Mettopogamma 850 mg - officiële * gebruiksaanwijzing

INSTRUCTIES

bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer: П N013816 / 01

Handelsnaam van het geneesmiddel: METFOGAMMA ® 850

Internationale niet-eigendomsnaam (INN) Metformine

Doseringsvorm: filmomhulde tabletten

Ingrediënten: 1 tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel: Metforminehydrochloride - 850 mg
Hulpstoffen: natriumcarboxymethylzetmeel, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, povidon (K-30), magnesiumstearaat, hypromellose (5 CPS), macrogol 6000, titaandioxide, talk, propyleenglycol.

Beschrijving: ronde, witte tabletten, filmomhuld, vrijwel geurloos.

Farmacotherapeutische groep: hypoglycemisch middel voor orale toediening van de biguanidegroep.
ATX-code А10ВА02

Farmacologische werking
farmacodynamiek
Metphogamma ® 500 remt de gluconeogenese in de lever, vermindert de absorptie van glucose uit de darmen, verhoogt het gebruik van perifere glucose en verhoogt tevens de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Het heeft geen effect op insulinesecretie door beta-cellen van de alvleesklier. Het verlaagt triglyceriden en lipoproteïnen met lage dichtheid in het bloed. Stabiliseert of vermindert het lichaamsgewicht. Het heeft een fibrinolytisch effect als gevolg van de onderdrukking van een plasminogeen-activator-remmer van het weefseltype.

farmacokinetiek
Na orale toediening wordt metformine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid na inname van de standaarddosis is -50-60%. De maximale plasmaconcentratie wordt 2 uur na inname bereikt. Bindt praktisch niet aan plasma-eiwitten. Het hoopt zich op in de speekselklieren, spieren, lever en nieren. Uitgescheiden door de nieren. De halfwaardetijd is 1,5 - 4,5 uur Bij een gestoorde nierfunctie is cumulatie van het geneesmiddel mogelijk.

Indicaties voor gebruik
Type 2 diabetes mellitus, zonder neiging tot ketoacidose (vooral bij patiënten met obesitas) met de ineffectiviteit van dieettherapie.

Contra

  • overgevoeligheid voor het medicijn;
  • diabetische ketoacidose, diabetische precoma, coma;
  • ernstige nierfunctiestoornis;
  • hart- en ademhalingsinsufficiëntie, acute fase van hartinfarct, acuut cerebrovasculair accident, uitdroging, chronisch alcoholisme en andere aandoeningen die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van lactaatacidose;
  • lactaatacidose en indicaties hiervan bij de anamnese;
  • zwangerschap en borstvoeding;
  • ernstige chirurgie en trauma wanneer insulinetherapie is geïndiceerd;
  • abnormale leverfunctie, acute alcoholvergiftiging;
  • aanvraag voor ten minste 2 dagen voor en binnen 2 dagen na de radio-isotoop of radiologische onderzoeken met jodide introductie. contrastmiddel;
  • het volgen van een caloriearm dieet (minder dan 1000 calorieën per dag).
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij personen ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose.

Dosering en toediening
De dosis van het geneesmiddel Metfohamma ® 500 wordt individueel ingesteld, waarbij rekening wordt gehouden met het glucosegehalte in het bloed. De begindosis is in de regel 500-1000 mg (1-2 tabletten) per dag, een verdere geleidelijke verhoging van de dosis is mogelijk afhankelijk van het effect van de therapie.
Onderhoud dagelijkse dosis van het medicijn is 1000-2000 mg (2-4 tabletten) per dag.
De maximale dagelijkse dosis van 3 g (6 tabletten), de benoeming van hogere doses verhoogt het effect van de behandeling niet.
Tabletten Metfohamma ® 500 moet tijdens de maaltijd worden ingenomen, volledig in een kleine hoeveelheid vloeistof (een glas water) worden geperst.
Het verloop van de medicamenteuze behandeling is lang.
Vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd in geval van ernstige stofwisselingsstoornissen.

Bijwerkingen
Op het gedeelte van het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, gebrek aan eetlust, "metallic" smaak in je mond. In deze gevallen meestal niet staken van de behandeling, en de symptomen verdwijnen op hun eigen, zonder dat de dosis. De frequentie en ernst van bijwerkingen van het maagdarmkanaal kan worden verminderd door het geleidelijk verhogen van de dosis metformine. In zeldzame gevallen - pathologische afwijkingen van levertesten of hepatitis, voorbijgaand na stopzetting van het medicijn.
Allergische reacties: huiduitslag.
Aan de kant van het endocriene systeem: hypoglycemie (voornamelijk bij gebruik in onvoldoende doses).
Aan de kant van het metabolisme: in zeldzame gevallen - melkzuuracidose (stopzetting van de behandeling vereist), met langdurige behandeling - hypovitaminose Bi2 (malabsorptie).
Aan de kant van het hemopoietische systeem: in sommige gevallen - megaloblastaire bloedarmoede.

overdosis
Bij een overdosis van het geneesmiddel Metfohamam 500 kan melkzuuracidose ontstaan ​​met een fatale afloop. De oorzaak van de ontwikkeling van lactaatacidose kan ook de cumulatie van het geneesmiddel zijn vanwege een verminderde nierfunctie. Vroege symptomen van lactische acidose omvatten misselijkheid, braken, diarree, lage lichaamstemperatuur, buikpijn, spierpijn, hierna kan er een kortademigheid, duizeligheid, coma en verminderd bewustzijn ontwikkeling. Bij het optreden van melkzuuracidose symptomen, geneesmiddelbehandeling Metfogamma ® 500 wordt onmiddellijk gestopt, de patiënt onmiddellijk opgenomen en het gehalte aan lactaat, bevestigt de diagnose. De meest effectieve maat voor de eliminatie van lactaat en metformine uit het lichaam is hemodialyse. Symptomatische behandeling wordt ook uitgevoerd. In combinatietherapie met het geneesmiddel Metphogamma ® 500 met sulfonylureumderivaten kan hypoglycemie optreden.

