Metfogamma 850: gebruiksaanwijzing

Doseringsvorm: glad gecoate tabletten die metformine 500 of 850 mg bevatten.

De samenstelling van het geneesmiddel Metfohamma 500: Metformine - 500 mg.

Extra componenten: propyleenglycol, methylhydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, povidon, polyethyleenglycol 6000, natriumglycolaat, titaandioxide (E 171), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, gezuiverde talk, maïszetmeel.

Metfohamma 850: Metformina - 850 mg.

Extra componenten: methylhydroxypropylcellulose, macrogol 6000, povidon, titaandioxide (E 171), magnesiumstearaat.

Metfogamma 500: bedekt met een gladde schaal, biconvexe, ronde witte tabletten. 30 en 120 stuks in packs.

Metfogamma 850: bedekt met een gladde schil, witte langwerpige tabletten met een breuklijn. Hypoglycemisch medicijn.

Indicaties voor gebruik - niet-insuline-afhankelijke diabetes type 2, die niet de neiging hebben tot ketoacidose (met betrekking tot patiënten die lijden aan obesitas).

Contra

  • Diabetische ketoacidose.
  • Diabetische coma, precoma.
  • Ademhaling en hartfalen.
  • Heldere aandoeningen van de lever en de nieren.
  • Uitdroging.
  • Lactaatacidose.
  • Een baby dragen en borstvoeding geven.
  • Acuut myocardinfarct.
  • Verminderde bloedcirculatie van de hersenen.
  • Chronisch alcoholisme en soortgelijke aandoeningen die de ontwikkeling van lactaatacidose kunnen veroorzaken.
  • Hoge gevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Dosering en wijze van gebruik

De dosis van het geneesmiddel Metfohamma 500 wordt voorgeschreven, waarbij rekening wordt gehouden met het suikergehalte in het bloed afzonderlijk. De aanvangsdosis is gewoonlijk 500-1000 mg (1-2 ton) per dag, een geleidelijke verdere dosisverhoging is toegestaan, afhankelijk van het resultaat van de behandeling.

De dagelijkse dosis van de te handhaven Metfohama 500 is het tabblad 2-4. per dag. Toegestane dagelijkse dosis - 3 g (6 ton). Het gebruik van hogere doses draagt ​​niet bij aan het verbeteren van de dynamiek van de behandeling (beoordelingen van artsen).

De geneesmiddeltraining is lang. Het geneesmiddel Metfohamma 500 moet bij de maaltijd worden ingenomen, in zijn geheel en een kleine hoeveelheid water drinken

De dosering van het geneesmiddel Metfohamma 850 wordt voorgeschreven, waarbij rekening wordt gehouden met het suikergehalte in het bloed afzonderlijk. De begindosis is meestal 850 mg (1 ton) per dag, een geleidelijke verdere dosisverhoging is toegestaan ​​als de dynamiek en de feedback goed zijn.

De dagelijkse dosis die Metfohama 850 moet handhaven is het tabblad 1-2. per dag. Toegestane dagelijkse dosis - 1700 mg (2 ton). Het gebruik van hogere doses verbetert de dynamiek van de behandeling niet.

Het verloop van de behandeling met het geneesmiddel Metfohama 850 is lang. Het geneesmiddel Metfohamma 850 moet worden ingenomen met voedsel, heel en worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid water.

De dagelijkse dosis van het geneesmiddel van meer dan 850 mg moet worden verdeeld in twee doses ('s morgens en' s avonds). Bij oudere patiënten mag de aanbevolen dosis per dag niet hoger zijn dan 850 mg.

Speciale instructies:

Het medicijn kan niet worden ingenomen:

  1. bij acute infecties;
  2. met verwondingen;
  3. met exacerbatie van chronische ziekten van infectieuze oorsprong;
  4. met chirurgische aandoeningen en hun exacerbaties;
  5. bij de benoeming van insulinetherapie.

Gebruik het geneesmiddel niet direct voor de operatie en gedurende 2 dagen na de operatie. Hetzelfde geldt voor radiologische en radiologische onderzoeken (niet 2 dagen vóór en 2 dagen daarna).

Het is onwenselijk om het medicijn te gebruiken bij patiënten met een caloriebeperkt dieet (minder dan 1000 kcal per dag). U kunt het medicijn niet voorschrijven aan mensen ouder dan 60 jaar die grote fysieke ladingen gebruiken. Dit verhoogt het risico op lactaatacidose.

Tijdens de gehele behandeling is het noodzakelijk om het gedrag van de nieren te controleren en hun toestand te controleren. Elke zes maanden, vooral in de aanwezigheid van myalgie, is het noodzakelijk om de concentratie van lactaat in het plasma te bepalen.

Methopogamma kan worden gebruikt in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaten. De enige voorwaarde is de constante bewaking van de bloedglucose.

Interactie met andere drugs

Misschien verhoogde hypoglycemische effecten van metformine bij de afspraak in combinatie met:

  • b-blokkers;
  • cyclofosfamide;
  • clofibraatderivaten;
  • ACE-remmers;
  • oxytetracycline;
  • MAO-remmers;
  • niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
  • insuline;
  • acarbose;
  • sulfonylureumderivaten.

Misschien een afname van de hypoglycemische effecten van metformine bij toediening samen met:

  1. "Lus" en thiazidediuretica;
  2. nicotinezuuranalogen;
  3. schildklierhormonen;
  4. glucagon;
  5. sympathomimetica;
  6. adrenaline;
  7. orale anticonceptiva;
  8. glucocorticosteroïden.

Bij gelijktijdig gebruik met zimetidine verhoogt het risico op lactaatacidose. Dit wordt verklaard door het feit dat Zimetidine de eliminatie van metformine uit het lichaam vertraagt.

Metformine kan de effecten van anticoagulantia verminderen.

Wanneer het wordt ingenomen met alcohol bestaat er een risico op het ontwikkelen van lactaatacidose, dit wordt bevestigd door de beoordelingen.

Bijwerkingen

  • diarree, buikkrampen;
  • misselijkheid, braken;
  • smaak van metaal in de mond;
  • verlies van eetlust.

Kort gezegd verdwijnen al deze symptomen vanzelf, zonder dosisaanpassingen. De ernst en frequentie van bijwerkingen van het maagdarmkanaal kan verminderen of verdwijnen na verhoging van de dosis metformine.

Van de kant van het endocriene systeem (bij gebruik van ontoereikende doses) kan hypoglykemie optreden (feedback van de patiënt).

Allergische verschijnselen: huiduitslag.

In zeldzame gevallen van metabolisme, waarvoor stopzetting van de behandeling vereist is, melkzuuracidose.

In sommige gevallen, van de zijkant van bloedvorming - megaloblastaire bloedarmoede.

Wat een overdosis bedreigt

Een overdosis Metphogamma is gevaarlijk vanwege de hoge waarschijnlijkheid van de ontwikkeling van lactaatacidose met een dodelijke afloop, de beoordelingen houden niet tegen. De reden voor de ontwikkeling van deze aandoening ligt in de accumulatie van componenten van het geneesmiddel als gevolg van een overtreding van de nieren. Vroege symptomen van lactaatacidose zijn:

  • koorts;
  • misselijkheid, braken;
  • koliek in de maag en spieren;
  • diarree;

verder kan worden waargenomen:

  1. duizeligheid;
  2. snelle ademhaling;
  3. verstoring van het bewustzijn, coma.

