Mixstar® 30 NM Penfill® (Mixtard® 30 HM Penfill®)

Productnaam: Mixtard 30 HM Penfill 30 NM

Formulier, compositie en tutu vrijgeven

Suspensie voor subcutane injectie van 1 ml van een mengsel van humane insuline-oplosbare en insuline-isofaansuspensie 100 U insuline humaan oplosbaar 30% insuline-isofaansuspensie 70%.

Klinisch-farmacologische groep: humane insuline met een gemiddelde werkingsduur.

Mixard 30 NM Penfill - suspensie van biosynthetisch humaan insuline-isofaan met bifasische werking. Begin van de actie - na 30 minuten na subcutane toediening. Het maximale effect ontwikkelt zich tussen 2 uur en 8 uur De duur van de actie is maximaal 24 uur Het profiel van de werking van insuline is bij benadering: het hangt af van de dosis van het product en weerspiegelt de individuele kenmerken.

Insuline-absorptie en, als gevolg, het begin van het hypoglycemische effect is afhankelijk van de injectieplaats (buik, dij, billen), injectievolume, insulineconcentratie en enkele andere factoren. In het bloed is T1 / 2-insuline enkele minuten.

Het profiel van de werking van insuline hangt dus voornamelijk af van de snelheid waarmee het wordt opgenomen. Dit proces wordt beïnvloed door vele factoren, waardoor significante individuele verschillen mogelijk zijn. Bij het overschakelen van een insulineconcentratie van 40 E / ml per 100 E / ml, worden kleine veranderingen in de absorptie van insuline als gevolg van een kleiner volume gecompenseerd door een hogere concentratie.

Bifasische insulines moeten worden gebruikt met een stabiel verloop van diabetes.

Richtlijnen voor cartridges

Penfill en productintroducties

Controleer voor gebruik of er geen schade is aan de Penfill-patroon. Penfill wordt niet gebruikt als er zichtbare schade is of als de breedte van het zichtbare deel van de rubberen zuiger groter is dan de breedte van de witte strook.

Voordat u de Penfill-patroon in de pen plaatst, moet deze omhoog en omlaag worden geschommeld. De beweging moet zo worden uitgevoerd dat de glazen kogel in de cartridge van het ene uiteinde naar het andere gaat. Deze manipulatie moet minstens 10 keer worden herhaald - totdat de vloeistof troebel wit en homogeen wordt.

Als de Penfill-patroon al voor elke volgende injectie in de pen is geplaatst, herhaalt u de mengprocedure. Na de injectie moet de naald tenminste 6 seconden onder de huid blijven. De penknop moet ingedrukt worden gehouden totdat de naald volledig onder de huid is verwijderd. Na elke injectie moet de naald onmiddellijk worden verwijderd. Penfill-patroon is uitsluitend bedoeld voor individueel gebruik. Penfill-patroon kan worden gebruikt in de pen NovoPen 3, Innovo of 1 maand bij u dragen. Wanneer de patroon in de NovoPen 3-pen wordt geplaatst, moet er een kleurenbalk zichtbaar zijn door het venster van de patroonhouder.

Bijwerkingen geassocieerd met het effect op koolhydraatmetabolisme: hypoglycemische toestanden (bleekheid, toegenomen zweten, hartkloppingen, slaapstoornissen, tremoren).

Allergische reacties: niet vaak - huiduitslag; uiterst zeldzaam - angio-oedeem. Lokale reacties: niet vaak - hyperemie en jeuk op de injectieplaats van het product; bij langdurig gebruik is dit niet vaak - lipodystrofie op de injectieplaats.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens zwangerschap en borstvoeding, verandert de behoefte van de patiënt aan insuline, waarmee rekening moet worden gehouden om voldoende metabolische controle te behouden. Insuline dringt niet door de placentabarrière. Bij gebruik van het product Mikstard 30 NM Penfill in de lactatieperiode van enig risico voor de baby bestaat niet.

Patiënten die meer dan 100 IE insuline per dag krijgen, moeten in het ziekenhuis worden opgenomen wanneer het product wordt vervangen. De overgang van het ene type insuline naar het andere moet worden uitgevoerd onder controle van de bloedglucosewaarden. Onder invloed van insuline neemt de alcoholtolerantie af.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Na het overbrengen van de patiënt naar biosynthetische menselijke insuline, kan het vermogen om een ​​auto te besturen en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten te ondernemen die een verhoogde aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen, tijdelijk verslechteren.

Symptomen: de eerste symptomen van hypoglykemie - een plotselinge toename van zweten, hartkloppingen, tremoren, honger, opwinding, paresthesieën in de mond, bleekheid, hoofdpijn, slaapstoornissen. In ernstige gevallen van overdosis - coma.