Interactie met andere drugs
Terwijl het gebruik van sulfonylureumverbindingen, acarbose, insuline, steroïdale anti-ontstekingsmiddelen, monoamine oxidase remmers, oxytetracycline, ACE-remmers, clofibraat derivaten, cyclofosfamide, ß-blokkers de hypoglycemische werking van metformine kan toenemen. Bij gelijktijdig gebruik met glucocorticosteroïden, orale anticonceptiva, epinefrine, sympathicomimetica, glucagon, schildklierhormonen, thiaziden en "loop" diuretica, fenothiazinederivaten, nicotinezuurderivaten, kan de hypoglykemische werking van metformine afnemen.
Cimetidine vertraagt ​​de eliminatie van metformine, wat resulteert in een verhoogd risico op lactaatacidose.
Metformine kan de effecten van indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten) verzwakken. Bij gelijktijdig gebruik van alcohol kan melkzuuracidose ontstaan.
Nifedipine verhoogt de absorptie, Cmax, vertraagt ​​de uitscheiding.
Onverenigbaar met ethanol (melkzuuracidose).
Kationische geneesmiddelen (amiloride, digoxine, morfine, procaïnamide, kinidine, kinine, ranitidine, triamtereen, vancomycine), uitgescheiden in tubuli, concurreren om kanaaltransportsystemen en met langdurige therapie kunnen Cmax met 60%.

Speciale instructies
Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren. Minimaal 2 keer per jaar, evenals het optreden van myalgie moet worden uitgevoerd om het gehalte aan lactaat in het plasma te bepalen. Gebruik van het geneesmiddel Metfohamma ® 850 in combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline is mogelijk. In dit geval is vooral zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegel noodzakelijk.

Invloed op het vermogen om het motorvervoer te besturen en te werken met mechanismen
Wanneer het geneesmiddel in monotherapie wordt gebruikt, heeft dit geen invloed op de rijvaardigheid en het werken met mechanismen.
Wanneer metformine wordt gecombineerd met andere hypoglycemische middelen (sulfonylureumderivaten, insuline, enz.), Kunnen zich hypoglykemische toestanden ontwikkelen, die het vermogen om voertuigen te besturen verminderen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten ondernemen die meer aandacht en snelle psychomotorische reacties vereisen.

Formulier vrijgeven
Filmomhulde tabletten van 850 mg.
Op 10 tabletten in de blister van een film van polyvinylchloride en aluminiumfolie.
3, 6, 12 blisters worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos geplaatst.
Op 20 tabletten in de blister van een film van polyvinylchloride en aluminiumfolie.
Op 6 blisters worden samen met de applicatie-instructies in een kartonnen verpakking geplaatst.

Opslagcondities
Bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid
4 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Volgens het recept.

Houder van het registratiecertificaat
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG.
Calver Strasse, 7, 71034 Boeblingen,
Duitsland

Representatieve instantie / claimautoriteit
Representatief kantoor van Wörwag Pharma GmbH and Co. KG "in de Russische Federatie
117587, Moskou, Warschau snelweg, 125 F, gebouw. 6.

Seriële release
Artezan Pharma GmbH & Co. KG. Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow Duitsland
CJSC ZiO-Health. Rusland. 142103. Moscow Region., Podolsk, ul. Spoorweg, 2
Dragenopharm Apotheker Pulch GmbH GmbH Göllintrasse 1, 84529, Tittmoning, Duitsland

Metformine-tabletten 850 mg, 60 stuks

Beschikbaarheid in de apotheken van Moskou

Instructies voor gebruik

Gecoate tabletten

1 tablet bevat:

Werkzame stoffen: Metformine 850 mg

Metformine remt de gluconeogenese in de lever, vermindert de absorptie van glucose uit de darm, verhoogt het gebruik van perifere glucose en verhoogt ook de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Het heeft geen effect op insulinesecretie door bètacellen van de alvleesklier, veroorzaakt geen hypoglycemische reacties. Verlaagt triglyceriden en linoproteïnen met een lage dichtheid in het bloed. Stabiliseert of vermindert het lichaamsgewicht. Het heeft een fibrinolytisch effect als gevolg van de onderdrukking van een plasminogeen-activator-remmer van het weefseltype.

Na orale toediening wordt metformine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid na inname van de standaarddosis is 50-60%. Cmax in plasma wordt 2,5 uur na inname bereikt. Bindt praktisch niet aan plasma-eiwitten. Het hoopt zich op in de speekselklieren, spieren, lever en nieren. Uitgescheiden door de nieren. T1 / 2 is 9-12 uur. In geval van een gestoorde nierfunctie is accumulatie van het geneesmiddel mogelijk.

Type 2-diabetes bij volwassenen (vooral bij patiënten met obesitas) met de ineffectiviteit van voeding en lichaamsbeweging, als monotherapie of in combinatie met andere orale hypoglycemische middelen of insuline.
Type 2-diabetes bij kinderen vanaf 10 jaar - zowel als monotherapie als in combinatie met insuline.

    • diabetische ketoacidose, diabetische precoma, coma;
    • verminderde nierfunctie;
    • acute ziekten die het risico lopen om nierdisfunctie te ontwikkelen: uitdroging (met diarree, braken), koorts, ernstige infectieziekten, hypoxie (shock, sepsis, nierinfecties, bronchopulmonale aandoeningen);
    • klinisch significante verschijnselen van acute en chronische ziekten die kunnen leiden tot de ontwikkeling van weefselhypoxie (hart- of ademhalingsinsufficiëntie, acuut myocardiaal infarct);
    • ernstige chirurgie en trauma (wanneer insulinetherapie is geïndiceerd);
    • abnormale leverfunctie;
    • chronisch alcoholisme, acute alcoholvergiftiging;
    • gebruik gedurende ten minste 2 dagen vóór en binnen 2 dagen na het uitvoeren van radio-isotoop- of röntgenonderzoeken met de introductie van jodium bevattend contrastmiddel;
    • lactaatacidose (inclusief geschiedenis);
    • het volgen van een caloriearm dieet (minder dan 1000 calorieën / dag);
    • zwangerschap;
    • lactatieperiode;
    • overgevoeligheid voor het medicijn.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij personen ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten, wat gepaard gaat met een verhoogd risico om melkzuuracidose te ontwikkelen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Bij het plannen of hebben van een zwangerschap moet Metformin Canon worden gestaakt en moet een insulinebehandeling worden toegepast. De patiënt moet worden gewaarschuwd voor de noodzaak om de arts op de hoogte te stellen in geval van zwangerschap. Moeder en kind moeten worden gecontroleerd.
Het is niet bekend of metformine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Indien nodig moet het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding worden gestopt.