Het is belangrijk! Bij de eerste tekenen van lactaatacidose moet de behandeling met het geneesmiddel onmiddellijk worden gestopt en moet de patiënt worden opgenomen in een ziekenhuis waar een analyse van de lactaatconcentratie wordt voorgeschreven om de diagnose te bevestigen.

Met de ontwikkeling van lactaatacidose is hemodialyse de meest effectieve maat voor het stoppen van lactaat. Daarnaast wordt symptomatische behandeling ook uitgevoerd. Als mettopogamma 850 in combinatie met sulfonylurea wordt gebruikt, bestaat er een risico op hypoglycemie.

opslagruimte

Het geneesmiddel Metfohamma 850 en Metfohama 500 mogen worden bewaard bij ten hoogste 25 ° C. Houdbaarheid is 4 jaar.

Let op! Alle informatie is alleen bedoeld als leidraad en is bedoeld voor artsen. Gedetailleerde informatie over het medicijn vindt u in de bijbehorende gebruiksaanwijzing voor gebruik in het pakket en beoordelingen daarvan vindt u op internet

Metfogamma® 850: gebruiksaanwijzing

Doseringsformulier

Filmomhulde tabletten, 850 mg

structuur

Eén tablet bevat

werkzaam bestanddeel - metforminehydrochloride 850 mg

(equivalent aan metformine 662,8 mg),

hulpstoffen: hypromellose (15000 mPas), Povidon K25, magnesiumstearaat,

samenstelling van de schaal: hypromellose (5 mPas), macrogol 6000, titaandioxide (E171).

beschrijving

De tabletten zijn langwerpig van vorm, hebben een biconvex oppervlak, bedekt met een witte filmlaag, met een risico aan beide zijden, met een diameter van (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) mm en een lengte (6,0 ± 6,8) mm.

Farmacotherapeutische groep

Metabolisme en spijsverteringskanaal. Middelen voor de behandeling van diabetes. Suikerverlagende medicijnen voor orale toediening. Biguaniden. Metformine.

ATX-code A10BA02

Farmacologische eigenschappen

Na orale toediening wordt metformine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid na inname van de standaarddosis is 50-60%. De maximale plasmaconcentratie van Cmax wordt 2,5 uur na inname bereikt. Bindt praktisch niet aan plasma-eiwitten. Het hoopt zich op in de speekselklieren, spieren, lever en nieren. Metformine wordt overgebracht naar rode bloedcellen, waarschijnlijk zijn rode bloedcellen secundaire depotverdeling. Uitgescheiden door de nieren. De halfwaardetijd is 6,5 uur Bij een gestoorde nierfunctie is cumulatie van het geneesmiddel mogelijk. Er wordt aangenomen dat de farmacokinetiek van metformine-adsorptie niet-lineair is.

Metphogamma® 850 remt gluconeogenese in de lever, vermindert de absorptie van glucose uit de darmen, verbetert het gebruik van perifere glucose en verhoogt ook de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Metformine stimuleert de intracellulaire synthese van glycogeen door in te werken op glycogeensynthase, verhoogt de transportcapaciteit van alle soorten eiwitmembraanglucose-transporters. Het heeft geen effect op insulinesecretie door beta-cellen van de alvleesklier. Vermindert totaal cholesterol, triglyceriden en lipoproteïnen met lage dichtheid in het bloed. Stabiliseert of vermindert het lichaamsgewicht. Het heeft een fibrinolytisch effect als gevolg van de onderdrukking van een plasminogeen-activator-remmer van het weefseltype.

Indicaties voor gebruik

- behandeling van diabetes type 2 bij volwassenen, met name bij patiënten met overgewicht, als dieet en lichaamsbeweging onvoldoende glykemische controle bieden,

als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica, of met insuline

Dosering en toediening

Monotherapie en als onderdeel van combinatietherapie met andere orale antidiabetica

De gebruikelijke aanvangsdosering is één filmomhulde tablet 2 of 3 maal daags met of na de maaltijd.

Na een periode van 10 tot 15 dagen moet een dosisaanpassing worden uitgevoerd op basis van de resultaten van het meten van het glucosegehalte in het bloed. Een geleidelijke verhoging van de dosering heeft een gunstig effect op de gastro-intestinale tolerantie.

De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 3 g metformine, verdeeld over 3 doses.

Als u van een ander oraal antidiabetica-medicijn wilt overschakelen, moet u eerst stoppen met het gebruik van het huidige geneesmiddel en vervolgens starten met de behandeling met Metphogamma® 850, te beginnen met de bovenstaande dosering.

Insulinecombinatie

Metphogamma®850 en insuline kunnen worden gebruikt als onderdeel van combinatietherapie om een ​​optimale controle van de bloedglucosespiegels te verzekeren. De gebruikelijke startdosering van Metfohalam® 850 is 1-2 tabletten per dag, terwijl de insulinedosering wordt aangepast op basis van metingen van de bloedglucosespiegels.

Oudere patiënten

Omdat oudere patiënten vaak een verminderde nierfunctie ervaren, moet de dosering van Metfogamma® 850 worden aangepast op basis van de nierfunctie. Daarom is het noodzakelijk om een ​​regelmatige beoordeling van de nierfunctie te maken.

Patiënten met beperkte nierfunctie

Metformine kan alleen worden toegediend aan patiënten met een matig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring 45-49 ml / min, berekende glomerulaire filtratiesnelheid 45-59 ml / min / 1,73 m2) zonder andere factoren die het risico op lactaatacidose verhogen, met de volgende dosisaanpassing: Dosering van metforminehydrochloride is 500 mg of 850 mg eenmaal daags. De maximale dagelijkse dosis van 1 g, verdeeld over 2 doses. Nierfunctie moet vaak worden gecontroleerd (elke 3-6 maanden). Als de bovenstaande indicatoren afnemen, moet de inname van metformine onmiddellijk worden gestaakt.

Monotherapie en combinatie met insuline: Metafogamma® 850 kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 10 jaar en adolescenten. De gebruikelijke startdosis is eenmaal daags 1 tablet van 500 mg of 850 mg tijdens of na de maaltijd. Na 10-15 dagen moet de dosis worden aangepast aan de hand van de resultaten van het meten van het glucosegehalte in het bloed. Langzaam verhogen van de dosis kan de gastro-intestinale tolerantie verbeteren. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis metforminehydrochloride is 2 g indien verdeeld in 2-3 doses.

Bijwerkingen

Om bijwerkingen en hun symptomen te voorkomen, wordt het aanbevolen om de dagelijkse dosering van metformine in 2-3 doses te verdelen, het doseringsniveau zelf wordt langzaam verhoogd.

Heel vaak (≥ 1/10)

- misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, verlies van eetlust

Vaak (≥ 1/100 tot 1/10)

- smaakverandering: metaalachtige smaak in de mond

Contra

- Overgevoeligheid voor metforminehydrochloride of geneesmiddelensupplementen

- diabetische ketoacidose, diabetische pre-coma

- ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring

Geneesmiddelinteracties

Combinaties die niet worden aanbevolen.

Acute alcoholvergiftiging verhoogt het risico op lactaatacidose, vooral in de volgende gevallen:

- verhongering of ondervoeding,

Het gebruik van alcohol en alcoholhoudende geneesmiddelen bij de behandeling van metformine moet worden vermeden.