Behandeling: de patiënt kan lichte hypoglycemie zelf elimineren door suiker of suikerrijk voedsel te nemen. In ernstige gevallen wordt 1 mg glucagon geïnjecteerd in de n / c. Indien nodig wordt de therapie voortgezet in / bij de introductie van geconcentreerde oplossingen van dextrose.

Het hypoglycemische effect van insuline wordt versterkt door MAO-remmers, niet-selectieve bètablokkers, sulfonamiden, anabole steroïden, tetracyclines, clofibraat, cyclofosfamide, fenfluramine; producten die ethanol bevatten.

Het hypoglycemische effect van insuline vermindert orale anticonceptiva, glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica, heparine, lithiumproducten, tricyclische antidepressiva. Onder invloed van reserpine en salicylaten is zowel verzwakking als versterking van de werking van insuline mogelijk.

Ethanol, verschillende desinfectiemiddelen kunnen de biologische activiteit van insuline verminderen.

Voorwaarden en periodes van opslag

Penfill-patronen moeten worden bewaard in een verpakking op een plaats beschermd tegen zonlicht bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C; niet bevriezen.

Penfill-patroon wordt niet aanbevolen om te worden bewaard in de koelkast.

Waarschuwing!
Voordat u het geneesmiddel "Mixstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)" gaat gebruiken, dient u uw arts te raadplegen.
De instructie is uitsluitend bedoeld om bekend te raken met "Mixtard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)".

Mixted 30 NM (Mixted 30 NM Penfil, Mixted 30 Flekspen) instructie:

producent:

Mixstard actieve ingrediënten 30 NM:

Soort afgifte Mixstar 30 NM:

  • Suspensie voor injectie, 40 IE / ml, 10 ml elk, nummer 1.
  • Suspensie voor injectie, 100 IE / ml, 10 ml elk, nummer 1.
  • Suspensie voor injectie van 3 ml (100 IE / ml) in patroon nummer 5.
  • Suspensie voor injectie, 100 IE / ml, 3 ml in een patroon, die in de spuitpen nr. 1, nr. 5 wordt ingebracht.

Wie is Mixstar 30 NM?

Hoe Mixted 30 NM te gebruiken?

Mixstard 30 ml flesjes 10 ml wordt gebruikt met speciale insulinespuiten, die de juiste gradatie hebben.

De dosering van insuline is individueel en wordt door de arts bepaald aan de hand van de behoeften van de patiënt.

Gemiddeld varieert de dagelijkse behoefte aan insuline bij de behandeling van diabetes van 0,5 tot 1,0 IU / kg en meer, afhankelijk van de individuele toestand van de patiënt.

Het optimaliseren van de metabole controle bij diabetische patiënten vertraagt ​​het begin en vertraagt ​​de ontwikkeling van late complicaties van diabetes. Daarom wordt een geoptimaliseerde metabolische controle aanbevolen, inclusief het controleren van de bloedglucosespiegels.

Bij oudere en seniele patiënten is de eerste taak van de behandeling het verlichten van de symptomen van diabetes en het voorkomen van de ontwikkeling van hypoglykemie.

Mixstard 30 ml wordt geïnjecteerd onder de huid van de dij. Je kunt ook het gebied van de voorste buikwand, billen of deltoïde spier van de schouder binnengaan.

Met subcutane injecties in het gebied van de voorste buikwand, vindt insuline-absorptie sneller plaats dan wanneer het wordt toegediend aan andere delen van het lichaam.

Een inleiding tot een getekende huidplooi vermindert aanzienlijk het risico om in de spier te komen.

Om lipodystrofie te voorkomen, moeten de injectieplaatsen zelfs binnen één lichaamsregio worden vervangen.

Insuline-mixen gemaakt onder productie-omstandigheden worden meestal één of twee keer per dag toegediend, wanneer het noodzakelijk is om een ​​snel eerste effect te verkrijgen, samen met nog een langer effect.

Injectie moet 30 minuten voor een maaltijd met koolhydraten worden gegeven.

Insulinesuspensies mogen nooit intraveneus worden toegediend.

Instructies voor de patiënt

Voordat u deze insuline invoert:

Desinfecteer het oppervlak van de rubberen stop.

Rol de insulinefles tussen de handpalmen totdat de vloeistof wit en gelijkmatig troebel wordt.

Typ een spuit met luchtvolume gelijk aan de dosis insuline die wordt geïnjecteerd. Injecteer lucht in de injectieflacon.

Draai de fles met de spuit ondersteboven en trek de vereiste dosis insuline in de spuit. Verwijder de naald uit de injectieflacon, zuig de lucht uit de spuit en controleer of de dosis correct is ingenomen.

Onmiddellijk een injectie toedienen.