Dosering en toediening

Tabletten moeten oraal worden ingenomen, heel doorslikken, zonder kauwen, tijdens of onmiddellijk na een maaltijd, veel water drinken.
volwassenen
Monotherapie en combinatietherapie met andere orale hypoglycemische middelen
De aanbevolen startdosering is 1000-1500 mg / dag. Om de bijwerkingen van het maag-darmkanaal te verminderen, dient de dosis te worden verdeeld in 2-3 doses. Na 10-15 dagen, in afwezigheid van nadelige effecten van het maagdarmkanaal, is een verdere geleidelijke verhoging van de dosis mogelijk afhankelijk van de glucoseconcentratie in het bloed. Langzaam verhogen van de dosis kan de gastro-intestinale tolerantie van het geneesmiddel helpen verbeteren.
Onderhoud dagelijkse dosis is 1500-2000 mg. De maximale dagelijkse dosis is 3000 mg, verdeeld over 3 doses.
Wanneer u een overgang plant van een ander oraal hypoglycemisch middel naar het geneesmiddel Metformine, moet u stoppen met het nemen van een ander hypoglycemisch middel en beginnen met het gebruik van Metformine Canon in de bovenstaande doses.
Gecombineerde insulinetherapie
De aanbevolen startdosis van het geneesmiddel Metformine 500 mg en 850 mg - 1 tablet 2-3 maal daags, Metformine 1000 mg - 1 tablet 1 keer per dag, terwijl de insulinedosis wordt geselecteerd op basis van de bloedglucoseconcentratie.

Kinderen vanaf 10 jaar oud

Metformine Canon wordt gebruikt in monotherapie en in combinatietherapie met insuline.
De aanbevolen startdosis Metformine is 's avonds 500 mg 1 keer per dag bij de maaltijd. Na 10-15 dagen moet de dosis van het geneesmiddel worden aangepast op basis van de glucoseconcentratie in het bloed. Onderhoudsdosis is 1000-1500 mg / dag in 2-3 doses. De maximale dagelijkse dosis is 2000 mg in 3 doses.
Oudere patiënten
Vanwege de mogelijke vermindering van de nierfunctie, moet de dosis Metformine worden geselecteerd onder regelmatige controle van indicatoren van de nierfunctie (controle van serumcreatinine minstens 2-4 keer per jaar).
De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts. Het wordt niet aanbevolen om de toediening van het medicijn te onderbreken zonder de behandelende arts te specificeren.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, metaalachtige smaak in de mond, gebrek aan eetlust, diarree, winderigheid, buikpijn. Deze symptomen komen vooral vaak voor aan het begin van de behandeling en gaan in de regel vanzelf over. Deze symptomen kunnen worden verminderd door anthocyten, atropinederivaten of antispasmodica voor te schrijven.

Metabolisme: in zeldzame gevallen - lactacidose (stopzetting van de behandeling vereist); met langdurige behandeling - hypovitaminose B12 (absorptiestoornis).

Van de zijkant van bloedvormende organen: in sommige gevallen - megaloblastaire bloedarmoede.

Aan de kant van het endocriene systeem: hypoglycemie.

Allergische reacties: huiduitslag.

Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren. Minstens 2 keer per jaar, evenals het verschijnen van myalgie zou het gehalte aan lactaat in het plasma moeten bepalen. Daarnaast is 1 keer in 6 maanden controle van het serumcreatininegehalte noodzakelijk (vooral bij patiënten van gevorderde leeftijd). Metformine mag niet worden toegediend als het creatinineconcentratie in het bloed hoger is dan 135 μmol / L bij mannen en 110 μmol / L bij vrouwen.

Misschien is het gebruik van het geneesmiddel Metformine in combinatie met sulfonylureumderivaten. In dit geval is vooral zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegel noodzakelijk.

48 uur vóór en binnen 48 uur na radiopaque (urografie, in / in angiografie) moet stoppen met het gebruik van Metformine.

Wanneer een patiënt een bronchopulmonale infectie of een infectie van de urineleiders heeft, moet u de behandelende arts onmiddellijk op de hoogte brengen.

Tijdens de behandeling moet u afzien van het nemen van alcohol en drugs die ethanol bevatten..

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Het gebruik van het geneesmiddel in monotherapie heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het werken met mechanismen.

Wanneer Metformine wordt gecombineerd met andere hypoglycemische middelen (sulfonylureumderivaten, insuline), kunnen zich hypoglykemische toestanden ontwikkelen, die het vermogen om voertuigen te beheersen verminderen en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten ondernemen die verhoogde aandacht en snelle psychomotorische reacties vereisen.

gecontra-indiceerd combinaties
Radiologische studies met het gebruik van jodium-bevattende radiopaque geneesmiddelen kunnen de ontwikkeling van lactaatacidose veroorzaken bij patiënten met diabetes mellitus op de achtergrond van functioneel nierfalen. Het gebruik van metformine moet 48 uur van tevoren worden afgeschaft en mag niet eerder worden hervat dan 48 uur na röntgenonderzoek met behulp van contrastmiddelen.
Combinaties niet aanbevolen
Bij gelijktijdig gebruik van metformine met alcohol en ethanolbevattende geneesmiddelen, tijdens acute alcoholintoxicatie, bij vasten of na een caloriearm dieet, evenals bij leverfalen, neemt het risico op het ontwikkelen van lactaatacidose toe.
Combinaties die speciale zorg vereisen
Bij gelijktijdig gebruik van metformine met danazol kan hyperglykemisch effect ontstaan. Indien nodig, moet voor de behandeling met danazol en na stopzetting van de toediening een dosisaanpassing van metformine onder controle van de glucoseconcentratie in het bloed worden uitgevoerd.
Chloorpromazine in hoge doses (100 mg / dag) vermindert de insulineafgifte en verhoogt de glucoseconcentratie in het bloed. Bij gelijktijdig gebruik met neuroleptica en na stopzetting van hun toediening, is dosisaanpassing van metformine vereist onder controle van de glucoseconcentratie in het bloed.
Bij parenterale en plaatselijke toediening verminderen glucocorticosteroïden (GCS) de glucosetolerantie en verhogen de glucoseconcentratie in het bloed, in sommige gevallen met ketose. Indien nodig, vereist het gebruik van een dergelijke combinatie en na stopzetting van de GCS een dosisaanpassing van metformine onder controle van de glucoseconcentratie in het bloed.
Bij gelijktijdig gebruik van "loop" diuretica en metformine bestaat het risico van ontwikkelen van lactaatacidose als gevolg van het mogelijk optreden van functioneel nierfalen.
Het gebruik van beta2-adrenomimetik in de vorm van injecties vermindert het hypoglycemische effect van metformine door de stimulering van bèta-2-adrenerge receptoren. In dit geval moet de glucoseconcentratie in het bloed worden gecontroleerd en moet, indien nodig, insuline worden gebruikt.
Angiotensin-converting enzyme-remmers en andere antihypertensiva kunnen de concentratie van glucose in het bloed verminderen. Pas zo nodig de dosis metformine aan.
Bij gelijktijdig gebruik van metformine met sulfonylureumderivaten, insuline, acarbose en salicylaten, kan hypoglycemische werking worden versterkt.
Nifedipine verhoogt de absorptie en Cmax van metformine, waarmee rekening moet worden gehouden bij gelijktijdig gebruik.
"Loopback" diuretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) verhogen het risico van het verminderen van de nierfunctie. In dit geval moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van metformine.