Jodiumhoudende contrastmiddelen

Intravasculair gebruik van jodiumhoudende contrastmiddelen kan leiden tot nierfalen, leidend tot ophoping van metformine en een verhoogd risico op lactaatacidose. Het gebruik van metformine moet worden gestaakt vóór het gebruik van dergelijke contrastmiddelen, tijdens onderzoek met het gebruik ervan en binnen 48 uur na voltooiing. De therapie moet 48 uur na de voltooiing van de studie worden voortgezet en pas nadat de nierfunctie opnieuw is geëvalueerd en een normaal resultaat is verkregen.

Combinaties die speciale voorzorgsmaatregelen vereisen bij gebruik

Geneesmiddelen met inherente hyperglycemische activiteit, bijvoorbeeld glucocorticoïden (met systemisch en lokaal gebruik), bèta-2-agonisten, sympathicomimetica.

Patiënten moeten hiervan op de hoogte worden gebracht en aanbevelen dat hun bloedglucosewaarden vaker worden gecontroleerd, vooral in de beginfase van de behandeling. Indien nodig moet de dosering van metformine in het behandelingsproces worden gereguleerd, vooral wanneer een ander geneesmiddel wordt gebruikt en nadat het gebruik ervan is gestopt.

Diuretica, met name lisdiuretica.

Aangezien er een potentieel risico is op beperking van de nierfunctie, is er een hoog risico op het ontwikkelen van lactaatacidose.

ACE-remmers kunnen een verlaging van de bloedglucosespiegels veroorzaken. Indien nodig, moet de dosering van het hypoglycemische geneesmiddel tijdens het therapieproces worden aangepast met behulp van ACE-remmers en na stopzetting van deze therapie.

Speciale instructies

Lactaatacidose is een zeldzame, maar ernstige (hoge mortaliteit bij tijdige behandeling) metabole complicaties die voortkomen uit de accumulatie van metformine. Over het algemeen ontwikkelde zich lactaatacidose bij de behandeling van metformine bij diabetische patiënten met ernstig nierfalen. Aandacht is vereist in een situatie waarin een verminderde nierfunctie kan optreden, bijvoorbeeld tijdens dehydratie (ernstige diarree en braken) of wanneer de behandeling wordt gestart met antihypertensiva, diuretica of niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's). Metformine kan tijdelijk worden gestopt als een van de aangeduide acute aandoeningen optreedt.

Het risico op het ontwikkelen van lactaatacidose wordt verminderd door zorgvuldige afweging van aanvullende risicofactoren, zoals slecht gereguleerde diabetes, ketonemie, langdurig vasten, overmatig alcoholgebruik, leverfalen, evenals elke andere aandoening geassocieerd met hypoxie (chronisch hartfalen, recent myocardiaal infarct).

Het risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose moet worden overwogen in het geval van het optreden van niet-specifieke symptomen, zoals spierkrampen, spijsverteringsstoornissen, gemanifesteerd door buikpijn en ernstige asthenie. De arts die de patiënt leidt, moet onmiddellijk worden gewaarschuwd als zich dergelijke symptomen voordoen, vooral als de patiënt eerder een goede metforminetolerantie had. Metformine moet worden gestopt, ten minste tijdelijk, totdat de situatie is opgehelderd. De hervatting van metformine moet in beide gevallen worden besproken, rekening houdend met het risico / voordeel, evenals de nierfunctie.

Symptomen: lactaatacidose wordt gekenmerkt door kortademigheid met abdominale symptomen en hypothermie, gevolgd door de ontwikkeling van coma. Volgens de resultaten van laboratoriumstudies worden een verlaging van de pH van het bloed, een overmaat aan lactaatspiegels in het plasma van> 5 mmol / l, evenals een verhoogde anion gap en de verhouding van lactaat- en pyruvaatconcentraties waargenomen. Wanneer tekenen van deze aandoening voor de eerste keer verschijnen of wanneer metabole acidose wordt vermoed, stop dan met het gebruik van metformine en sla de patiënt onmiddellijk in het ziekenhuis op. De arts moet de patiënt informeren over het risico en de symptomen van lactaatacidose.

Aangezien metformine via de nieren wordt uitgescheiden, moeten de serumcreatininespiegels vóór het begin van de behandeling worden bepaald, evenals op gezette tijden tijdens het behandelingsproces:

- minstens één keer per jaar bij patiënten met een normale nierfunctie,

- twee tot vier keer per jaar bij patiënten met serumcreatininespiegels die zich aan de bovenkant van het normale bereik bevinden, evenals bij oudere patiënten.

Meftomin wordt niet voorgeschreven als de creatinineklaring

overdosis

Symptomen: Bij een overdosis van het geneesmiddel kan Metphogamma® 850 melkzuuracidose ontwikkelen. De eerste symptomen van lactaatacidose zijn misselijkheid, braken, diarree, lagere lichaamstemperatuur, buikpijn, spierpijn en er kan een toename zijn van de ademhaling, duizeligheid, verminderd bewustzijn en de ontwikkeling van coma.

De oorzaak van de ontwikkeling van lactaatacidose kan ook de cumulatie van het geneesmiddel zijn vanwege een verminderde nierfunctie.

Behandeling: stop onmiddellijk met het innemen van het medicijn. De patiënt wordt dringend in het ziekenhuis opgenomen en, na het bepalen van de concentratie van lactaat, de diagnose te bevestigen. De meest effectieve maat voor de eliminatie van lactaat en metformine uit het lichaam is hemodialyse. Symptomatische behandeling wordt ook uitgevoerd. In combinatietherapie met het geneesmiddel Metphogamma® 850 met sulfonylureumderivaten kan hypoglykemie optreden.

Formulier en verpakking vrijgeven

Op 10 tabletten in een doordrukstripverpakking uit een film van polyvinylchloride en aluminiumfolie plaatsen.

Op 3 of 12 planimetrische verpakkingen, samen met de instructie voor medische toepassing in de staat en Russische talen in een verpakking van een karton.

METHOGAMMA 850

De tabletten, film gecoate witte kleur, langwerpig, met risico, bijna smaakloos.

Hulpstoffen: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidon (K25), magnesiumstearaat, macrogol 6000, titaniumdioxide.

10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
10 stks - blisters (6) - verpakt karton.
10 stks - blisters (12) - verpakt karton.
20 stks - blisters (6) - verpakt karton.

Orale hypoglycemische medicatie uit de groep biguaniden. Het remt de gluconeogenese in de lever, vermindert de absorptie van glucose uit de darmen, verhoogt het gebruik van perifere glucose en verhoogt ook de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Geen effect op de insulinesecretie door β-cellen van de pancreas.

Vermindert triglyceriden, LDL.

Stabiliseert of vermindert het lichaamsgewicht.

Het heeft een fibrinolytisch effect als gevolg van de onderdrukking van een plasminogeen-activator-remmer van het weefseltype.

Na orale toediening wordt metformine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid na inname van de standaarddosis is 50-60%. Cmax na opname wordt bereikt na 2 uur.

Bindt praktisch niet aan plasma-eiwitten. Verzamelt zich in de speekselklieren, spieren, lever, nieren.

Uitgescheiden onveranderd met urine. T1/2 is 1,5 - 4,5 uur

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

In geval van een gestoorde nierfunctie kan het geneesmiddel zich ophopen.