Hoe insuline in te voeren

Bedek de huid met twee vingers, steek de naald in de huidplooi en maak een subcutane injectie van insuline.

Houd de naald minstens 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat alle insuline is geïnjecteerd.

Als er bloed verschijnt na het verwijderen van de naald, kunt u eenvoudig met uw vinger op de injectieplaats drukken.

Insuline-injectieflacons hebben veiligheids-, kleurgecodeerde, plastic doppen die moeten worden verwijderd voordat insuline wordt ingenomen. De patiënt moet worden gewaarschuwd dat als de dop niet goed op de fles past of ontbreekt, de fles moet worden teruggebracht naar de apotheek.

Ontoereikende doseringen of stopzetting van de behandeling (vooral bij type 1 diabetes) kan leiden tot hyperglycemie en diabetische ketoacidose. Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglycemie zich geleidelijk, gedurende meerdere uren of dagen. Deze omvatten dorst, frequent urineren, misselijkheid, braken, slaperigheid, roodheid en droge huid, droge mond, verlies van eetlust en de geur van aceton in de uitgeademde lucht.

Bij type 1 diabetes leidt hyperglycemie, die niet wordt behandeld, tot diabetische ketoacidose, wat mogelijk dodelijk is.

Gelijktijdige ziekten, vooral infecties en febriele aandoeningen, verhogen gewoonlijk de behoefte van de patiënt aan insuline.

Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline afnemen.

De noodzaak om de dosis insuline aan te passen kan voorkomen in gevallen waarin patiënten hun fysieke activiteit verhogen of hun gebruikelijke dieet veranderen.

De overdracht van de patiënt naar een ander type of type insuline vindt plaats onder strikt medisch toezicht. Veranderingen in concentratie, type (fabrikant) (snelwerkende insuline, middellange insuline, langwerkende insuline), de oorsprong van insuline (analoog van dieren, humane insuline) en / of de productiemethode (recombinant DNA vergeleken met dierlijke insuline) kan aanpassing van de dosis noodzakelijk maken insuline. Bij het overbrengen van een patiënt naar een injectie met Mikstarda NM, kan het nodig zijn de gebruikelijke insulinedosis te veranderen.

De noodzaak voor dosiskeuze kan zowel bij de eerste injectie van een nieuw geneesmiddel als tijdens de eerste paar weken of maanden van gebruik optreden.

Sommige patiënten die na het overschakelen van dierlijke naar humane insuline, hypoglycemische reacties hadden, merkten een vermindering of verandering op van de symptomen die aan hypoglycemie voorafgingen.

Patiënten met een significant verbeterde controle van de bloedglucosespiegels als gevolg van intensieve insulinetherapie, kunnen veranderingen in de gebruikelijke symptomen, precursoren van hypoglykemie, waarnemen, die vooraf moeten worden voorkomen.

Insulinensuspensies mogen niet worden gebruikt in insulinepompen voor continue subcutane toediening van insuline.

Zwangerschap en borstvoeding

Omdat insuline niet door de placentabarrière gaat, zijn er geen beperkingen voor de behandeling van diabetes met insuline tijdens de zwangerschap. Het wordt aanbevolen om de controle over de behandeling van zwangere vrouwen met diabetes tijdens de gehele zwangerschap te versterken, evenals in gevallen van vermoedelijke zwangerschap.

De behoefte aan insuline neemt gewoonlijk af in het eerste trimester van de zwangerschap en neemt aanzienlijk toe in het tweede en derde trimester.

Na de bevalling keert de behoefte aan insuline snel terug naar het oorspronkelijke niveau.

Beperkingen op de behandeling van diabetes met insuline tijdens borstvoeding zijn ook niet, omdat de behandeling van de moeder geen enkel risico vormt voor het kind. Het kan echter nodig zijn om de dosis te verlagen.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

De reactie van de patiënt en zijn vermogen om de aandacht te concentreren, kunnen verstoord zijn door hypoglykemie. Dit kan een risicofactor zijn in situaties waarin deze vaardigheden van bijzonder belang zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of machines.

Patiënten moeten worden geadviseerd maatregelen te nemen om hypoglykemie te voorkomen voordat ze achter het stuur gaan zitten. Dit is met name van belang voor patiënten met verzwakte of afwezige symptomen, voorgangers van hypoglycemie, of episodes van hypoglycemie komen vaak voor. In dergelijke omstandigheden moet u de haalbaarheid van het besturen van een auto afwegen.

onverenigbaarheid

In de regel kan insuline worden toegevoegd aan stoffen waarvan de compatibiliteit bekend is. Insulinesuspensies kunnen niet worden toegevoegd aan infuusoplossingen.

Bijwerkingen Mixstar 30 NM.