Symptomen: bij gebruik van metformine in een dosis van 85 g werd geen hypoglycemie waargenomen, maar de ontwikkeling van lactaatacidose werd opgemerkt. Vroege symptomen van lactaatacidose zijn misselijkheid, braken, diarree, afname van de lichaamstemperatuur, buikpijn, spierpijn en er kan een toename van de ademhaling, duizeligheid, verminderd bewustzijn en coma zijn.
Behandeling: In geval van tekenen van lactaatacidose dient de behandeling met het geneesmiddel onmiddellijk te worden gestopt, moet de patiënt dringend in het ziekenhuis worden opgenomen en moet na het bepalen van de lactaatconcentratie de diagnose worden verduidelijkt. De meest effectieve maat voor de eliminatie van lactaat en metformine uit het lichaam is hemodialyse. Symptomatische behandeling wordt ook uitgevoerd.

Op een droge, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

metformine

Beschrijving vanaf 18 september 2015

  • Latijnse naam: Metformine
  • ATC-code: A10BA02
  • Actief bestanddeel: Metformine (metformine)
  • Fabrikant: Atoll LLC (Rusland)

structuur

In de samenstelling van het geneesmiddel is de werkzame stof Metformine, evenals aanvullende stoffen: zetmeel, magnesiumstearaat, talk.

Formulier vrijgeven

Het medicijn is gemaakt in de vorm van tabletten die bedekt zijn met een filmcoating. Geproduceerde tabletten van 500 mg en 850 mg. In de blister kan 30 of 120 stks zitten.

Farmacologische werking

Metformine is een stof van de biguanideklasse, het werkingsmechanisme komt tot uiting als gevolg van de remming van gluconeogenese in de lever, het vermindert de absorptie van glucose uit de darm, verbetert het proces van perifere glucosebenutting, verhoogt de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Heeft geen invloed op het proces van insulinesecretie door bètacellen van de alvleesklier, veroorzaakt geen manifestaties van hypoglycemische reacties. Als gevolg hiervan stopt het hyperinsulinemie, wat een belangrijke factor is die bijdraagt ​​aan de gewichtstoename en de voortgang van vasculaire complicaties bij diabetes mellitus. Onder zijn invloed stabiliseert of vermindert het lichaamsgewicht.

Het hulpmiddel vermindert de bloedspiegels van triglyceriden en linoproteïnen met een lage dichtheid. Vermindert de intensiteit van vetoxidatie, remt de productie van vrije vetzuren. Het fibrinolytische effect wordt genoteerd, en remt PAI-1 en t-PA.

Het medicijn schort de ontwikkeling van proliferatie van gladde spierelementen van de vaatwand op. Het heeft een positief effect op de toestand van het cardiovasculaire systeem, voorkomt de ontwikkeling van diabetische angiopathie.

Farmacokinetiek en farmacodynamiek

Nadat metformine oraal is ingenomen, wordt de hoogste concentratie na 2,5 uur in het plasma genoteerd. Bij mensen die het medicijn in maximale doses kregen, was het hoogste gehalte van het actieve bestanddeel in het plasma niet hoger dan 4 μg / ml.

Absorptie van het werkzame bestanddeel stopt 6 uur na toediening. Als gevolg hiervan neemt de plasmaconcentratie af. Als de patiënt de aanbevolen dosering van het medicijn neemt, wordt binnen 1-2 dagen een stabiele constante concentratie van de werkzame stof in het plasma waargenomen in de rand van 1 μg / ml of minder.

Als het medicijn tijdens het eten wordt ingenomen, neemt de absorptie van het actieve ingrediënt af. Gecumuleerd voornamelijk in de wanden van de spijsverteringsbuis.

De halfwaardetijd is ongeveer 6,5 uur. Het niveau van biologische beschikbaarheid bij gezonde mensen is 50-60%. Met plasma-eiwitten is de verbinding ervan onbeduidend. Ongeveer 20-30% van de dosis gaat via de nieren.

Indicaties voor gebruik Metformine

De volgende indicaties voor het gebruik van Metformine worden bepaald:

  • diabetes van het eerste en tweede type.

Het medicijn wordt voorgeschreven als een extra middel voor de hoofdbehandeling van insuline, evenals andere middelen tegen diabetes. Ook toegewezen als monotherapie.

Het gebruik van het medicijn wordt aanbevolen als de patiënt lijdt aan gelijktijdige obesitas, als de patiënt bloedglucosespiegels moet controleren, en dit kan niet worden bereikt met behulp van een dieet of lichaamsbeweging.

Het hulpmiddel wordt ook gebruikt voor polycysteuze eierstokken, maar dit kan alleen worden gedaan onder strikt toezicht van een arts.

Contra

De volgende contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Metformine worden bepaald:

  • leeftijd van de patiënt tot 15 jaar;
  • hoge mate van gevoeligheid voor de actieve component of andere componenten van het medicijn;
  • ernstige nierziekte (disfunctie, insufficiëntie);
  • diabetische precoma;
  • gangreen;
  • diabetische ketoacidose;
  • uitdroging (in geval van constant braken en diarree);
  • diabetisch voet syndroom;
  • acuut myocardiaal infarct;
  • uitdroging, ernstige infectieziekten, shock en andere aandoeningen die kunnen leiden tot een verslechtering van de nierfunctie;
  • bijnierinsufficiëntie;
  • leverfalen;
  • een dieet waarbij een persoon niet meer dan 1000 kcal per dag consumeert;
  • lactaatacidose;
  • chronisch alcoholisme;
  • ziekten waarbij de patiënt weefselhypoxie heeft;
  • koorts;
  • intraveneuze of intra-arteriële toediening van radiopaque geneesmiddelen die jodium bevatten;
  • alcoholvergiftiging;
  • zwangerschap en borstvoeding.

Bijwerkingen

Meestal bij het nemen van de bijwerkingen van de medicijnen manifest in het spijsverteringsstelsel functies: misselijkheid, diarree, braken, buikpijn, slechte eetlust, een metaalachtige smaak in de mond. In de regel ontwikkelen dergelijke reacties zich tijdens de eerste keer dat het geneesmiddel wordt ingenomen. In de meeste gevallen verdwijnen ze zelf met het verdere gebruik van het medicijn.