- diabetische ketoacidose, diabetische precoma, coma;

- uitgesproken verminderde nierfunctie;

- hart- en ademhalingsinsufficiëntie, acute fase van hartinfarct, acuut cerebrovasculair accident, uitdroging, chronisch alcoholisme en andere aandoeningen die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van melkzuuracidose;

- melkzuuracidose en indicaties hiervan bij de anamnese;

- ernstige operaties en verwondingen (in deze gevallen is insulinetherapie geïndiceerd);

- abnormale leverfunctie;

- acute alcoholvergiftiging;

- gebruik gedurende ten minste 2 dagen vóór en 2 dagen na het uitvoeren van radio-isotoop- of röntgenonderzoeken met de introductie van jodiumhoudend contrastmiddel;

- naleving van een caloriearm dieet (minder dan 1000 calorieën / dag);

- lactatieperiode (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het medicijn.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij patiënten ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose.

Individueel instellen, rekening houdend met het glucosegehalte in het bloed.

De begindosis is in de regel 850 mg (1 tab.) / Dag. Een verdere geleidelijke verhoging van de dosis is mogelijk afhankelijk van het effect van de therapie. Onderhoudsdosis is 850-1700 mg (1-2 tab) / dag. De maximale dagelijkse dosis is 2550 mg (3 tab).

Aanbevolen wordt de dagelijkse dosis van meer dan 850 mg in twee doses ('s morgens en' s avonds) in te nemen.

Bij oudere patiënten mag de aanbevolen dosis niet hoger zijn dan 850 mg / dag.

Tabletten moeten met een hele maaltijd worden ingenomen, worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid vloeistof (een glas water).

Het medicijn is bedoeld voor langdurig gebruik.

Vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose, met ernstige stofwisselingsstoornissen, dient de dosis te worden verlaagd.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, gebrek aan eetlust, metaalachtige smaak in de mond (in de regel is geen behandeling vereist, en verdwijnen de symptomen zonder de dosis te veranderen; de frequentie en ernst van bijwerkingen kan worden verminderd met een geleidelijke toename doses metformine); zelden - pathologische afwijkingen van leverproeven, hepatitis (verdwijnen na ontwenning van het geneesmiddel).

Allergische reacties: huiduitslag.

Aan de kant van het endocriene systeem: hypoglycemie (bij gebruik in onvoldoende doses).

Metabolisme: zelden - lactacidose (stopzetting van de behandeling vereist), bij langdurig gebruik - hypovitaminose B12 (verminderde absorptie).

Aan de kant van het hemopoietische systeem: in sommige gevallen - megaloblastaire bloedarmoede.

Symptomen: lactaatacidose kan zich ontwikkelen met een dodelijke afloop. De oorzaak van de ontwikkeling van lactaatacidose kan ook de cumulatie van het geneesmiddel zijn vanwege een verminderde nierfunctie. De eerste symptomen van lactaatacidose zijn misselijkheid, braken, diarree, een afname van de lichaamstemperatuur, pijn in de buik, spierpijn en in de toekomst toegenomen ademhaling, duizeligheid, verminderd bewustzijn en de ontwikkeling van coma.

Behandeling: als tekenen van melkzuuracidose verschijnen, moet de behandeling met Metfohama 850 onmiddellijk worden gestaakt, moet de patiënt dringend in het ziekenhuis worden opgenomen en moet de diagnose na vaststelling van de lactaatconcentratie worden bevestigd. Hemodialyse is het meest effectief voor het verwijderen van lactaat en metformine uit het lichaam. Voer indien nodig symptomatische therapie uit.

Bij combinatietherapie met sulfonylureumderivaten kan hypoglykemie optreden.

Bij gelijktijdig gebruik met sulfonylureumderivaten, acarbose, insuline, NSAID's, MAO-remmers, oxytetracycline, ACE-remmers, clofibraatderivaten, cyclofosfamide en bèta-adrenoblokkers, kan het hypoglycemische effect van metformine worden versterkt.

Bij gelijktijdig gebruik met GCS, orale anticonceptiva, epinefrine (adrenaline), sympathicomimetica, glucagon, schildklierhormonen, thiaziden en "loop" diuretica, fenothiazinederivaten en nicotinezuur, kan de hypoglycemische werking van metformine worden verminderd.

Cimetidine vertraagt ​​de uitscheiding van metformine en als gevolg daarvan neemt het risico op lactaatacidose toe.

Metformine kan het effect van anticoagulantia (coumarinederivaten) verzwakken.

Wanneer gelijktijdig ingenomen met ethanol kan melkzuuracidose ontwikkelen.

Bij gelijktijdig gebruik van nifedipine verhoogt de absorptie van metformine, Cmax, vertraagt ​​de uitscheiding.

Kationische geneesmiddelen (amlodipine, digoxine, morfine, procaïnamide, kinidine, kinine, ranitidine, triamtereen, vancomycine) uitgescheiden in tubuli, strijden om canaliculaire transportsystemen en met langdurige therapie kan Cmax metformine op 60%.

Tijdens de periode van gebruik van het geneesmiddel moeten indicatoren van de nierfunctie worden gecontroleerd. Minstens 2 keer per jaar, evenals het verschijnen van myalgie zou het gehalte aan lactaat in het plasma moeten bepalen.

Het is mogelijk om het medicijn Metfohamma 850 in combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline te gebruiken, met bijzonder zorgvuldige monitoring van de bloedglucosespiegels.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Bij gebruik als monotherapie heeft het medicijn geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken.

Wanneer metformine wordt gecombineerd met andere hypoglycemische geneesmiddelen (sulfonylureumderivaten, insuline), kunnen zich hypoglykemische toestanden ontwikkelen, waarbij het vermogen om motorvoertuigen te besturen en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten die verhoogde aandacht en psychomotorische reacties vereisen, verslechterd.

Metfohama 850: gebruiksaanwijzing

structuur

Eén tablet bevat:

Werkzaam bestanddeel: Metforminehydrochloride - 850 mg.

Hulpstoffen: hypromellose, povidon, magnesiumstearaat.

De samenstelling van de schaal: hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide (E 171).

beschrijving

Langwerpige tabletten in witte kleur, filmomhuld, met een breuklijn op beide partijen, bijna smaakloos.

Farmacologische werking

Metphogamma 850 is een oraal hypoglycemisch middel uit de biguanidegroep. Het remt de gluconeogenese in de lever, vermindert de absorptie van glucose uit de darmen, verhoogt het gebruik van perifere glucose en verhoogt ook de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Het heeft geen effect op insulinesecretie door beta-cellen van de alvleesklier. Het verlaagt triglyceriden en lipoproteïnen met lage dichtheid in het bloed. Stabiliseert of vermindert het lichaamsgewicht. Het heeft een fibrinolytisch effect als gevolg van de onderdrukking van een plasminogeen-activator-remmer van het weefseltype.

farmacokinetiek

Na inname wordt het medicijn door het maag-darmkanaal geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid na inname van de standaarddosis is -50-60%. De maximale plasmaconcentratie wordt 2 uur na inname bereikt. Bindt praktisch niet aan plasma-eiwitten. Verzamelt zich in de speekselklieren, lever en nieren. Uitgescheiden door de nieren. De halfwaardetijd is 1,5 - 4,5 uur.

In geval van een gestoorde nierfunctie kan het geneesmiddel zich ophopen.

Dosering en toediening

De dosis van het geneesmiddel Metfohamma 850 wordt individueel ingesteld, rekening houdend met het glucosegehalte in het bloed. De begindosis is in de regel 850 mg (1 tablet) per dag, een verdere geleidelijke verhoging van de dosis is mogelijk afhankelijk van het effect van de therapie. Onderhoudsdosis van het medicijn is 850-1700 mg (1-2 tabletten) per dag. De maximale dagelijkse dosis is 1700 mg (2 tabletten), het voorschrijven van hogere doses verhoogt het effect van de behandeling niet.