Hypoglycemie is een van de bijwerkingen die vaak optreden bij insulinetherapie. Symptomen van hypoglycemie treden meestal plotseling op. Ze kunnen onder meer koud zweet, bleke huid, nervositeit of tremor, angst, prikkelbaarheid, ongewone vermoeidheid of zwakte, verlies van oriëntatie, verminderde concentratie, slaperigheid, toegenomen honger, tijdelijke visuele stoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen zijn. Ernstige hypoglycemie kan leiden tot bewustzijnsverlies, tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie en zelfs tot de dood.

Aan het begin van insulinetherapie kunnen oedeem en refractiestoornissen optreden. Deze symptomen zijn meestal tijdelijk.

Lokale reacties (roodheid, zwelling, jeuk) kunnen zich op de injectieplaatsen van insuline ontwikkelen. Deze reacties vinden ook plaats bij voortgezette behandeling.

Af en toe treden gegeneraliseerde allergische reacties op. Dergelijke reacties zijn potentieel gevaarlijk en kunnen grote huiduitslag, jeuk, zweten, indigestie, angio-oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen en een daling van de bloeddruk veroorzaken. Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties zijn mogelijk levensbedreigend.

Als de patiënt de injectieplaats niet verandert, kan er lipodystrofie ontstaan.

Wie is gecontra-indiceerd voor Mixstar 30 NM?

Hypoglykemie. Overgevoeligheid voor humane insuline of enig bestanddeel van het geneesmiddel.

De interactie Mikstarda 30 NM.

Zoals u weet, beïnvloeden een aantal geneesmiddelen de uitwisseling van glucose, waarmee rekening moet worden gehouden bij het bepalen van de insulinedosis.

Geneesmiddelen die de insulinebehoefte kunnen verminderen:

Orale hypoglykemische middelen (PCD's), MAO-remmers (MAO), niet-selectieve β-blokkers, ACE-remmers), salicylaten en alcohol.

Geneesmiddelen die de insulinebehoefte kunnen verhogen:

  • Thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen en b-sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
  • b-blokkers kunnen de symptomen van hypoglycemie maskeren.
  • Octreotide / Lankreotide kan zowel de behoefte aan insuline verminderen als vergroten.
  • Alcohol kan het hypoglycemische effect van insuline versterken en verlengen.

Overdosis van Mikstard van 30 NM.

Hoewel het specifieke concept van een overdosis voor insuline niet is geformuleerd, kan hypoglykemie na de toediening van het geneesmiddel optreden:

Milde hypoglykemie kan worden behandeld door inname van glucose of suikerhoudend voedsel. Daarom wordt mensen met diabetes geadviseerd om constant een paar stukjes suiker, snoep, koekjes of zoet vruchtensap bij zich te hebben.

In het geval van ernstige hypoglykemie, wanneer de patiënt zich in een onbewuste toestand bevindt, moeten personen die een gepaste briefing hebben ondergaan hem glucagon subcutaan of intramusculair (0,5 tot 1 mg) toedienen (GlukaGen HypoKit). De zorgverlener kan de patiënt intraveneuze glucose geven. Glucose moet ook intraveneus worden toegediend in het geval dat de patiënt niet reageert op de introductie van glucagon gedurende 10-15 minuten.

Nadat de patiënt weer bij bewustzijn is, moet hij koolhydraten innemen om terugval te voorkomen.

Mixard 30 NM Penfill, Suspensie voor subcutane toediening

Instructies voor medisch gebruik

geneesmiddel

Mixstard® 30 NM Penfill®

Handelsnaam

Mixstard® 30 NM Penfill®

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Suspensie voor subcutane toediening, 100 IE / ml

structuur

1 ml van het preparaat bevat

actieve ingrediënt - humane genetisch insuline 3,50 mg (100 IE) 1,

hulpstoffen: zink (in de vorm van zinkchloride), glycerol, fenol, metacresol, natriumwaterstoffosfaat dihydraat, protaminesulfaat, zoutzuur 2 M oplossing, natriumhydroxide 2 M oplossing tot pH 7,3, water voor injectie.

1 Het geneesmiddel bevat 30% oplosbare humane insuline en 70% insuline-isofaan.

beschrijving

De witte suspensie wordt bij staan ​​gestratificeerd tot een helder, kleurloos of bijna kleurloos supernatant en een wit neerslag. De pellet wordt gemakkelijk opnieuw gesuspendeerd met zacht schudden.

Farmacotherapeutische groep

Middelen voor de behandeling van diabetes.

Insulines en middellangwerkende analogen in combinatie met snelwerkende insuline.