Als een persoon een hoge gevoeligheid voor het medicijn heeft, kan het erytheem ontwikkelen, maar dit gebeurt slechts in zeldzame gevallen. Met de ontwikkeling van een zeldzame bijwerking - matig erytheem - is het noodzakelijk om de ontvangst te annuleren.

Bij langdurige behandeling hebben sommige patiënten een verslechtering van de absorptie van vitamine B12. Als gevolg hiervan neemt de serumspiegel af, wat kan leiden tot verstoorde hematopoëse en de ontwikkeling van megaloblastaire bloedarmoede.

Tabletten Metformine, instructies voor gebruik (methode en dosering)

Het is noodzakelijk om de tabletten heel door te slikken en ze met veel water te drinken. Drink medicijnen na het nemen van een maaltijd. Als het voor een persoon moeilijk is om een ​​pil van 850 mg in te slikken, kan deze in twee delen worden verdeeld, die onmiddellijk één voor één worden ingenomen. In eerste instantie wordt een dosis van 1000 mg per dag ingenomen, deze dosis moet worden verdeeld in twee of drie doses om bijwerkingen te voorkomen. Na 10-15 dagen wordt de dosis geleidelijk verhoogd. De maximaal toegestane inname van 3000 mg geneesmiddel per dag.

Als metformine door ouderen wordt ingenomen, moet u de toestand van hun nieren voortdurend controleren. Volledige therapeutische activiteit kan worden verkregen na twee weken na aanvang van de behandeling.

Als u moet beginnen met het gebruik van Metformine na inname van een ander hypoglycemisch geneesmiddel voor orale toediening, moet u eerst de behandeling met dit geneesmiddel stoppen en vervolgens starten met het innemen van Metformine in de aangegeven dosering.

Als de patiënt insuline en metformine combineert, moet u de eerste paar dagen de gebruikelijke dosis insuline niet veranderen. Verder kan de insulinedosis geleidelijk worden verminderd onder toezicht van een arts.

Gebruiksaanwijzing Metformine Richter

De dosis medicatie wordt bepaald door de arts, dit is afhankelijk van de bloedglucosespiegel van de patiënt. Bij inname van tabletten is 0,5 g startdosis 0,5-1 g per dag. Verdere dosis, indien nodig, kan worden verhoogd. De hoogste dosis per dag is 3 g.

Bij het nemen van pillen is de aanvangsdosis 0,85 g 0,85 g per dag. Verder wordt het, indien nodig, verhoogd. De hoogste dosis is 2,55 g per dag.

Gebruiksaanwijzing Metformin Canon

Instructies voor het gebruik van dit medicijn geven vergelijkbare instructies. Individueel wordt de dosis vastgesteld door de behandelende arts.

overdosis

In geval van overdosering kunnen enkele bijwerkingen optreden, daarom wordt aanbevolen om tabletten alleen in de aangegeven dosis te nemen. Bij gebruik van metformine in de dosering van 85 g, werd een overdosis geregistreerd, waardoor melkzuuracidose ontstond, waarbij braken, misselijkheid, spierpijn, diarree en buikpijn werden opgemerkt. Als er niet tijdig hulp wordt geboden, kan duizeligheid, verminderd bewustzijn en coma ontstaan. De meest effectieve methode om metformine uit het lichaam te verwijderen, is hemodialyse. Stel vervolgens symptomatische therapie voor.

wisselwerking

Metformine en sulfonylureumderivaten moeten zorgvuldig worden gecombineerd vanwege het risico op hypoglykemie.

Hypoglycemisch effect neemt af bij ontvangst van lokale en systemische glucocorticoïden, glucagon, sympathomimetica, progestogenen, epinefrine, schildklierhormoon, oestrogeen, nicotinezuur derivaten, thiazidediuretica, fenothiazinen.

Tegelijkertijd neemt het gebruik van Zimetidina de uitscheiding van metformine af, waardoor het risico op lactaatacidose toeneemt.

Hypoglycemische werking versterkt β2-adrenergische antagonisten, ACE-factor, clofibraat afgeleide, monoamine oxidase remmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en oxytetracycline, cyclophosphamide, cyclofosfamide derivaten.

Wanneer intra-arteriële of intraveneuze contrastmiddelen met jodium worden gebruikt, die worden gebruikt om röntgenonderzoeken uit te voeren, kan de patiënt samen met Metformine nierfalen ontwikkelen en neemt de kans op melkzuuracidose toe. Het is belangrijk om de opname te schorsen alvorens een dergelijke procedure uit te voeren, tijdens en gedurende twee dagen daarna. Verder kan het medicijn worden hersteld wanneer de nierfunctie als normaal opnieuw wordt beoordeeld.

Wanneer een neuroleptisch chloorpromazine in hoge doses wordt ingenomen, neemt de serum-glucose-index toe en wordt de afgifte van insuline geremd. Als gevolg hiervan kan een verhoging van de insulinedosering noodzakelijk zijn. Maar daarvoor is het belangrijk om het glucosegehalte in het bloed te regelen.

Om hyperglycemie te voorkomen, mag niet worden gecombineerd met Danazol.

Onder gelijktijdige langdurige behandeling met metformine vancomycine, amiloride, kinine, morfine, chinidine, ranitidine, cimetidine, procaïnamide, nifedipine, verhoogt triamtereen metformine plasmaconcentratie 60%.

De absorptie van metformine wordt vertraagd door Guar en Cholestyramine. Daarom neemt de werkzaamheid van Metformine tijdens het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen af.

Versterkt de invloed van interne anticoagulantia, die tot de klasse van coumarines behoren.

Verkoopvoorwaarden

U kunt een recept kopen.

Opslagcondities

Het gereedschap behoort tot de lijst B. Het moet worden beschermd tegen kinderen en worden bewaard bij t 25 graden.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van Metformine is 3 jaar.

Speciale instructies

Als monotherapie met Metformine wordt uitgevoerd, wordt hypoglycemie niet waargenomen. Bijgevolg kan de patiënt met precieze mechanismen werken of voertuigen besturen. In combinatie met het gebruik van het medicijn met insuline of andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes, kan hypoglykemie optreden, wat op zijn beurt leidt tot verminderde mentale reacties en coördinatie van bewegingen.

Geen pillen voorschrijven aan mensen van na de leeftijd van 60, als ze fysiek hard werken. In dit geval kan melkzuuracidose ontstaan.