Aanbevolen wordt de dagelijkse dosis van meer dan 850 mg in twee doses ('s morgens en' s avonds) in te nemen. Bij oudere patiënten mag de aanbevolen dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 850 mg.

Tabletten van Mettopogamma 850 moeten bij de maaltijd worden ingenomen, volledig worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid vloeistof (een glas water). Het verloop van de medicamenteuze behandeling is lang.

Bijwerkingen

Aan de kant van het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, gebrek aan eetlust, "metaalachtige" smaak in de mond. In deze gevallen meestal niet staken van de behandeling, en de symptomen verdwijnen op hun eigen, zonder dat de dosis. De frequentie en ernst van bijwerkingen van het maagdarmkanaal kan worden verminderd door het geleidelijk verhogen van de dosis metformine.

Allergische reacties: huiduitslag.

Aan de kant van het endocriene systeem: hypoglycemie (voornamelijk bij gebruik in onvoldoende doses).

Op het gebied van metabolisme: in zeldzame gevallen, melkzuuracidose (stopzetting van de behandeling vereist).

Aan de kant van het hemopoietische systeem: in sommige gevallen - megaloblastaire bloedarmoede.

overdosis

In geval van overdosering van Metfohama 850 kan melkzuuracidose ontstaan ​​met een fatale afloop. De oorzaak van de ontwikkeling van lactaatacidose kan ook de cumulatie van het geneesmiddel zijn vanwege een verminderde nierfunctie. Vroege symptomen van lactaatacidose zijn misselijkheid, braken, diarree, verhoogde lichaamstemperatuur, buikpijn, spierpijn, verder toegenomen ademhaling, duizeligheid, verminderd bewustzijn en de ontwikkeling van coma kunnen optreden, als u tekenen van lactaatacidose ziet, moet de behandeling met Methogamma 850 onmiddellijk worden gestaakt, de patiënt dringend in het ziekenhuis opnemen en na vaststelling van de lactaatconcentratie de diagnose bevestigen. Hemodialyse is de meest effectieve maat voor de eliminatie van lactaat en methogamma 850 uit het lichaam. Symptomatische behandeling wordt ook uitgevoerd. In combinatietherapie met metfogamma 850 kunnen sulfonylureumderivaten hypoglycemie ontwikkelen.

Interactie met andere drugs

Bij gelijktijdig gebruik met sulfonylureumderivaten kunnen acarbose, insuline, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, MAO-remmers, oxytetracycline, ACE-remmers, clofibraatderivaten, cyclofosfamide, B-blokkers, de hypoglycemische werking van metformine worden versterkt. Bij gelijktijdig gebruik met glucocorticosteroïden, orale anticonceptiva, adrenaline, sympathicomimetica, glucagon, schildklierhormonen, thiaziden en "loopback" diuretica, fenothiazinederivaten, derivaten van nicotinezuur, kan de hypoglycemische werking van metformine afnemen.

Cimetidine vertraagt ​​de eliminatie van metformine, wat resulteert in een verhoogd risico op lactaatacidose.

Metformine kan het effect van anticoagulantia (coumarinederivaten) verzwakken. Bij gelijktijdig gebruik van alcohol kan melkzuuracidose ontstaan.

Toepassingsfuncties

Niet aanbevolen voor gebruik bij acute infecties, exacerbaties van chronische infectie- en ontstekingsziekten, verwondingen, acute chirurgische aandoeningen wanneer insulinetherapie aangewezen is. Niet aanbrengen voor de operatie en gedurende 2 dagen na de implementatie.

Het gebruik van Methopogamma 850 wordt niet aanbevolen voor ten minste 2 dagen vóór en 2 dagen na röntgenonderzoek of radiologisch onderzoek met contrastmiddelen. Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij patiënten op een dieet met calorierestrictie van voedsel (

Mettopogamma 850 mg - officiële * gebruiksaanwijzing

INSTRUCTIES

bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer: П N013816 / 01

Handelsnaam van het geneesmiddel: METFOGAMMA ® 850

Internationale niet-eigendomsnaam (INN) Metformine

Doseringsvorm: filmomhulde tabletten

Ingrediënten: 1 tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel: Metforminehydrochloride - 850 mg
Hulpstoffen: natriumcarboxymethylzetmeel, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, povidon (K-30), magnesiumstearaat, hypromellose (5 CPS), macrogol 6000, titaandioxide, talk, propyleenglycol.

Beschrijving: ronde, witte tabletten, filmomhuld, vrijwel geurloos.

Farmacotherapeutische groep: hypoglycemisch middel voor orale toediening van de biguanidegroep.
ATX-code А10ВА02

Farmacologische werking
farmacodynamiek
Metphogamma ® 500 remt de gluconeogenese in de lever, vermindert de absorptie van glucose uit de darmen, verhoogt het gebruik van perifere glucose en verhoogt tevens de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Het heeft geen effect op insulinesecretie door beta-cellen van de alvleesklier. Het verlaagt triglyceriden en lipoproteïnen met lage dichtheid in het bloed. Stabiliseert of vermindert het lichaamsgewicht. Het heeft een fibrinolytisch effect als gevolg van de onderdrukking van een plasminogeen-activator-remmer van het weefseltype.

farmacokinetiek
Na orale toediening wordt metformine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid na inname van de standaarddosis is -50-60%. De maximale plasmaconcentratie wordt 2 uur na inname bereikt. Bindt praktisch niet aan plasma-eiwitten. Het hoopt zich op in de speekselklieren, spieren, lever en nieren. Uitgescheiden door de nieren. De halfwaardetijd is 1,5 - 4,5 uur Bij een gestoorde nierfunctie is cumulatie van het geneesmiddel mogelijk.

Indicaties voor gebruik
Type 2 diabetes mellitus, zonder neiging tot ketoacidose (vooral bij patiënten met obesitas) met de ineffectiviteit van dieettherapie.

Contra

  • overgevoeligheid voor het medicijn;
  • diabetische ketoacidose, diabetische precoma, coma;
  • ernstige nierfunctiestoornis;
  • hart- en ademhalingsinsufficiëntie, acute fase van hartinfarct, acuut cerebrovasculair accident, uitdroging, chronisch alcoholisme en andere aandoeningen die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van lactaatacidose;
  • lactaatacidose en indicaties hiervan bij de anamnese;
  • zwangerschap en borstvoeding;
  • ernstige chirurgie en trauma wanneer insulinetherapie is geïndiceerd;
  • abnormale leverfunctie, acute alcoholvergiftiging;
  • aanvraag voor ten minste 2 dagen voor en binnen 2 dagen na de radio-isotoop of radiologische onderzoeken met jodide introductie. contrastmiddel;
  • het volgen van een caloriearm dieet (minder dan 1000 calorieën per dag).
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij personen ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose.

Dosering en toediening
De dosis van het geneesmiddel Metfohamma ® 500 wordt individueel ingesteld, waarbij rekening wordt gehouden met het glucosegehalte in het bloed. De begindosis is in de regel 500-1000 mg (1-2 tabletten) per dag, een verdere geleidelijke verhoging van de dosis is mogelijk afhankelijk van het effect van de therapie.
Onderhoud dagelijkse dosis van het medicijn is 1000-2000 mg (2-4 tabletten) per dag.
De maximale dagelijkse dosis van 3 g (6 tabletten), de benoeming van hogere doses verhoogt het effect van de behandeling niet.
Tabletten Metfohamma ® 500 moet tijdens de maaltijd worden ingenomen, volledig in een kleine hoeveelheid vloeistof (een glas water) worden geperst.
Het verloop van de medicamenteuze behandeling is lang.
Vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd in geval van ernstige stofwisselingsstoornissen.