ATC-code A10AD01

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

De duur van de werking van insulinepreparaten is voornamelijk te wijten aan de absorptiesnelheid, die afhankelijk is van verschillende factoren (bijvoorbeeld over de insulinedosis, de methode en plaats van toediening, de dikte van de onderhuidse vetlaag en het type diabetes mellitus). Daarom zijn de farmacokinetische parameters van insuline gevoelig voor significante inter- en intra-individuele fluctuaties.

Maximale concentratie (Cmax) insuline in plasma wordt bereikt binnen 1,5 - 2,5 uur na subcutane toediening.

Er is geen duidelijke binding aan plasmaproteïnen, met uitzondering van antilichamen tegen insuline (indien aanwezig).

Menselijke insuline wordt gespleten door insulineprotease of insuline-splitsende enzymen en mogelijk ook door de werking van proteïnedisulfide-isomerase. Er wordt aangenomen dat er verschillende knipplaatsen (hydrolyse) zijn in het menselijke insulinemolecuul; geen van de metabolieten gevormd door splitsing is echter actief.

De halfwaardetijd (T½) wordt bepaald door de absorptiesnelheid van de onderhuidse weefsels. Dus T½ het is veeleer een maat voor absorptie dan voor de daadwerkelijke mate van insuline-eliminatie uit plasma (T.½ insuline uit de bloedbaan is slechts een paar minuten). Studies hebben aangetoond dat T½ is ongeveer 5-10 uur.

farmacodynamiek

Mikstard® 30 NM Penfill® is een dubbelwerkende insuline geproduceerd door recombinante DNA-biotechnologie met behulp van de Saccharomyces cerevisiae-stam. Interageert met een specifieke receptor van het externe cytoplasmatische celmembraan en vormt een insulinereceptorcomplex. Door de activering van cAMP-biosynthese (in vetcellen en levercellen) of door directe penetratie in de cel (spieren), stimuleert het insulinereceptorcomplex intracellulaire processen, inclusief synthese van een aantal belangrijke enzymen (hexokinase, pyruvaatkinase, glycogeensynthetase, enz.). De afname in bloedglucose is te wijten aan een toename van het intracellulaire transport, verhoogde absorptie en absorptie door de weefsels, stimulatie van lipogenese, glycogenogenese, eiwitsynthese, een daling van de glucoseproductiesnelheid door de lever, enz.

Het effect van het medicijn Mikstard® 30 NM Penfill® begint binnen een half uur na toediening en het maximale effect manifesteert zich binnen 2-8 uur, terwijl de totale werkingsduur ongeveer 24 uur is.

Indicaties voor gebruik

- diabetesbehandeling

Dosering en toediening

Gecombineerde insulinepreparaten worden meestal één of twee keer per dag toegediend als een combinatie van snelle initiële en langer durende effecten vereist is.

De dosis van het medicijn wordt individueel gekozen, rekening houdend met de behoeften van de patiënt. Doorgaans variëren de insulinebehoeften van 0,3 tot 1 IE / kg / dag. De dagelijkse behoefte aan insuline kan hoger zijn bij patiënten met insulineresistentie (bijvoorbeeld tijdens de puberteit, maar ook bij patiënten met obesitas) en lager bij patiënten met resterende endogene insulineproductie.

Als patiënten met diabetes mellitus een optimale glykemische controle bereiken, verschijnen complicaties van diabetes meestal later. In dit opzicht moet u ernaar streven om de metabolische controle te optimaliseren, met name om bloedglucoseniveaus zorgvuldig te bewaken.

Het medicijn wordt 30 minuten vóór een maaltijd of snack met koolhydraten toegediend.

Voor subcutane toediening. Insulinesuspensies mogen nooit intraveneus worden toegediend. Mixstard® 30 NM Penfill® wordt meestal subcutaan in de voorste buikwand geïnjecteerd. Als dit handig is, kunnen injecties ook in de dij, in de gluteale regio of in de deltaspier van de schouder (subcutaan) worden uitgevoerd. Met de introductie van het medicijn in de voorste buikwand wordt een snellere absorptie bereikt dan met de introductie in andere gebieden. Het uitvoeren van een injectie in een huidplooi vermindert het risico op spierpenetratie. Het is noodzakelijk om de injectieplaatsen binnen de anatomische regio voortdurend te veranderen om het risico op het ontwikkelen van lipodystrofieën te verkleinen.

Instructies voor gebruik van Mikstard® 30 NM Penfill®, die aan de patiënt moet worden gegeven.

Vóór gebruik van het medicijn Mikstard® 30 NM Penfill® is het nodig:

  • Controleer de verpakking om er zeker van te zijn dat het juiste type insuline is geselecteerd.
  • Controleer altijd de patroon, inclusief de rubberen zuiger. Als er schade wordt ontdekt of als er een gat wordt gevonden tussen de rubberen zuiger en de witte tape met een markering, kan een dergelijke cartridge niet worden gebruikt. Raadpleeg voor verdere richtlijnen de instructies voor het gebruik van het systeem voor insulinetoediening.
  • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om infectie te voorkomen.
  • Desinfecteer het rubberen membraan met een wattenstaafje.