Patiënten die het medicijn innemen, moeten vóór de behandeling en vervolgens tijdens de behandeling regelmatig het creatininegehalte in het bloed bepalen. Bij een normale snelheid moet dit eenmaal per jaar worden gedaan, met een verhoogd aanvangsniveau van creatinine, dergelijke onderzoeken zouden 2-4 keer per jaar moeten worden uitgevoerd. Vergelijkbare onderzoeken worden bij ouderen uitgevoerd met dezelfde frequentie.

Als een patiënt te zwaar is, is het belangrijk om tijdens het behandelingsproces een uitgebalanceerd dieet te volgen.

Na de operatie kan de behandeling na 2 dagen worden hervat.

Analogen van metformine

Analoga van Metformin - metformine hydrochloride, Richter Metformine, Metformine Teva, Bagomet, Formetin, Metfogamma, Gliformin, Metospanin, Siofor, Glikomet, gluconen, Vero Metformine Orabet, Gliminfor, Glucophage, Novoformin. Er is ook een aantal geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect (glibenclamide, enz.), Maar met andere actieve ingrediënten.

Wat is beter - Metformine of Glucofaag?

Glucophage is het originele medicijn dat in Frankrijk wordt geproduceerd, Metformine is zijn binnenlandse tegenhanger. Welk medicijn de voorkeur heeft, moet alleen door de behandelend specialist worden bepaald.

Voor kinderen

Er is onvoldoende ervaring met dit geneesmiddel voor kinderen.

Met alcohol

Alcohol en metformine mogen niet worden gecombineerd, omdat een dergelijke combinatie de kans op melkzuuracidose aanzienlijk verhoogt. Daarom is het in het behandelingsproces belangrijk om alcohol te vermijden, evenals medicijnen die ethanol bevatten.

Metformine voor gewichtsverlies

Ondanks het feit dat het Metformin Richter Forum en andere hulpmiddelen vaak beoordelingen van Metformine ontvangen voor gewichtsverlies, is deze tool niet bedoeld om te worden gebruikt door mensen die willen afvallen. Dit medicijn wordt gebruikt voor gewichtsverlies door de actie die gepaard gaat met een verlaging van de bloedsuikerspiegels en een gelijktijdige afname van het lichaamsgewicht. Hoe moet je Metformine gebruiken om af te vallen, je kunt alleen leren van onbetrouwbare bronnen in het netwerk, aangezien experts niet adviseren om dit te doen. Het is echter soms mogelijk voor mensen die Metformine gebruiken om diabetes te behandelen om af te vallen met dit geneesmiddel.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Inname van het geneesmiddel Metformine tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Als zwangerschap optreedt op de achtergrond van de behandeling met dit geneesmiddel, moet u het stoppen en insuline voorschrijven. Borstvoeding wordt gestopt als behandeling met dit geneesmiddel noodzakelijk is.

Metformine-beoordelingen

Beoordelingen van Metformine-tabletten van die patiënten die aan diabetes lijden, geven aan dat het medicijn effectief is en stelt u in staat glucosewaarden te beheersen. De forums hebben ook beoordelingen van de positieve dynamiek na de behandeling van deze medicijnen voor PCOS. Maar meestal zijn er beoordelingen en meningen over hoe u met de geneesmiddelen Metformine Richter, Metformine Teva en anderen het lichaamsgewicht kunt regelen.

Veel gebruikers melden dat geneesmiddelen die metformine bevatten, echt hielpen om met extra kilo's om te gaan. Maar tegelijkertijd manifesteerden zich vaak bijwerkingen die verband hielden met gastro-intestinale functies. Tijdens het bespreken hoe metformine wordt gebruikt voor gewichtsverlies, zijn beoordelingen van artsen meestal negatief. Ze adviseren categorisch niet om het voor dit doel te gebruiken, evenals alcohol te drinken tijdens de behandeling.

Prijs Metformin, waar te kopen

De prijs van Metformine in apotheken is afhankelijk van het geneesmiddel en de verpakking.

Metformine Teva prijs van 850 mg gemiddelden 100 roebel per verpakking van 30 stuks.

Het is mogelijk om Metformine Canon 1000 mg (60 stuks) te kopen voor 270 roebel.

Hoeveel Metformine-kosten hangen af ​​van het aantal tabletten per verpakking: 50 stuks. U kunt kopen tegen een prijs van 210 roebel. Het moet worden overwogen bij het kopen van een medicijn voor gewichtsverlies, dat het op recept wordt verkocht.

Metformine 850

Fabrikant: Farmland LLC Republiek Belarus

ATS-code: АВАВА02

Productvorm: vaste doseringsvormen. Tabletten.

Algemene kenmerken. ingrediënten:

Werkzaam bestanddeel: 850 mg metforminehydrochloride.

Hulpstoffen: dibasisch calciumfosfaat, maïszetmeel, lactose, povidon, natriumbenzoaat, talk, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat, titaandioxide, hydroxypropylmethylcellulose, ethylcellulose, propyleenglycol, polyethyleenglycol.

Een medicijn dat de bloedsuikerspiegel verlaagt.

Farmacologische eigenschappen:

Farmacodynamiek. Oraal hypoglycemisch middel uit de groep biguaniden (dimethylbiguanide). Het werkingsmechanisme van metformine hangt samen met het vermogen om gluconeogenese te remmen, evenals de vorming van vrije vetzuren en vetoxidatie. Metformine heeft geen invloed op de hoeveelheid insuline in het bloed, maar verandert de farmacodynamiek door de verhouding van gebonden insuline tot vrij te verlagen en de verhouding tussen insuline en pro-insuline te verhogen. Een belangrijke schakel in het werkingsmechanisme van metformine is de stimulatie van glucoseopname door spiercellen.

Metformine verhoogt de bloedcirculatie in de lever en versnelt het proces van het omzetten van glucose in glycogeen. Vermindert triglyceriden, LDL, VLDL. Metformine verbetert de fibrinolytische eigenschappen van bloed door een plasminogeen-activator-remmer van het weefseltype te onderdrukken.

Farmacokinetiek. Absorptie van het geneesmiddel uit het maagdarmkanaal is 48-52%. De halfwaardetijd is ongeveer 6,5 uur. Uitscheiden onveranderd in de urine.

Indicaties voor gebruik:

Insuline-afhankelijke diabetes mellitus (type I) - om de behoefte aan insuline te verminderen en gewichtstoename te voorkomen (als een aanvulling op insulinetherapie).

Insuline-afhankelijke diabetes mellitus (type II) in geval van falende dieettherapie (vooral bij obese patiënten).