Bijwerkingen
Op het gedeelte van het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, gebrek aan eetlust, "metallic" smaak in je mond. In deze gevallen meestal niet staken van de behandeling, en de symptomen verdwijnen op hun eigen, zonder dat de dosis. De frequentie en ernst van bijwerkingen van het maagdarmkanaal kan worden verminderd door het geleidelijk verhogen van de dosis metformine. In zeldzame gevallen - pathologische afwijkingen van levertesten of hepatitis, voorbijgaand na stopzetting van het medicijn.
Allergische reacties: huiduitslag.
Aan de kant van het endocriene systeem: hypoglycemie (voornamelijk bij gebruik in onvoldoende doses).
Aan de kant van het metabolisme: in zeldzame gevallen - melkzuuracidose (stopzetting van de behandeling vereist), met langdurige behandeling - hypovitaminose Bi2 (malabsorptie).
Aan de kant van het hemopoietische systeem: in sommige gevallen - megaloblastaire bloedarmoede.

overdosis
Bij een overdosis van het geneesmiddel Metfohamam 500 kan melkzuuracidose ontstaan ​​met een fatale afloop. De oorzaak van de ontwikkeling van lactaatacidose kan ook de cumulatie van het geneesmiddel zijn vanwege een verminderde nierfunctie. Vroege symptomen van lactische acidose omvatten misselijkheid, braken, diarree, lage lichaamstemperatuur, buikpijn, spierpijn, hierna kan er een kortademigheid, duizeligheid, coma en verminderd bewustzijn ontwikkeling. Bij het optreden van melkzuuracidose symptomen, geneesmiddelbehandeling Metfogamma ® 500 wordt onmiddellijk gestopt, de patiënt onmiddellijk opgenomen en het gehalte aan lactaat, bevestigt de diagnose. De meest effectieve maat voor de eliminatie van lactaat en metformine uit het lichaam is hemodialyse. Symptomatische behandeling wordt ook uitgevoerd. In combinatietherapie met het geneesmiddel Metphogamma ® 500 met sulfonylureumderivaten kan hypoglycemie optreden.

Interactie met andere drugs
Terwijl het gebruik van sulfonylureumverbindingen, acarbose, insuline, steroïdale anti-ontstekingsmiddelen, monoamine oxidase remmers, oxytetracycline, ACE-remmers, clofibraat derivaten, cyclofosfamide, ß-blokkers de hypoglycemische werking van metformine kan toenemen. Bij gelijktijdig gebruik met glucocorticosteroïden, orale anticonceptiva, epinefrine, sympathicomimetica, glucagon, schildklierhormonen, thiaziden en "loop" diuretica, fenothiazinederivaten, nicotinezuurderivaten, kan de hypoglykemische werking van metformine afnemen.
Cimetidine vertraagt ​​de eliminatie van metformine, wat resulteert in een verhoogd risico op lactaatacidose.
Metformine kan de effecten van indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten) verzwakken. Bij gelijktijdig gebruik van alcohol kan melkzuuracidose ontstaan.
Nifedipine verhoogt de absorptie, Cmax, vertraagt ​​de uitscheiding.
Onverenigbaar met ethanol (melkzuuracidose).
Kationische geneesmiddelen (amiloride, digoxine, morfine, procaïnamide, kinidine, kinine, ranitidine, triamtereen, vancomycine), uitgescheiden in tubuli, concurreren om kanaaltransportsystemen en met langdurige therapie kunnen Cmax met 60%.

Speciale instructies
Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren. Minimaal 2 keer per jaar, evenals het optreden van myalgie moet worden uitgevoerd om het gehalte aan lactaat in het plasma te bepalen. Gebruik van het geneesmiddel Metfohamma ® 850 in combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline is mogelijk. In dit geval is vooral zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegel noodzakelijk.

Invloed op het vermogen om het motorvervoer te besturen en te werken met mechanismen
Wanneer het geneesmiddel in monotherapie wordt gebruikt, heeft dit geen invloed op de rijvaardigheid en het werken met mechanismen.
Wanneer metformine wordt gecombineerd met andere hypoglycemische middelen (sulfonylureumderivaten, insuline, enz.), Kunnen zich hypoglykemische toestanden ontwikkelen, die het vermogen om voertuigen te besturen verminderen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten ondernemen die meer aandacht en snelle psychomotorische reacties vereisen.

Formulier vrijgeven
Filmomhulde tabletten van 850 mg.
Op 10 tabletten in de blister van een film van polyvinylchloride en aluminiumfolie.
3, 6, 12 blisters worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos geplaatst.
Op 20 tabletten in de blister van een film van polyvinylchloride en aluminiumfolie.
Op 6 blisters worden samen met de applicatie-instructies in een kartonnen verpakking geplaatst.

Opslagcondities
Bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid
4 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Volgens het recept.

Houder van het registratiecertificaat
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG.
Calver Strasse, 7, 71034 Boeblingen,
Duitsland

Representatieve instantie / claimautoriteit
Representatief kantoor van Wörwag Pharma GmbH and Co. KG "in de Russische Federatie
117587, Moskou, Warschau snelweg, 125 F, gebouw. 6.

Seriële release
Artezan Pharma GmbH & Co. KG. Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow Duitsland
CJSC ZiO-Health. Rusland. 142103. Moscow Region., Podolsk, ul. Spoorweg, 2
Dragenopharm Apotheker Pulch GmbH GmbH Göllintrasse 1, 84529, Tittmoning, Duitsland

METHOGAMMA® 850 (METFOGAMMA 850) gebruiksaanwijzing

Registratie certificaathouder:

Geproduceerd door:

Contact informatie:

Doseringsformulier

Vrijlating vorm, verpakking en samenstelling Metthogamma ® 850

De tabletten, film gecoate witte kleur, langwerpig, met risico, bijna smaakloos.

Hulpstoffen: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidon (K25), magnesiumstearaat, macrogol 6000, titaniumdioxide.

10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
10 stks - blisters (6) - verpakt karton.
10 stks - blisters (12) - verpakt karton.
20 stks - blisters (6) - verpakt karton.

Farmacologische werking

Orale hypoglycemische medicatie uit de groep biguaniden. Het remt de gluconeogenese in de lever, vermindert de absorptie van glucose uit de darmen, verhoogt het gebruik van perifere glucose en verhoogt ook de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Geen effect op de insulinesecretie door β-cellen van de pancreas.

Vermindert triglyceriden, LDL.

Stabiliseert of vermindert het lichaamsgewicht.

Het heeft een fibrinolytisch effect als gevolg van de onderdrukking van een plasminogeen-activator-remmer van het weefseltype.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt metformine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid na inname van de standaarddosis is 50-60%. Cmax na opname wordt bereikt na 2 uur.

Bindt praktisch niet aan plasma-eiwitten. Verzamelt zich in de speekselklieren, spieren, lever, nieren.

Uitgescheiden onveranderd met urine. T1/2 is 1,5 - 4,5 uur

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

In geval van een gestoorde nierfunctie kan het geneesmiddel zich ophopen.