Mixkard ® 30 NM Penfill ® kan niet worden gebruikt in de volgende gevallen:

  • In insulinepompen (pompen)
  • Als de patroon of het injectie-apparaat lekt, of als ze beschadigd of gedeukt zijn, zoals in dit geval, is er kans op insuline-lekken
  • Als hypoglycemie begint (laag bloedsuikergehalte).
  • Als insuline niet goed werd bewaard of als het was bevroren
  • Als hij niet uniform wit en troebel wordt na resuspensie.

Voordat u Mixstar® 30 NM Penfill® gebruikt:

  • Controleer het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt.
  • Verwijder de beschermkap.
  • De naalden en Mixard® 30 NM Penfill® zijn exclusief ontworpen voor individueel gebruik.

Hoe het medicijn Mikstard® 30 NM Penfill® te gebruiken

Het medicijn Mikstard® 30 NM Penfill® is bedoeld voor subcutane toediening. Injecteer nooit insuline intraveneus of intramusculair. Verander altijd de injectieplaats binnen het anatomische gebied om het risico op zeehonden en ulceratie op de injectieplaats te verminderen. De beste plaatsen voor injecties zijn de billen, de voorkant van de dij of de schouder.

Instructies voor de patiënt hoe insuline te injecteren

Voordat u de Penfill®-patroon in het insuline-injectiesysteem plaatst, tilt u de cartridge minimaal 10 keer op en neer tussen posities a en b, zoals weergegeven in de afbeelding, zodat de glazen kogel in de cartridge minstens 20 keer van het ene uiteinde van de cartridge naar de andere gaat. Maak vóór elke injectie ten minste 10 van dergelijke bewegingen. Deze manipulaties moeten worden herhaald totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel wordt. Onmiddellijk een injectie toedienen.

Zorg ervoor dat er ten minste 12 eenheden insuline in de patroon achterblijven om een ​​gelijkmatige menging te garanderen. Als er minder dan 12 eenheden overblijven, gebruikt u de nieuwe Mixkard® 30 NM Penfill®.

Vertel de patiënt hoe insuline moet worden toegediend

ü Insuline wordt onder de huid ingespoten. Gebruik hiervoor de methode die wordt beschreven in de 'Instructies voor het gebruik van systemen voor het inbrengen van insuline (spuitpennen)'.

ü De naald moet gedurende minstens 6 seconden onder de huid blijven, waardoor de dosis volledig wordt toegediend.

ü Trek na elke injectie de naald uit de spuitpen. Anders kan er vloeistof uit de spuit van de cartridge lekken, wat tot een verandering in de concentratie van het medicijn zal leiden.

Penfill®-patronen zijn bedoeld voor gebruik met Novo Nordisk-insulinedispensers en NovoFine®- en NovoTvist®-naalden.

Gelijktijdige ziekten, vooral infectieus en vergezeld van koorts, verhogen gewoonlijk de behoefte aan insuline van het lichaam. Dosisaanpassing van het geneesmiddel kan ook nodig zijn als de patiënt bijkomende aandoeningen van de nieren, lever, disfunctie van de bijnieren, hypofyse of schildklier heeft. De noodzaak voor dosisaanpassing kan ook optreden bij het veranderen van fysieke activiteit of het gebruikelijke dieet van de patiënt. Aanpassing van de dosis kan nodig zijn bij het overbrengen van een patiënt van het ene type insuline naar het andere.

Bijwerkingen

De bijwerkingen die werden opgemerkt bij patiënten tijdens de behandeling met Mixtard® 30 NM Penfill® waren voornamelijk dosisafhankelijk en waren te wijten aan de farmacologische werking van insuline.

Insulin Mixard 30 NM: instructies voor gebruik

Mixted 30 NM is een geneesmiddel met dubbele werking. Het werd geproduceerd met behulp van speciale biologische recombinante DNA-technologie met behulp van de stam Saccharomycescerevisiae. Het interageert nauw met de receptoren van het buitenste cytoplasmatisch celmembraan en veroorzaakt daardoor het optreden van het insulinereceptorcomplex.

Door de biosynthese in vetcellen en de lever te activeren of onmiddellijk in elke cel te penetreren, beïnvloedt het insulinereceptormedicament intracellulaire processen, evenals de productie van bepaalde enzymen, bijvoorbeeld pyruvaatkinase, hexokinase, glycogeensynthase.

De verlaging van de glucoseconcentratie in het bloed treedt op als gevolg van de toename van de intracellulaire beweging, verhoogde absorptie en absorptie van hoge kwaliteit door de weefsels.