Dosering en toediening:

De dosis metformine wordt individueel ingesteld op basis van het glucosegehalte in het bloed. De aanvangsdosis is in de regel 500-1000 mg (1-2 tabletten metformine 500 mg) of 850 mg (1 tablet metformine 850 mg) per dag. Een verdere geleidelijke verhoging van de dosis is mogelijk afhankelijk van het effect van de therapie.

De dagelijkse onderhoudsdosis van het geneesmiddel is 1000-2000 mg (2-4 tabletten metformine 500 mg) of 850-1700 mg (1-2 tabletten metformine 850 mg) per dag. De maximale dagelijkse dosis is 3000 mg (6 tabletten metformine 500 mg) of 1700 mg (2 tabletten metformine 850 mg). De benoeming van hogere doses verhoogt het effect van de behandeling niet.

Aanbevolen wordt de dagelijkse dosis van meer dan 850 mg in twee doses ('s morgens en' s avonds) in te nemen.

Patiënten die geen insuline toegediend krijgen, in de eerste drie dagen - 500 mg driemaal daags. Of 1 g 2 keer per dag tijdens of na de maaltijd. Van de 4e dag tot de 14e dag - 1 g 3 keer per dag. Na 15 dagen wordt de dosis aangepast op basis van het glucosegehalte in het bloed en de urine. Onderhoudsdosis is 100-200 mg / dag.

Met het gelijktijdige gebruik van insuline in een dosis van minder dan 40 eenheden / dag. Het doseringsschema van metformine is hetzelfde, terwijl de insulinedosis geleidelijk kan worden verlaagd (met 4-8 eenheden / dag om de andere dag). Als de patiënt meer dan 40 eenheden / dag krijgt, dan vereist het gebruik van metformine en een verlaging van de insulinedosis grote zorg en wordt het in het ziekenhuis uitgevoerd.

Bij oudere patiënten mag de aanbevolen dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 850 mg.

Metformine-tabletten moeten met voedsel worden ingenomen, volledig worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid vloeistof.

Het verloop van de medicamenteuze behandeling is lang.

Toepassing kenmerken:

Metformine wordt niet aanbevolen voor acute infecties, exacerbaties van chronische infectie- en ontstekingsziekten, verwondingen, acute chirurgische aandoeningen of het risico van uitdroging.

Het medicijn wordt niet gebruikt vóór de operatie en gedurende 2 dagen na de implementatie.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn voor te schrijven aan patiënten ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op het ontwikkelen van lactaatacidose. Metformine verlaagt het glucosegehalte in het bloed alleen bij patiënten met diabetes mellitus en vertoont niet zo'n effect bij gezonde personen.

Langdurig gebruik van het medicijn kan leiden tot verminderde absorptie van vitamine B12.

In het geval van bijwerkingen, wordt het aanbevolen om de dosis van het medicijn te verlagen of tijdelijk te annuleren.

Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel is het noodzakelijk om de functie van de lever en de nieren van de patiënt te controleren.

Bijwerkingen:

Op het gedeelte van het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, gebrek aan eetlust, "metallic" smaak in je mond.

Aan de kant van het endocriene systeem: hypoglycemie (voornamelijk bij gebruik in onvoldoende doses).

Door het metabolisme: in zeldzame gevallen - melkzuuracidose (stopzetting van de behandeling vereist).

Aan de kant van het hemopoietische systeem: in sommige gevallen - megaloblastaire bloedarmoede.

Interactie met andere drugs:

De werking van metformine wordt versterkt door NSAID's, MAO-remmers, oxytetracycline, ACE-remmers, clofibraatderivaten, cyclofosfamide, bètablokkers. Met het gecombineerde gebruik van metformine met sulfonylureumderivaten, insuline, acarbose en salicylaten is potentiëring van de hypoglycemische werking mogelijk. Compatibel met sulfonylureumderivaten, insuline. Nifedipine verhoogt de absorptie, Cmax, verlengt de eliminatie van metformine.

Het effect van metformine verzwakt fenothiazines, schildklierhormonen, oestrogenen, orale anticonceptiva, fenytoïne, nicotinezuur, calciumantagonisten, isoniazide. Daarom is een frequentere controle van de bloedglucosespiegels nodig bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken, vooral aan het begin van de behandeling. Indien nodig wordt dosisaanpassing van het geneesmiddel zowel tijdens een dergelijke behandeling als na beëindiging ervan uitgevoerd. Het gelijktijdige gebruik van hyvar-hars of colestyramine verstoort de absorptie van het geneesmiddel en vermindert het effect ervan.

Bij gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel kan metformine met danazol een hyperglykemisch effect ontwikkelen (deze combinatie wordt niet aanbevolen). Wanneer gecombineerd gebruik van het geneesmiddel Metformine en chloorpromazine moet rekening worden gehouden met het feit dat het neurolepticum bij gebruik in hoge doses de afgifte van insuline vermindert en het niveau van glucose in het bloed verhoogt (dit kan aanpassing van de dosis van metformine onder controle van glucose in het bloed vereisen).

Bij gelijktijdige injecties met bèta-2-sympathicomimetica kan het hypoglycemische effect van metformine worden verzwakt (het is nodig om de bloedglucose te regelen en, indien nodig, insuline voor te schrijven). Het effect van metformine wordt verzwakt door thiazide en andere diuretica. Furosemide verhoogt de Cmax van metformine met 22%. Metformine vermindert Cmax en T1 / 2 van furosemide met respectievelijk 31% en 42,3%.

Het gelijktijdige gebruik van lisdiuretica en metformine kan melkzuuracidose veroorzaken als gevolg van de mogelijke ontwikkeling van functioneel nierfalen. Samen toegediend, heeft GCS (voor systemische en topische toediening) invloed op de werkzaamheid van metformine, waardoor de glucosetolerantie daalt en de glucosespiegels in het plasma stijgen, in sommige gevallen ketose veroorzaken (indien nodig, vereist deze combinatie aanpassing van de dosis metformine om de glucosespiegels in het bloed te reguleren). Geneesmiddelen (amiloride, digoxine, morfine, procaïnamide, kinidine, kinine, ranitidine, triamtereen en vancomycine) uitgescheiden in tubuli concurreren om tubulaire transportsystemen en met langdurige therapie kan de Cmax met 60% toenemen. Het gebruik van jodium-bevattende radio-opake middelen voor radiologisch onderzoek tijdens het gebruik van metformine kan leiden tot de ontwikkeling van melkzuuracidose tegen de achtergrond van functioneel nierfalen.

Cimetidine vertraagt ​​de eliminatie van metformine en verhoogt het risico op het ontwikkelen van lactaatacidose.

Metformine vermindert het effect van indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten).