Indicaties van het geneesmiddel Metfohamma ® 850

Doseringsregime

Individueel instellen, rekening houdend met het glucosegehalte in het bloed.

De begindosis is in de regel 850 mg (1 tab.) / Dag. Een verdere geleidelijke verhoging van de dosis is mogelijk afhankelijk van het effect van de therapie. Onderhoudsdosis is 850-1700 mg (1-2 tab) / dag. De maximale dagelijkse dosis is 2550 mg (3 tab).

Aanbevolen wordt de dagelijkse dosis van meer dan 850 mg in twee doses ('s morgens en' s avonds) in te nemen.

Bij oudere patiënten mag de aanbevolen dosis niet hoger zijn dan 850 mg / dag.

Tabletten moeten met een hele maaltijd worden ingenomen, worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid vloeistof (een glas water).

Het medicijn is bedoeld voor langdurig gebruik.

Vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose, met ernstige stofwisselingsstoornissen, dient de dosis te worden verlaagd.

Bijwerkingen

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, gebrek aan eetlust, metaalachtige smaak in de mond (in de regel is geen behandeling vereist, en verdwijnen de symptomen zonder de dosis te veranderen; de frequentie en ernst van bijwerkingen kan worden verminderd met een geleidelijke toename doses metformine); zelden - pathologische afwijkingen van leverproeven, hepatitis (verdwijnen na ontwenning van het geneesmiddel).

Allergische reacties: huiduitslag.

Aan de kant van het endocriene systeem: hypoglycemie (bij gebruik in onvoldoende doses).

Metabolisme: zelden - lactacidose (stopzetting van de behandeling vereist), bij langdurig gebruik - hypovitaminose B12 (verminderde absorptie).

Aan de kant van het hemopoietische systeem: in sommige gevallen - megaloblastaire bloedarmoede.

Contra

  • diabetische ketoacidose, diabetische precoma, coma;
  • ernstige nierfunctiestoornis;
  • hart- en ademhalingsinsufficiëntie, acute fase van hartinfarct, acuut cerebrovasculair accident, uitdroging, chronisch alcoholisme en andere aandoeningen die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van melkzuuracidose;
  • lactaatacidose en indicaties hiervan bij de anamnese;
  • ernstige operaties en verwondingen (in deze gevallen is insulinetherapie geïndiceerd);
  • abnormale leverfunctie;
  • acute alcoholvergiftiging;
  • gebruik gedurende ten minste 2 dagen vóór en 2 dagen na het uitvoeren van radio-isotoop- of röntgenonderzoeken met de introductie van jodium bevattend contrastmiddel;
  • het volgen van een caloriearm dieet (minder dan 1000 calorieën / dag);
  • zwangerschap;
  • lactatieperiode (borstvoeding);
  • overgevoeligheid voor het medicijn.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij patiënten ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Speciale instructies

Tijdens de periode van gebruik van het geneesmiddel moeten indicatoren van de nierfunctie worden gecontroleerd. Minstens 2 keer per jaar, evenals het verschijnen van myalgie zou het gehalte aan lactaat in het plasma moeten bepalen.

Gebruik van het medicijn Metfohamma ® 850 in combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline is mogelijk, met name zorgvuldige monitoring van de bloedglucosespiegels is noodzakelijk.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Bij gebruik als monotherapie heeft het medicijn geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken.

Wanneer metformine wordt gecombineerd met andere hypoglycemische geneesmiddelen (sulfonylureumderivaten, insuline), kunnen zich hypoglykemische toestanden ontwikkelen, waarbij het vermogen om motorvoertuigen te besturen en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten die verhoogde aandacht en psychomotorische reacties vereisen, verslechterd.

overdosis

Symptomen: lactaatacidose kan zich ontwikkelen met een dodelijke afloop. De oorzaak van de ontwikkeling van lactaatacidose kan ook de cumulatie van het geneesmiddel zijn vanwege een verminderde nierfunctie. De eerste symptomen van lactaatacidose zijn misselijkheid, braken, diarree, een afname van de lichaamstemperatuur, pijn in de buik, spierpijn en in de toekomst toegenomen ademhaling, duizeligheid, verminderd bewustzijn en de ontwikkeling van coma.

Behandeling: als tekenen van melkzuuracidose verschijnen, moet de behandeling met Metfohama 850 onmiddellijk worden gestaakt, moet de patiënt dringend in het ziekenhuis worden opgenomen en moet de diagnose na vaststelling van de lactaatconcentratie worden bevestigd. Hemodialyse is het meest effectief voor het verwijderen van lactaat en metformine uit het lichaam. Voer indien nodig symptomatische therapie uit.

Bij combinatietherapie met sulfonylureumderivaten kan hypoglykemie optreden.

Geneesmiddelinteractie

Bij gelijktijdig gebruik met sulfonylureumderivaten, acarbose, insuline, NSAID's, MAO-remmers, oxytetracycline, ACE-remmers, clofibraatderivaten, cyclofosfamide en bèta-adrenoblokkers, kan het hypoglycemische effect van metformine worden versterkt.

Bij gelijktijdig gebruik met GCS, orale anticonceptiva, epinefrine (adrenaline), sympathicomimetica, glucagon, schildklierhormonen, thiaziden en "loop" diuretica, fenothiazinederivaten en nicotinezuur, kan de hypoglycemische werking van metformine worden verminderd.

Cimetidine vertraagt ​​de uitscheiding van metformine en als gevolg daarvan neemt het risico op lactaatacidose toe.

Metformine kan het effect van anticoagulantia (coumarinederivaten) verzwakken.

Wanneer gelijktijdig ingenomen met ethanol kan melkzuuracidose ontwikkelen.

Bij gelijktijdig gebruik van nifedipine verhoogt de absorptie van metformine, Cmax, vertraagt ​​de uitscheiding.

Kationische geneesmiddelen (amlodipine, digoxine, morfine, procaïnamide, kinidine, kinine, ranitidine, triamtereen, vancomycine) uitgescheiden in tubuli, strijden om canaliculaire transportsystemen en met langdurige therapie kan Cmax metformine op 60%.

METHOGAMMA 850

METFOGAMMA 850 - de Latijnse naam voor het medicijn METHOGAMMA 850

Registratie certificaathouder:
WÖRWAG PHARMA GmbH Co. KG

Geproduceerd door:
ARTEZAN PHARMA GmbH Co. KG

ATX-code voor METFOGAMMA 850

Analogons van het geneesmiddel volgens ATH-codes:

Voordat u METFOGAMMA 850 gebruikt, dient u uw arts te raadplegen. Deze handleiding is uitsluitend bedoeld ter informatie. Raadpleeg de annotaties van de fabrikant voor meer informatie.

Clinico-farmacologische groep

15.014 (geneesmiddel voor orale hypoglycemie)

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

De tabletten, film gecoate witte kleur, langwerpig, met risico, bijna smaakloos.

Hulpstoffen: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidon (K25), magnesiumstearaat, macrogol 6000, titaniumdioxide.

10 stks - blisters (3) - pakjes karton 10 stuks - blisters (6) - pakjes karton 10 stuks - blisters (12) - pakjes karton 20 stuks - blisters (6) - verpakt karton.

Farmacologische werking

Orale hypoglycemische medicatie uit de groep biguaniden. Het remt de gluconeogenese in de lever, vermindert de absorptie van glucose uit de darmen, verhoogt het gebruik van perifere glucose en verhoogt ook de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Geen effect op de insulinesecretie door β-cellen van de pancreas.