De impact van het medicijn Mikstard 30 NM wordt binnen 30 minuten na introductie waargenomen. Het maximale effect kan worden bereikt na een tijd van 2 tot 8 uur en de totale duur van de werking van het hormoon insuline is 24 uur.

Aan wie wordt het medicijn en de dosering ervan getoond

Mixardard 30 NM wordt aanbevolen voor diabetes. Het geneesmiddel zal 1-2 keer per dag worden toegediend, op voorwaarde dat een combinatie van een snelle en langere blootstelling noodzakelijk is.

De dosis fondsen in elk geval wordt strikt individueel geselecteerd en op basis van de behoeften van de patiënt. Kenmerkend zal de behoefte aan insuline van 0,3 tot 1 IU per kilogram patiëntgewicht per dag zijn.

Degenen die lijden aan insulineresistentie, kunnen een verhoogde dagelijkse dosis van het medicijn nodig hebben. Dit kunnen diabetici zijn tijdens de puberteit, evenals diabetici die lijden aan obesitas.

Een verlaagde dosis is vereist voor patiënten bij wie de alvleesklier het vermogen om insuline te produceren niet volledig heeft verloren.

Als de patiënt met diabetes mellitus het optimale niveau van glycemie bereikt, treedt in dergelijke situaties de belasting van het beloop van de ziekte veel later op. Met het oog hierop is het noodzakelijk om de beheersing van het metabolisme, en in het bijzonder de controle van de bloedsuikerspiegel, te optimaliseren.

Mixstard 30 NM wordt aangebracht een half uur vóór het beoogde gebruik van voedsel dat koolhydraten bevat.

Hoe aanvragen?

Het medicijn is bedoeld voor subcutane toediening. In de regel moet dit in de buurt van de voorste buikwand worden gedaan. Het is deze plaats van binnenkomst die je in staat stelt om het effect van het medicijn zo snel mogelijk te voelen.

Als de diabetespatiënt comfortabel zit, kan hij ook in andere subcutane gebieden worden geïnjecteerd, zoals de dijbeen-, bil- of schouderdeltoidespier.

Het is ten strengste verboden om de medicijn suspensie intraveneus te injecteren.

Wanneer de injectie in de huidplooi wordt gemaakt, wordt de kans op het raken van de spier aanzienlijk verminderd. Bovendien moet worden opgemerkt dat het goed is om de plaats van toediening van het medicijn elke keer te veranderen. Dit zal het mogelijk maken om het risico op lipodystrofie (laesies van de huid) te verminderen. Zorg ervoor dat je weet hoe je insuline moet prikken.

Kenmerken van de toepassing Mixstar

U moet weten dat u insuline niet kunt gebruiken in insulinepompen, evenals overgevoeligheid voor humane insuline of een van de componenten ervan.

Bovendien moet het medicijn in dergelijke gevallen niet worden gebruikt:

  • lage bloedglucosewaarden zijn aanwezig;
  • insuline is niet correct opgeslagen of ingevroren;
  • er is geen beschermkap op de fles;
  • de substantie wordt niet-uniform na mengen.

Voordat u Mixstar 30 NM gebruikt, moet u de integriteit van het etiket controleren en controleren of het preparaat correct is gebruikt.

Hoe te prikken?

Controleer voor de injectie of er een speciale insulinespuit is aangebracht waarop de weegschaal is aangebracht. Het is dit systeem dat het mogelijk maakt om de vereiste dosis insuline precies in doseringen precies zo nauwkeurig mogelijk af te meten.

Vervolgens typt u de luchtspuit in. Dit moet het volume zijn dat overeenkomt met de vereiste dosering.

Onmiddellijk voordat de dosis wordt verzameld, is het noodzakelijk om de fles enige tijd tussen de handpalmen te rollen. Hierdoor wordt de substantie troebel en uniform wit. Het proces zal worden vergemakkelijkt als het medicijn op natuurlijke (!) Wijze op kamertemperatuur wordt voorverwarmd.

Om insuline onder de huidlaag te injecteren, moet u uw bewegingen nauwkeurig berekenen. Het is belangrijk om de naald onder de huid te houden totdat alle insuline met succes is geïnjecteerd.

Als de diabeet een voorgeschiedenis heeft van extra kwalen, kan in dit geval de aanpassing Mikstard 30 NM vereist zijn. We hebben het over deze ziekten:

  1. besmettelijk, vergezeld van koorts;
  2. in aanwezigheid van problemen met de nieren, lever.

Aanpassen van de dosering zal nodig zijn in geval van een verminderde schildklierfunctie, bijnieren. Veranderingen in de dosis zullen worden aangetoond tijdens een drastische verandering in de mate van lichamelijke activiteit van een diabeet, zijn gebruikelijke dieet, evenals bij het overbrengen van het van een ander type insuline.