Tegen de achtergrond van het gebruik van het geneesmiddel Metformine mogen alcohol- en ethanolbevattende geneesmiddelen niet worden gebruikt, omdat dit het risico op lactaatacidose verhoogt, vooral bij vasten of na een caloriearm dieet.

Contra-indicaties:

- hyperglycemische coma, ketoacidose, lactaatacidose of een indicatie daarvan in de geschiedenis;
- ernstige verminderde lever- en / of nierfunctie;
- hart- en / of ademhalingsfalen;
- acute fase van een hartinfarct;
- acuut cerebrovasculair accident
- uitgebreide operaties en verwondingen;
- infectieziekten;
- chronisch alcoholisme en andere aandoeningen die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van melkzuuracidose;
- uitdroging;
- zwangerschap;
- borstvoeding (borstvoeding);
- overgevoeligheid voor biguaniden.

Opslag voorwaarden:

Lijst B. Op een plaats beschermd tegen vocht en licht bij een temperatuur niet hoger dan +25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden. Houdbaarheid 3 jaar.

Vakantie voorwaarden:

Verpakking:

10 tabletten in blisterverpakking, 3 verpakkingen in een kartonnen doos.

Metformine (850 mg) metformine

instructie

  • Russisch
  • Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Gecoate tabletten, 500 mg, 850 mg, 1000 mg

structuur

Eén tablet bevat

werkzaam bestanddeel - metforminehydrochloride (op basis van 100% stof) 500 mg, 850 mg of 1000 mg,

hulpstoffen: zetmeel 1500 (gedeeltelijk gepregelatineerd), povidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose,

opadry II-coatingsamenstelling: polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), macrogol 3350 (polyethyleenglycol), een kleurstofpigment (titaniumdioxide (E 171), aluminiumvernis op basis van indigokarmijn (E 132), aluminiumvernis op basis van gele chinoline (E 104))

beschrijving

Tabletten, groen gecoat, met een biconvex oppervlak met een verhoogd risico (voor doseringen van 500 mg en 1000 mg).

Groen omhulde tabletten met een biconvex oppervlak zonder risico's (voor dosering 850 mg).

Farmacotherapeutische groep

Middelen voor de behandeling van diabetes. Suikerverlagende medicijnen voor orale toediening. Biguaniden. Metformine.

ATH-code А10ВА02

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Na opname wordt het snel opgenomen in het maagdarmkanaal. Absolute biologische beschikbaarheid op een lege maag is 50-60%.

De maximale concentratie (Cmax) wordt na ongeveer 2 uur bereikt, het innemen ervan met voedsel verlaagt de Cmax met 40% en vertraagt ​​het met 35 minuten. Plasmaconcentratie niet meer dan 1 μg / ml.

Het distributievolume (Vd) is 296-1012 liter. Communicatie met plasma-eiwitten is niet significant en kan zich ophopen in erytrocyten.

De halfwaardetijd (T½) is ongeveer 6,5 uur (de initiële T½ is van 1,7 tot 3 uur, de terminal - van 9 tot 17 uur). Nierklaring is meer dan 400 ml / min.

Uitscheiden door de nieren, meestal onveranderd (glomerulaire filtratie en tubulaire secretie) en door de darmen (tot 30%).

Bij nierfalen neemt de klaring af in verhouding tot de creatinineklaring. T½ wordt verlengd, er is een risico op cumulering van het geneesmiddel en de plasmaconcentratie van metformine neemt toe.

farmacodynamiek

Metformine vermindert hyperglykemie, leidt niet tot de ontwikkeling van hypoglykemie. In tegenstelling tot sulfonylureas, stimuleert het de insulinesecretie niet en veroorzaakt het geen hypoglycemisch effect bij gezonde individuen. Afname van het bloedplasma als aanvangs- glucosespiegel en glucosespiegel na een maaltijd.

Het hypogligemische effect van metformine kan worden gerealiseerd door middel van drie mechanismen:

- vermindering van de productie van glucose in de lever door remming van gluconeogenese en glycogenolyse;

- de opname en het gebruik van perifere glucose in de spieren verbeteren door de insulinegevoeligheid te verhogen;

- vertraagde opname van glucose in de darm.

Metformine stimuleert de intracellulaire glycogeensynthese door glycogeensynthetase te beïnvloeden. Verhoogt de transportcapaciteit van alle soorten membraan glucosetransporters.

Ongeacht het effect op glycemie veroorzaakt metformine een positief effect op het lipidenmetabolisme: het verlaagt het totale cholesterol, lipoproteïnen met lage dichtheid en triglyceriden.

Verhoogt de gevoeligheid van perifere receptoren voor insuline- en glucosegebruik door cellen. Remt gluconeogenese in de lever. Vertraagt ​​de opname van koolhydraten in de darmen.

Indicaties voor gebruik

- Type II diabetes mellitus (niet-insulineafhankelijk) met de ineffectiviteit van dieettherapie, vooral bij patiënten die lijden aan obesitas (in monotherapie of in combinatietherapie met andere orale hypoglycemische middelen of insuline)

Dosering en toediening

Monotherapie of combinatietherapie met andere orale hypoglycemische middelen.

Gewoonlijk is de begindosis 500 mg of 850 mg metformine 2-3 maal daags tijdens of na een maaltijd. Na 10-15 dagen behandeling moet de dosis worden aangepast aan de hand van de resultaten van metingen van de serumglucoseniveaus. Een geleidelijke dosisverhoging draagt ​​bij aan de vermindering van bijwerkingen van het spijsverteringskanaal.

De maximale aanbevolen dosis is 3000 mg per dag, verdeeld over 3 doses. Bij behandeling met hoge doses wordt Metformine gebruikt in een dosering van 1000 mg. In het geval van een overgang naar behandeling met Metformine, moet worden gestopt met het nemen van nog een antidiabeticum.

Combinatietherapie in combinatie met insuline.

Voor een betere bloedglucosecontrole kunnen metformine en insuline worden gebruikt als combinatietherapie. Meestal is de startdosis 500 mg of 850 mg van het geneesmiddel metformine 2-3 keer per dag, terwijl de insulinedosis wordt geselecteerd op basis van de resultaten van het meten van het glucosegehalte in het bloed.

Oudere patiënten kunnen een verminderde nierfunctie hebben, daarom moet de dosis metformine worden geselecteerd op basis van een beoordeling van de nierfunctie, die regelmatig moet worden uitgevoerd.

Bijwerkingen

Bijwerkingen worden ingedeeld naar frequentie in de volgende categorieën: zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, 1/1000 en 1/10000 en

Analyse van microalbumin in de urine

Dieet 5 tijdens de zwangerschap