Vermindert triglyceriden, LDL.

Stabiliseert of vermindert het lichaamsgewicht.

Het heeft een fibrinolytisch effect als gevolg van de onderdrukking van een plasminogeen-activator-remmer van het weefseltype.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt metformine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid na inname van de standaarddosis is 50-60%. Cmax na inname wordt na 2 uur bereikt.

Bindt praktisch niet aan plasma-eiwitten. Verzamelt zich in de speekselklieren, spieren, lever, nieren.

Uitgescheiden onveranderd met urine. T1 / 2 is 1,5 - 4,5 uur.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

In geval van een gestoorde nierfunctie kan het geneesmiddel zich ophopen.

METHOGAMMA 850: DOSERING

Individueel instellen, rekening houdend met het glucosegehalte in het bloed.

De begindosis is in de regel 850 mg (1 tab.) / Dag. Een verdere geleidelijke verhoging van de dosis is mogelijk afhankelijk van het effect van de therapie. Onderhoudsdosis is 850-1700 mg (1-2 tab) / dag. De maximale dagelijkse dosis is 2550 mg (3 tab).

Aanbevolen wordt de dagelijkse dosis van meer dan 850 mg in twee doses ('s morgens en' s avonds) in te nemen.

Bij oudere patiënten mag de aanbevolen dosis niet hoger zijn dan 850 mg / dag.

Tabletten moeten met een hele maaltijd worden ingenomen, worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid vloeistof (een glas water).

Het medicijn is bedoeld voor langdurig gebruik.

Vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose, met ernstige stofwisselingsstoornissen, dient de dosis te worden verlaagd.

overdosis

Symptomen: lactaatacidose kan zich ontwikkelen met een dodelijke afloop. De oorzaak van de ontwikkeling van lactaatacidose kan ook de cumulatie van het geneesmiddel zijn vanwege een verminderde nierfunctie. De eerste symptomen van lactaatacidose zijn misselijkheid, braken, diarree, een afname van de lichaamstemperatuur, pijn in de buik, spierpijn en in de toekomst toegenomen ademhaling, duizeligheid, verminderd bewustzijn en de ontwikkeling van coma.

Behandeling: als tekenen van melkzuuracidose verschijnen, moet de behandeling met Metfohama 850 onmiddellijk worden gestaakt, moet de patiënt dringend in het ziekenhuis worden opgenomen en moet de diagnose na vaststelling van de lactaatconcentratie worden bevestigd. Hemodialyse is het meest effectief voor het verwijderen van lactaat en metformine uit het lichaam. Voer indien nodig symptomatische therapie uit.

Bij combinatietherapie met sulfonylureumderivaten kan hypoglykemie optreden.

Geneesmiddelinteractie

Bij gelijktijdig gebruik met sulfonylureumderivaten, acarbose, insuline, NSAID's, MAO-remmers, oxytetracycline, ACE-remmers, clofibraatderivaten, cyclofosfamide en bèta-adrenoblokkers, kan het hypoglycemische effect van metformine worden versterkt.

Bij gelijktijdig gebruik met GCS, orale anticonceptiva, epinefrine (adrenaline), sympathicomimetica, glucagon, schildklierhormonen, thiaziden en "loopback" diuretica, fenothiazinederivaten en nicotinezuur, kan de hypoglykemische werking van metformine worden verminderd.

Cimetidine vertraagt ​​de uitscheiding van metformine en als gevolg daarvan neemt het risico op lactaatacidose toe.

Metformine kan het effect van anticoagulantia (coumarinederivaten) verzwakken.

Wanneer gelijktijdig ingenomen met ethanol kan melkzuuracidose ontwikkelen.

Gelijktijdig gebruik van nifedipine verhoogt de absorptie van metformine, Cmax, vertraagt ​​de uitscheiding.

Kationische geneesmiddelen (amlodipine, digoxine, morfine, procaïnamide, kinidine, kinine, ranitidine, triamtereen, vancomycine), uitgescheiden in tubuli, strijden om canaliculaire transportsystemen en met verlengde therapie kan de Cmax van metformine met 60% toenemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

METHOGAMMA 850: BIJWERKINGEN

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, gebrek aan eetlust, metaalachtige smaak in de mond (in de regel is geen behandeling vereist, en verdwijnen de symptomen zonder de dosis te veranderen; de frequentie en ernst van bijwerkingen kan worden verminderd met een geleidelijke toename doses metformine); zelden - pathologische afwijkingen van leverproeven, hepatitis (verdwijnen na ontwenning van het geneesmiddel).

Allergische reacties: huiduitslag.

Aan de kant van het endocriene systeem: hypoglycemie (bij gebruik in onvoldoende doses).

Van de kant van het metabolisme: zelden - lactacidose (stopzetting van de behandeling vereist), bij langdurig gebruik - vitamine B12 hypovitaminose (verminderde absorptie).

Aan de kant van het hemopoietische systeem: in sommige gevallen - megaloblastaire bloedarmoede.

Algemene voorwaarden voor opslag

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 4 jaar.

getuigenis

  • type 2 diabetes mellitus (niet-insuline-afhankelijk) zonder ketoacidose (vooral bij patiënten met
  • zwaarlijvig) met de ineffectiviteit van dieettherapie.

Contra

  • diabetische ketoacidose,
  • diabetische precoma,
  • coma;
  • ernstige nierfunctiestoornis;
  • hart- en ademhalingsproblemen
  • acute fase van hartinfarct,
  • acute schending van de cerebrale circulatie,
  • uitdroging,
  • chronisch alcoholisme en andere aandoeningen
  • die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van melkzuuracidose;
  • lactaatacidose en indicaties hiervan bij de anamnese;
  • ernstige operaties en verwondingen (in deze gevallen is insulinetherapie geïndiceerd);
  • abnormale leverfunctie;
  • acute alcoholvergiftiging;
  • lactaatacidose en indicaties hiervan bij de anamnese;
  • gebruik gedurende ten minste 2 dagen vóór en 2 dagen na het uitvoeren van radio-isotoop- of röntgenonderzoeken met de introductie van jodium bevattend contrastmiddel;
  • het volgen van een caloriearm dieet (minder dan 1000 calorieën / dag);
  • zwangerschap;
  • lactatieperiode (borstvoeding);
  • overgevoeligheid voor het medicijn.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij patiënten ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose.

Speciale instructies

Tijdens de periode van gebruik van het geneesmiddel moeten indicatoren van de nierfunctie worden gecontroleerd. Minstens 2 keer per jaar, evenals het verschijnen van myalgie zou het gehalte aan lactaat in het plasma moeten bepalen.

Het is mogelijk om het medicijn Metphogamma® 850 in combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline te gebruiken, met bijzonder zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Bij gebruik als monotherapie heeft het medicijn geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken.

Wanneer metformine wordt gecombineerd met andere hypoglycemische geneesmiddelen (sulfonylureumderivaten, insuline), kunnen zich hypoglykemische toestanden ontwikkelen, waarbij het vermogen om motorvoertuigen te besturen en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten die verhoogde aandacht en psychomotorische reacties vereisen, verslechterd.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

Registratienummers

tab., pokr. film omhulsel, 850 mg: 30, 60 of 120 stks. P N013816 / 01 (2007-12-07 - 0000-00-00)

Anti Psori Nano Spray

Manchet: geneeskrachtige eigenschappen en contra-indicaties