijn het doseringsregime van insuline en / of dieet aan te passen.

Bijwerkingen van insuline glulisine

Zenuwstelsel, psyche en sensorische organen: prikkelbaarheid, nerveuze agitatie, angst, tremor, ongewone vermoeidheid, zich moe voelen, ongewone zwakte, slaperigheid, verminderde concentratie, hoofdpijn, verwarring, bewustzijnsverlies, schade aan het zenuwstelsel, convulsiesyndroom, visuele stoornissen.
Cardiovasculair systeem: tachycardie, hartkloppingen, beklemming op de borst, verlaging van de bloeddruk, verhoogde hartslag.
Spijsverteringsstelsel: misselijkheid.
Ademhalingssysteem: verstikking.
Metabolisme: hypoglycemie (prikkelbaarheid, honger, nerveuze opwinding, angst, beven, koud zweet, bleke huid, tachycardie, gemarkeerde hartslag, ongewone vermoeidheid, vermoeidheid, ongewone zwakte, slaperigheid, verminderd concentratievermogen, visuele stoornissen, hoofdpijn pijn, verwardheid, verlies van bewustzijn, convulsiesyndroom, misselijkheid, schade aan het zenuwstelsel, coma, overlijden is mogelijk).
Immuunsysteem: lokale overgevoeligheidsreacties (waaronder hyperemie op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats, jeuk op de injectieplaats), systemische overgevoeligheidsreacties (waaronder uitslag, pruritus, beklemd gevoel op de borst, verstikking, verlaging van de bloeddruk, verhoogde hartslag, toegenomen zweten, gegeneraliseerde allergieën, anafylactische reacties).
Huid- en onderhuidaandoeningen: lipodystrofie, koud zweet, bleekheid van de huid, huiduitslag, jeuk, hyperemie, zwelling op de injectieplaats.
Overig: honger, onbedoelde toediening van andere insuline-medicatie.

De interactie van insuline glulisine met andere stoffen

Onderzoek naar de farmacokinetische interactie van insuline glulisine met andere geneesmiddelen werd niet uitgevoerd. Op basis van de beschikbare empirische kennis voor andere vergelijkbare geneesmiddelen, is de ontwikkeling van klinisch significante farmacokinetische interacties van insuline glulisine met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.
Sommige medicijnen kunnen het glucosemetabolisme beïnvloeden, waardoor het nodig kan zijn de dosis van insuline glulisine aan te passen en met name zorgvuldige controle van de behandeling. Voor geneesmiddelen die het hypoglycemische effect van insuline glulisine kan verbeteren en de gevoeligheid voor hypoglykemie omvatten ACE-remmers, orale hypoglycemische middelen, fibraten, disopyramide, fluoxetine, pentoxifylline, monoamine oxidase remmers, antimicrobiële sulfapreparaten, propoxyfeen, salicylaten; kan een verandering in de dosering van insuline glulisine vereisen. Voor geneesmiddelen die in staat zijn het hypoglycemische effect van insuline glulisine verminderen omvatten danazol, diazoxide, diuretica, steroïden, glucagon, fenothiazinederivaten, isoniazide, somatropine, sympathomimetica (bijvoorbeeld epinefrine (adrenaline), terbutaline, salbutamol), oestrogenen, progestinen (bijvoorbeeld zijn, in hormonale anticonceptiva), schildklierhormonen, proteaseremmers, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine, olanzapine); kan een verandering in de dosering van insuline glulisine vereisen. Bètablokkers, lithiumzouten, clonidine, ethanol kunnen het hypoglycemische effect van insuline glulisine versterken of verzwakken; kan een verandering in de dosering van insuline glulisine vereisen. Pentamidine kan samen met insuline glulisine hypoglycemie veroorzaken bij verdere hyperglycemie; kan een verandering in de dosering van insuline glulisine vereisen. Onder invloed van geneesmiddelen met sympathicolytische activiteit zoals clonidine, bètablokkers, reserpine, guanethidine, symptomen reflex adrenerge activering in reactie op hypoglykemie worden weggelaten, en ook minder geprononceerd zijn.
Vanwege het ontbreken van compatibiliteitsstudies mag insuline glulisine niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan isofaan van humaan insuline. Wanneer insuline glulisine wordt toegediend met een infuuspomp, mag het geneesmiddel niet worden gemengd met oplosmiddelen en andere geneesmiddelen (inclusief insulinepreparaten).

overdosis

Er zijn geen specifieke gegevens over overdosering met insuline glulisine. Met een extra dosis insuline glulisine in verhouding tot de behoefte daaraan, die wordt bepaald door het energieverbruik van het lichaam en de voedselinname, kan hypoglycemie ontstaan ​​(wat zich manifesteert door de volgende symptomen: prikkelbaarheid, honger, nerveuze opwinding, angst, tremor, koud zweet, bleke huid, tachycardie, gemarkeerde hartslag, ongewone vermoeidheid, zich moe voelen, ongewone zwakte, slaperigheid, verminderd concentratievermogen, visuele stoornissen, hoofdpijn, met oetan, bewusteloosheid, convulsies, misselijkheid, beschadiging van het zenuwstelsel, coma, dood) is mogelijk.
Milde hypoglycemie kan worden gestopt door glucose of voedsel dat suiker bevat te nemen. Daarom wordt aanbevolen dat patiënten met diabetes altijd snoep, koekjes, suikerklontjes of zoet vruchtensap bij zich hebben. Ernstige hypoglycemie met coma, convulsies en neurologische aandoeningen kan worden gestopt door intraveneuze toediening van een geconcentreerde (20%) glucose-oplossing (dextrose) of door subcutane of intramusculaire toediening van 0,5-1 mg glucagon door een medische professional. Na het herstel van het bewustzijn wordt de patiënt aangeraden koolhydraten naar binnen te geven om herhaling van hypoglykemie te voorkomen, wat mogelijk is na schijnbare klinische verbetering. Om de oorzaak van geavanceerde hypoglycemie vast te stellen en de ontwikkeling van andere soortgelijke episoden te voorkomen, dient de patiënt in het ziekenhuis te worden geobserveerd.

Handelsnamen van geneesmiddelen met actieve ingrediënt insuline glulisine

Apidra®
Apidra® SoloStar®
Insuline glulisine

Wat kun je precies eten met een hoog cholesterolgehalte?

Dieet voor pancreatitis van de pancreas: een voorbeeldmenu