Manifestatie van bijwerkingen

Tegen de achtergrond van het gebruik van de Mixstar werden bij sommige patiënten bijwerkingen waargenomen. Het grootste deel hiervan gaat over ontoereikende doseringen vanwege het farmacologische effect van het hormoon insuline.

Als gevolg van klinische onderzoeken waren de bijwerkingen niet frequent, zeer zeldzaam en spontaan geïsoleerd.

De meest frequente patiënten hadden dergelijke stoornissen:

  • problemen in het immuunsysteem;
  • hypoglykemie.

Deze laatste ontwikkelde zich in gevallen waarin het volume van het medicijn de werkelijke behoefte aan het medicijn aanzienlijk overschreed. In gevallen van ernstige hypoglykemie, verlies van bewustzijn, convulsies, evenals de schending van de hersenen (permanent of tijdelijk) en zelfs de dood.

Om niet vaak te vermelden:

  • diabetische retinopathie;
  • uitslag, urticaria;
  • lipodystrofie;
  • schendingen van het onderhuidse weefsel en de huid;
  • zwelling;
  • perifere neuropathie;
  • lokale reacties op de plaatsen waar de injecties werden gedaan.

Met blijvende controle van de bloedglucosespiegels, kan de kans op het ontwikkelen van diabetische retinopathie aanzienlijk worden verminderd.

Het is belangrijk om te onthouden dat de intensiteit van hormoontherapie met insuline tegen de achtergrond van een drastische verbetering van de glycemie niet permanent kan zijn. Dezelfde ernst van diabetische retinopathie zal tijdelijk zijn.

Lipodystrofie kan beginnen met de ontwikkeling in het geval dat de patiënt het geneesmiddel op dezelfde plaats injecteert.

Lokale reacties worden gekenmerkt door zwelling, jeuk, zwelling, roodheid en hematomen op de huid op de injectieplaats. In de regel zijn deze gevallen van zeer tijdelijke aard en kunnen ze tijdens de behandeling volledig verdwijnen.

Edemas worden meestal waargenomen in de allereerste fase van de therapie met Mixstard 30 NM. Dit symptoom is tijdelijk.

Als de verbetering van de controle van de bloedsuikerspiegel extreem snel werd bereikt, kan zich reversibele, acute, pijnlijke diabetische neuropathie ontwikkelen.

Zeldzame bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling, maar ze kunnen niet volledig worden genegeerd. Deze omvatten:

  • refractiestoornissen;
  • anafylactische toestand.

Abnormale gevallen van refractie bestaan ​​aan het begin van de hormooninsuline-therapie. Te oordelen naar de beoordelingen zijn deze symptomen tijdelijk en voorbijgaand.

Manifestaties van gegeneraliseerde overgevoeligheid kunnen gepaard gaan met huiduitslag, jeuk, problemen met het spijsverteringsstelsel, kortademigheid, angio-oedeem, snelle hartslag, een scherpe daling van de bloeddruk, flauwvallen en zelfs bewustzijnsverlies. Deze omstandigheden kunnen een zeer ernstige bedreiging vormen voor het leven van de patiënt.

Contra-indicaties en gevallen van overdosering

Deze omvatten hypoglycemie, evenals verhoogde gevoeligheid voor humane insuline of andere componenten van het medicijn Mikstaard.

Tot op heden zijn er geen gegevens over gevallen van overdosering als gevolg van het gebruik van een specifieke dosis van het geneesmiddel.

Theoretisch is in dergelijke situaties het optreden van een hypoglykemietoestand van verschillende ernst mogelijk. Als hypoglycemie mild is, kan de patiënt het zelf goed elimineren. Dit kan gedaan worden door een kleine hoeveelheid zoet voedsel te eten, wat de diabeet altijd bij zich moet hebben. We hebben het over snoepjes of suikerhoudende dranken in kleine hoeveelheden.

Bij ernstige hypoglycemie is een ziekenhuisopname in een ziekenhuis aangewezen.

In bijzonder moeilijke gevallen (als het bewustzijn al verloren is gegaan) in een ziekenhuisomgeving, zal een 40% glucose (dextrose) oplossing intraveneus worden toegediend aan de patiënt. Als een analoge, subcutane of intramusculaire toediening van glucagon kan worden toegepast in een volume van 0,5 tot 1 mg.

Nadat het bewustzijn is hersteld, wordt de patiënt aangeraden voedingsmiddelen te eten die rijk zijn aan koolhydraten. Dit maakt het mogelijk om de kans op herhaling van hypoglykemie te voorkomen.

Menselijke lever en zijn rol in het lichaam

Normen van suiker en cholesterol in het bloed van een persoon